Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı DİĞER ÖZEL BÜTÇELİ KURULUŞLAR TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ 3 Kalem Üroloji Cihazı İhalesi
| İhalenin Adı | Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı DİĞER ÖZEL BÜTÇELİ KURULUŞLAR TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ 3 Kalem Üroloji Cihazı İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | İstanbul |
| İhalenin Tarihi | 21 Eylül 2021 |
| İhale Saati | 14:00 |
| İhale iKN | 2021/473263 |
| İhaleyi Yapan İdare | Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı DİĞER ÖZEL BÜTÇELİ KURULUŞLAR TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ |
| İhalenin İlanı : |
3 Kalem Üroloji Cihazı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2021/473263 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | KEMANKES CADDESI. KARAMUSTAFA PASA SOKAK 21 34425 KARAKÖY BEYOĞLU/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2122933674 - 2122933683 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 1.Kalem 8 adet ESWL (Taşkırma) Cihazı 2. Kalem 35 adet Holmıum Yag Lazer Sistemi 3. Kalem 26 adet Erişkin Bipolar-Monopolar Rezektoskop+Koter (Tur) Seti Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yerleri | : | 1. Kalem ESWL (Taşkırma) Cihazı Tahsis Yerleri Adana Seyhan Devlet Hastanesi 1 Antalya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Gaziantep 25 Aralık Devlet Hastanesi 1 İstanbul Gaziosmanpaşa Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İzmir Bozyaka Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Kocaeli Derince Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Samsun Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Van Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 2.Kalem Holmıum Yag Lazer Cihazı Tahsis Yerleri Adana Çukurova Devlet Hastanesi 1 Adana Seyhan Devlet Hastanesi 1 Adana Yüreğir Devlet Hastanesi 1 Adana Ceyhan Devlet Hastanesi 1 Ağrı Doğubayazıt Dr.Yaşar Eryılmaz Devlet Hastanesi 1 Ankara Kahramankazan Hamdi Eriş Devlet Hastanesi 1 Antalya Finike Devlet Hastanesi 1 Antalya Manavgat Devlet Hastanesi 1 Antalya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Antalya Serik Devlet Hastanesi 1 Balıkesir Bandırma Devlet Hastanesi 1 Bilecik Bozüyük Devlet Hastanesi 1 Bitlis Devlet Hastanesi 1 Bolu İzzet Baysal Devlet Hastanesi 1 Burdur Devlet Hastanesi 1 Bursa Gemlik Devlet Hastanesi 1 Çanakkale Biga Devlet Hastanesi 1 Çanakkale Çan Devlet Hastanesi 1 Çankırı Devlet Hastanesi 1 Denizli Devlet Hastanesi 1 Gaziantep Şehitkamil Devlet Hastanesi 1 Hatay İskenderun Devlet Hastanesi 1 Hatay Samandağ Devlet Hastanesi 1 İzmir Buca Seyfi Demirsoy Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İzmir Gaziemir Nevvar Salih İşgören Devlet Hastanesi 1 İzmir Torbalı Devlet Hastanesi 1 İzmir Urla Devlet Hastanesi 1 Kayseri Devlet Hastanesi 1 Kocaeli İzmit Seka Devlet Hastanesi 1 Manisa Akhisar Mustafa Kirazoğlu Devlet Hastanesi 1 Mersin Anamur Devlet Hastanesi 1 Mersin Silifke Devlet Hastanesi 1 Şanlıurfa Siverek Devlet Hastanesi 1 Van Erciş Şehit Rıdvan Çevik Devlet Hastanesi 1 Van Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 3. Kalem Erişkin Bipolar-Monopolar Rezektoskop+Koter (Tur) Seti Tahsis Yerleri Adana Seyhan Devlet Hastanesi 1 Batman Bölge Devlet Hastanesi 1 Çanakkale Çan Devlet Hastanesi 1 Denizli Devlet Hastanesi 1 Gaziantep Gaziantep 25 Aralık Devlet Hastanesi 1 Gaziantep Dr. Ersin Arslan Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Gaziantep Şehitkamil Devlet Hastanesi 1 Hakkari Şemdinli Devlet Hastanesi 1 Hatay Samandağ Devlet Hastanesi 1 İstanbul Avcılar Murat Kölük Devlet Hastanesi 1 İstanbul Bahçelievler Devlet Hastanesi 1 İstanbul Beykoz Devlet Hastanesi 1 İstanbul Gaziosmanpaşa Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İstanbul Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İstanbul Haydarpaşa Numune Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İstanbul Sultan Abdülhamid Han Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 0 İstanbul Sultanbeyli Devlet Hastanesi 1 İzmir Bozyaka Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İzmir Tire Devlet Hastanesi 1 Kastamonu Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Malatya Battalgazi Devlet Hastanesi 1 Muğla Sıtkı Koçman Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Ordu Ünye Devlet Hastanesi 1 Rize Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Şanlıurfa Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Şırnak Cizre Dr. Selahattin Cizrelioğlu Devlet Hastanesi 1 Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi 1 |
| c) Teslim tarihleri | : | İhale kapsamındaki tüm kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 120 gün içerisinde tahsis kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul süreçleri tamamlanacaktır. Tahsis edilen hastanenin fiziki alanının hazır olmaması nedeni ile son parti teslimata kadar kurulum yapılamayan cihazlar süresi içerisinde Genel Müdürlüğümüzün tıbbi cihaz deposuna teslim edilecektir. Bu takdirde ilgili cihazlara tekabül eden ödeme yüklenici firmaya yapılacaktır. Ancak bu durumda Yüklenici firma ilgili hastanenin fiziki alanının hazır hale getirilmesi ve durumun firmamıza bildirilmesine müteakip cihazın ivedilikle kurularak muayene kabul işlemi tamamlanacaktır' içerikli yazılı taahhüdü Genel Müdürlüğümüze sunacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. Kemankes Caddesı. Karamustafa Pasa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul |
| b) Tarihi ve saati | : | 21.09.2021 - 14:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İhaleye teklif sunan istekliler Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği düzenlenmiş Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale teklif dosyasında sunmak zorundadır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri • İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, • İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, • İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi, • İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, • Tıbbi cihaz üreticisi OEM (Original equipment Manafacturer - Original Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme, • Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. |
| 4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
Teklif edilecek sistemlerin satış sonrası teknik servis hizmetine ilişkin "TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya "TS 13703- Özel Servisler - Tıbbi cihazlar için Kurallar" standardına göre teklif edilcek sistem için Hizmet Yeterlilik Belgesinin aslı veya noter onaylı sureti veya bu belgelerin İdarece ' aslı görülmüştür' onaylı hallerini teklif dosyası içerisinde sunulacaktır. |
| 4.3.3. |
| 4.3.3.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
a) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. Tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunludur. İstekli, teklif edilecek malzemenin tedarikçisi değil ise teklif dosyasında teklif edeceği ürünün bayisi olduğunu belgelendirmelidir. Ayrıca bahsedilen tüm kayıt işlemlerinin tamamlanmış ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları (Ürünlere ve İsteklilere ait ) ihale dosyasında sunulacaktır. b) Ürüne ait teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı ÜTS kaydı gerektiriyorsa her ürüne ait ÜTS Barkod numaralarının birim fiyat teklif cetvelinde belirtilmeli veya ekinde liste halinde verilmelidir. c) Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili internet adresinden kontrolleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır. d) Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı verilecektir. Beyan verilen ürünler için ÜTS kaydı aranmayacaktır. |
| 4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
İstekli firmalar teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir. Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacaktır. Sunulan bu teknik dökümanlar ve kataloglar orjinalleri yanında orjinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır. Orjinalleri Türkçe olmayan teknik döküman ve katalogların belge orjinalinin yanında Türkiyede bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır. * İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır. |
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1. Kamu kuruluşlarına ve / veya sağlık hizmeti sunan özel sağlık işletmelerine tek sözleşmeye ilişkin teşhis ve / veya tedavi amaçlı tıbbi cihaz satmış olmak" benzer iş olarak kabul edilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. Kemankes Caddesı. Karamustafa Pasa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |