Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı DİĞER ÖZEL BÜTÇELİ KURULUŞLAR TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ 4 Kalem Tıbbi Cihaz İhalesi
| İhalenin Adı | Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı DİĞER ÖZEL BÜTÇELİ KURULUŞLAR TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ 4 Kalem Tıbbi Cihaz İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | İstanbul |
| İhalenin Tarihi | 05 Ekim 2021 |
| İhale Saati | 14:00 |
| İhale iKN | 2021/523418 |
| İhaleyi Yapan İdare | Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı DİĞER ÖZEL BÜTÇELİ KURULUŞLAR TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ |
| İhalenin İlanı : |
4 Kalem Tıbbi Cihaz alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2021/523418 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | KEMANKES CADDESI. KARAMUSTAFA PASA SOKAK 21 34425 KARAKÖY BEYOĞLU/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 0212 293 36 74 - 0212 293 36 83 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 1. Kalem 23 Adet Konvansiyonel Yenidoğan Ventilatör Cihazı 2. Kalem 5 Adet Üst Düzey KBB Ameliyat Mikroskobu 3. Kalem 11 Adet Orta Düzey KBB Ameliyat Mikroskobu 4.Kalem 24 Adet KBB Yüksek Devirli Drill Sistemi Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yerleri | : | 1. Kalem Konvansiyonel Yenidoğan Ventilatör Cihazı Tahsis Yerleri Bilecik Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 2 Bilecik Bozüyük Devlet Hastanesi 1 Denizli Devlet Hastanesi 2 Hatay Samandağ Devlet Hastanesi 1 İstanbul Esenler Kadın Doğum Ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi 2 İstanbul Bağcılar Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Kırklareli Lüleburgaz Devlet Hastanesi 1 Mersin Tarsus Devlet Hastanesi 4 Osmaniye Devlet Hastanesi 2 Rize Recep Tayyip Erdoğan Üniv. Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Samsun Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 2 Şanlıurfa Ceylanpınar Devlet Hastanesi 1 Uşak Üniv. Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 3 2. Kalem 5 Adet Üst Düzey KBB Ameliyat Mikroskobu Tahsis Yerleri Ankara Mamak Devlet Hastanesi 1 Antalya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Gaziantep Abdulkadir Yüksel Devlet Hastanesi 1 Ordu Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi 1 3. Kalem 11 Adet Orta Düzey KBB Ameliyat Mikroskobu Tahsis Yerleri Afyonkarahisar Dinar Devlet Hastanesi 1 Afyonkarahisar Sandıklı Devlet Hastanesi 1 Aksaray Ortaköy Devlet Hastanesi 1 Ankara Kahramankazan Hamdi Eriş Devlet Hastanesi 1 Bursa Karacabey Devlet Hastanesi 1 Çanakkale Çan Devlet Hastanesi 1 Gaziantep İslahiye Devlet Hastanesi 1 Kocaeli Gölcük Necati Çelik Devlet Hastanesi 1 Kütahya Simav Doç. Dr.İsmail Karakuyu Devlet Hastanesi 1 Malatya Battalgazi Devlet Hastanesi 1 Muğla Yatağan Devlet Hastanesi 1 4.Kalem 24 Adet KBB Yüksek Devirli Drill Sistemi Tahsis Yerleri Afyonkarahisar Devlet Hastanesi 1 Ankara Çubuk Halil Şıvgın Devlet Hastanesi 1 Ankara Kahramankazan Hamdi Eriş Devlet Hastanesi 1 Antalya Kepez Devlet Hastanesi 1 Antalya Serik Devlet Hastanesi 1 Ardahan Devlet Hastanesi 1 Aydın Çine Devlet Hastanesi 1 Bolu Abant İzzet Baysal Üniv.İzzet Baysal Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Çorum Hitit Üniv. Çorum Erol Olçok Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Gaziantep Abdulkadir Yüksel Devlet Hastanesi 1 İstanbul Avcılar Murat Kölük Devlet Hastanesi 1 İstanbul Pendik Devlet Hastanesi 1 İstanbul Sultan Abdülhamid Han Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İzmir Kemalpaşa Devlet Hastanesi 1 Karabük Üniv. Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Malatya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Muğla Yatağan Devlet Hastanesi 1 Rize Recep Tayyip Erdoğan Üniv.İ Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Sakarya Hendek Devlet Hastanesi 1 Samsun Bafra Devlet Hastanesi 1 Şanlıurfa Siverek Devlet Hastanesi 1 Şırnak Devlet Hastanesi 1 Zonguldak Karadeniz Ereğli Devlet Hastanesi 1 Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi 1 |
| c) Teslim tarihleri | : | İhale kapsamındaki tüm kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 90 gün içerisinde tahsis kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul süreçleri tamamlanacaktır. Tahsis edilen hastanenin fiziki alanının hazır olmaması nedeni ile son parti teslimata kadar kurulum yapılamayan cihazlar süresi içerisinde Genel Müdürlüğümüzün tıbbi cihaz deposuna teslim edilecektir. Bu takdirde ilgili cihazlara tekabül eden ödeme yüklenici firmaya yapılacaktır. Ancak bu durumda Yüklenici firma ilgili hastanenin fiziki alanının hazır hale getirilmesi ve durumun firmamıza bildirilmesine müteakip cihazın ivedilikle kurularak muayene kabul işlemi tamamlanacaktır' içerikli yazılı taahhüdü Genel Müdürlüğümüze sunacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. Kemankes Caddesı. Karamustafa Pasa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul |
| b) Tarihi ve saati | : | 05.10.2021 - 14:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İhaleye teklif sunan istekliler Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği düzenlenmiş Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale teklif dosyasında sunmak zorundadır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler: |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 40 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. • İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, • İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, • İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi, • İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, • Tıbbi cihaz üreticisi OEM (Original equipment Manafacturer - Original Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme, • Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. |
| 4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
Teklif edilecek sistemlerin satış sonrası teknik servis hizmetine ilişkin "TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya "TS 13703- Özel Servisler - Tıbbi cihazlar için Kurallar" standardına göre teklif edilcek sistem için Hizmet Yeterlilik Belgesinin aslı veya noter onaylı sureti veya bu belgelerin İdarece ' aslı görülmüştür' onaylı hallerini teklif dosyası içerisinde sunulacaktır. |
| 4.3.4. |
| 4.3.4.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
a) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. Tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunludur. İstekli, teklif edilecek malzemenin tedarikçisi değil ise teklif dosyasında teklif edeceği ürünün bayisi olduğunu belgelendirmelidir. Ayrıca bahsedilen tüm kayıt işlemlerinin tamamlanmış ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları (Ürünlere ve İsteklilere ait ) ihale dosyasında sunulacaktır. b) Ürüne ait teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı ÜTS kaydı gerektiriyorsa her ürüne ait ÜTS Barkod numaralarının birim fiyat teklif cetvelinde belirtilmeli veya ekinde liste halinde verilmelidir. c) Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili internet adresinden kontrolleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır. d) Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı verilecektir. Beyan verilen ürünler için ÜTS kaydı aranmayacaktır. |
| 4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
İstekli firmalar teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir. Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacaktır. Sunulan bu teknik dökümanlar ve kataloglar orjinalleri yanında orjinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır. Orjinalleri Türkçe olmayan teknik döküman ve katalogların belge orjinalinin yanında Türkiyede bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır. * İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır. |
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1. Kamu kuruluşlarına ve / veya sağlık hizmeti sunan özel sağlık işletmelerine tek sözleşmeye ilişkin teşhis ve/ veya tedavi amaçlı tıbbi cihaz satmış olmak" benzer iş olarak kabul edilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. Kemankes Caddesı. Karamustafa Pasa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |