Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı DİĞER ÖZEL BÜTÇELİ KURULUŞLAR TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ 5 KALEM TIBBİ CİHAZ İhalesi
| İhalenin Adı | Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı DİĞER ÖZEL BÜTÇELİ KURULUŞLAR TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ 5 KALEM TIBBİ CİHAZ İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | İstanbul |
| İhalenin Tarihi | 20 Ağustos 2021 |
| İhale Saati | 14:00 |
| İhale iKN | 2021/375785 |
| İhaleyi Yapan İdare | Destek Hizmetleri Daire Başkanlığı DİĞER ÖZEL BÜTÇELİ KURULUŞLAR TÜRKİYE HUDUT VE SAHİLLER SAĞLIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ |
| İhalenin İlanı : |
5 KALEM TIBBİ CİHAZ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2021/375785 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | KEMANKES CADDESI. KARAMUSTAFA PASA SOKAK 21 34425 KARAKÖY BEYOĞLU/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2122933674 - 2122933683 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 2 adet Ortopedi Ameliyat Mikroskobu 9 adet Üst Düzey Artroskopi Sistemi 9 adet Orta Düzey Artroskopi Sistemi 20 adet Tip-1 C Kollu Dijital Radyografi Sistemi 26 adet Tip-2 C Kollu Dijital Radyografi Sistemi Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yerleri | : | 1.Kalem Ortopedi Ameliyat Mikroskobu Tahsis Yerleri İstanbul Şişli Hamidiye Etfal Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Trabzon Kanuni Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 2.Kalem Üst Düzey Artroskopi Sistemi Tahsis Yerleri Aksaray Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Bilecik Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Denizli Devlet Hastanesi 1 İstanbul Bağcılar Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İstanbul Kartal Dr. Lütfi Kırdar Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İzmir Bozyaka Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Şanlıurfa Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi 1 3.Kalem Orta Düzey Artroskopi Sistemi Tahsis Yerleri Ankara Mamak Devlet Hastanesi 1 Ankara Kahramankazan Hamdi Eriş Devlet Hastanesi 1 Ankara Sincan Dr. Nafiz Körez Devlet Hastanesi 1 Bursa Çekirge Devlet Hastanesi 1 Gaziantep Abdulkadir Yüksel Devlet Hastanesi 1 Hatay Samandağ Devlet Hastanesi 1 Malatya Battalgazi Devlet Hastanesi 1 Ordu Fatsa Devlet Hastanesi 1 Tokat Turhal Devlet Hastanesi 1 4.Kalem Tip-1 C Kollu Radyografi Sistemi Tahsis Yerleri Adana Kozan Devlet Hastanesi 1 Aydın Kuşadası Devlet Hastanesi 1 Balıkesir Bigadiç Devlet Hastanesi 1 Balıkesir Edremit Devlet Hastanesi 1 Bilecik Bozüyük Devlet Hastanesi 1 Denizli Servergazi Devlet Hastanesi 1 Hatay Samandağ Devlet Hastanesi 1 İstanbul Bahçelievler Devlet Hastanesi 1 İzmir Bergama Necla Mithat Öztüre Devlet Hastanesi 1 İzmir Foça Devlet Hastanesi 1 İzmir Urla Devlet Hastanesi 1 Kahramanmaraş Pazarcık Devlet Hastanesi 1 Kırklareli Lüleburgaz Devlet Hastanesi 1 Malatya Doğanşehir Şehit Esra Köse Başaran Devlet Hastanesi 1 Malatya Battalgazi Devlet Hastanesi 1 Manisa T.C. Sağlık Bakanlığı Turgutlu Devlet Hastanesi 1 Mardin Midyat Devlet Hastanesi 1 Muğla Dalaman Devlet Hastanesi 1 Sakarya Toyotasa Acil Yardım Hastanesi 1 Samsun Gazi Devlet Hastanesi 1 5.Kalem Tip-2 C Kollu Dijital Radyografi Sistemi Tahsis Yerleri Afyonkarahisar Devlet Hastanesi 1 Ağrı Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Ankara Mamak Devlet Hastanesi 1 Antalya Alanya Alaaddin Keykubat Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Antalya Atatürk Devlet Hastanesi 1 Bolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi İzzet Baysal Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Erzurum Bölge Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 2 İstanbul Şişli Hamidiye Etfal Eğitim Ve Araştırma Hastanesi (Seyrantepe Kampüsü) 3 İstanbul Bahçelievler Devlet Hastanesi 1 İstanbul Büyükçekmece Mimar Sinan Devlet Hastanesi 1 İstanbul Eyüpsultan Devlet Hastanesi 1 İstanbul Kağıthane Devlet Hastanesi 1 İstanbul Medeniyet Üniversitesi Göztepe Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 İstanbul Okmeydanı Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Kahramanmaraş Necip Fazıl Şehir Hastanesi 1 Mardin T.C. Sağlık Bakanlığı Mardin Devlet Hastanesi 1 Muş Devlet Hastanesi 1 Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Rize Recep Tayyip Erdoğan Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Uşak Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Van Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Zonguldak Atatürk Devlet Hastanesi 1 |
| c) Teslim tarihleri | : | İhale kapsamındaki tüm kalemler sözleşme imzalanmasına müteakip en geç 120 gün içerisinde tahsis kapsamındaki tüm hastanelere çalışır vaziyette teslim edilecek ve muayene kabul süreçleri tamamlanacaktır. Tahsis edilen hastanenin fiziki alanının hazır olmaması nedeni ile son parti teslimata kadar kurulum yapılamayan cihazlar süresi içerisinde Genel Müdürlüğümüzün tıbbi cihaz deposuna teslim edilecektir. Bu takdirde ilgili cihazlara tekabül eden ödeme yüklenici firmaya yapılacaktır. Ancak bu durumda Yüklenici firma ilgili hastanenin fiziki alanının hazır hale getirilmesi ve durumun firmamıza bildirilmesine müteakip cihazın ivedilikle kurularak muayene kabul işlemi tamamlanacaktır' içerikli yazılı taahhüdü Genel Müdürlüğümüze sunacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. Kemankes Caddesı. Karamustafa Pasa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul |
| b) Tarihi ve saati | : | 20.08.2021 - 14:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İhaleye teklif sunan istekliler Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği düzenlenmiş Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale teklif dosyasında sunmak zorundadır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, İdari Şartname ekinde yer alan Tüzel Kişilerde Ortaklık Bilgilerine ve Yönetimdeki Görevlilere İlişkin Son Durumu Gösterir Belge ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler: |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. • İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, • İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu, • İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli • İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, • Tıbbi cihaz üreticisi OEM (Original equipment Manafacturer - Original Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme, • Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. |
| 4.3.3. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
Teklif edilecek sistemlerin satış sonrası teknik servis hizmetine ilişkin "TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya "TS 13703- Özel Servisler - Tıbbi cihazlar için Kurallar" standardına göre teklif edilcek sistem için Hizmet Yeterlilik Belgesinin aslı veya noter onaylı sureti veya bu belgelerin İdarece ' aslı görülmüştür' onaylı hallerini teklif dosyası içerisinde sunulacaktır. |
| 4.3.4. |
| 4.3.4.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
a) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm malzemelerin ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. Tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunludur. İstekli, teklif edilecek malzemenin tedarikçisi değil ise teklif dosyasında teklif edeceği ürünün bayisi olduğunu belgelendirmelidir. Ayrıca bahsedilen tüm kayıt işlemlerinin tamamlanmış ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları (Ürünlere ve İsteklilere ait ) ihale dosyasında sunulacaktır. b) Ürüne ait teknik şartnamede tanımlanan özellikler farklı ÜTS kaydı gerektiriyorsa her ürüne ait ÜTS Barkod numaralarının birim fiyat teklif cetvelinde belirtilmeli veya ekinde liste halinde verilmelidir. c) Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili internet adresinden kontrolleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır. d) Birim Fiyat Teklif Cetvelinde belirtilen alıma esas malzemenin dışında, teknik şartnamede alıma esas malzemeyle birlikte verilmesi istenen Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı verilecektir. Beyan verilen ürünler için ÜTS kaydı aranmayacaktır. |
| 4.3.5. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
İstekli firmalar teklifi ile birlikte tekliflerine konu cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik dokümanları vermelidir. Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları teklif zarfı içerisinde ayrıca bir belge ile idareye sunulacaktır. Sunulan bu teknik dökümanlar ve kataloglar orjinalleri yanında orjinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır. Orjinalleri Türkçe olmayan teknik döküman ve katalogların belge orjinalinin yanında Türkiyede bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır. * İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ürün Takip Sistemi (ÜTS), kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda ÜTS kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır. |
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1. Kamu kuruluşlarına ve / veya sağlık hizmeti sunan özel sağlık işletmelerine tek sözleşmeye ilişkin teşhis ve / veya tedavi amaçlı tıbbi cihaz satmış olmak" benzer iş olarak kabul edilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
1.Kalem Ortopedi Ameliyat Mikroskobu ve 4. Kalem TİP-1 C Kollu Dijital Radyografi Sistemi alımı için ekonomik açıdan en avantajlı teklif en düşük fiyat esasına göre belirlenecek olup; aşağıda yer alan diğer kalemler için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, fiyatla birlikte fiyat dışı unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
2.Kalem Üst Düzey Artroskopi Sistemi ve 3.Kalem Orta Düzey Artroskopi Sistemi için
1-Teklif edilecek olan Medikal Arşivleme Sistemi iki farklı görüntü kaynağından gelen sinyaller paralel olarak aynı anda kayıt edilebilme ve paralel olarak kaydedilen bu görüntüler, birbirinden bağımsız olarak kayıt edilebilme, iki sinyal senkronize edilerek kayıtları aynı anda başlatılıp durdurulabilme özelliği olması durumunda,3 PUAN
5.Kalem TİP-2 C Kollu Dijital Radyografi Sistemi için
1-Sistem, küçük anatomiler ve pediatrik hastalarda kullanılacak dozu en az %35 oranında azaltmak için gerekli çıkarılabilir grid özelliğine sahip olması durumunda, 5 PUAN
2- X - Işın Jeneratörü en az 20 kW gücünde olması durumunda 8 PUAN
3-Sistemin monitörünün en az 32 inch UHD (ultra high definition), en az 4K (3840 x 2160) rezolüsyona ve dokunmatik kontrol özelliğine sahip olması 5 PUAN
FİYAT DIŞI UNSURLARIN HESAPLANMA FORMÜLÜ
A:Teklif Edilen Fiyat
B:Alınan Toplam Puan
C:Nihai Fiyat
C=A - (A x B) / 100
Nihai Fiyat = Teklif Edilen Fiyat - (Teklif Edilen Fiyat X Alınan Toplam Puan) / 100
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Türkiye Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürlüğü. Kemankes Caddesı. Karamustafa Pasa Sokak 21 34425 Karaköy - Beyoğlu /İstanbul adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |