Devlet Hastanesi BERGAMA NECLA-MİTHAT ÖZTÜRE SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI 15 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI İhalesi
| İhalenin Adı | Devlet Hastanesi BERGAMA NECLA-MİTHAT ÖZTÜRE SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI 15 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | İzmir |
| İhalenin Tarihi | 15 Nisan 2020 |
| İhale Saati | 13:30 |
| İhale iKN | 2020/139834 |
| İhaleyi Yapan İdare | Devlet Hastanesi BERGAMA NECLA-MİTHAT ÖZTÜRE SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| İhalenin İlanı : |
15 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2020/139834 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | ISLAM SARAY MAHALLESI ADNAN MENDERES BULVARI NO:223 35700 BERGAMA/İZMİR |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2324443516 - 2326312896 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 15 KISIM TIBBİ CİHAZ ALIMI Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | BERGAMA NECLA MİTHAT ÖZTÜRE DEVLET HASTANESİ - İSLAMSARAY MAH.ADNAN MENDERES BULVARI NO:223 BERGAMA-İZMİR |
| c) Teslim tarihleri | : | Sözleşmenin imzalandığı tarihte işe başlanacak olup, malzemeler 30 (otuz) takvim günü içerisinde montajı yapılarak çalışır durumda teslim edilecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | İslam Saray Mah.Adnan Menderes Bulvarı no:223 |
| b) Tarihi ve saati | : | 15.04.2020 - 13:30 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdırlar.
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SAĞLIK HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ TARAFINDAN 11.01.2017 TARİH VE E.01-32 SAYILI YAZI İLE YAYINLANAN 2017/1 SAYILI GENELGENİN 2.3. SAYILI MADDESİ GEREĞİ VE 15 MAYIS 2014 TARİH VE 29001 SAYI İLE RESMİ GAZETEDE YAYINLANAN TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ GEREĞİ FİRMALARA VERİLEN TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ TEKLİF DOSYASINDA SUNULMASI ZORUNLUDUR. İLGİLİ YÖNETMELİK KAPSAMINDA EK 3 TE BELİRTİLEN MALZEMELER VE ÜTS KAPSAMINDA OLMAYAN MALZEMELER İLE İLGİLİ YETKİ BELGESİ SUNULMASINA GEREK YOKTUR
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler: |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
1- Satış Sonrası hizmetler için, hizmeti verecek kuruluşlar " TS 12426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre alınmış ilgili cihaz için "Hizmet Yeterlilik Belgesi"ne sahip olacak ve bu belgeyi ihale dosyasında sunacaklardır. 2- Teknik şartnamesinde belirtilen montaj, kalibrasyon, garanti bakım onarım gibi belirtilen durumlarda teknik şartnameye göre işlem yapılacak, teknik şartnamesinde montaj, kalibrasyon, garanti bakım onarım gibi belirtilmeyen durumlarda ise İhale dökümanı kapsamında sunulan Biyomedikal Cihaz Alımı Teknik Şartname Genel Hükümler çerçevesinde işlemler yapılacaktır. 3-İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini TL ya da Döviz cinsi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 10 yılık sürede cihazın tahsis edildiği idareler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek |
| 4.3.3. |
| 4.3.3.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler: |
a) İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait İHALE TARİHİ İTİBARİYLE geçerli olmak üzere ürün numarasını/barkod numarasını ve markasını da gösterir yetkili kişilerce imzalı kaşeli belgeyi teklifleri ile birlikte vereceklerdir. (Barkod numaraları ve markası Birim Fiyat Teklif cetvellerinde de belirtilebilir.) Verilen ürün numarasına/barkod numarasına göre idaremizce EKAP’ta ve ya ÜTS da yapılan sorgulama sonucunda ürünün onaylı olmadığı veya isteklinin ürünü satmaya yetkili (Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı veya bayii) olmadığı tespit edilmesi durumunda teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır. (Eksik veya hatalı olduğu tespit edilen barkod numaraları değerlendirmeye alınmayacaktır.) b) Teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında olması durumunda, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır. Kapsam dışında olduğu beyan edilen ürünler için Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı olduğuna dair belge sunulacaktır. c) Yerli Malı Tekif Eden İstekliler, Bu Avantajdan Yararlanabilmek İçin, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları Ve Ticaret Borsaları Birliğine Bağlı İlgili Oda / Borsalar Tarafından “Yerli Malı Belgesi” İle Belgelendirilmesi Ve Bu Belgenin İhale Dosyasında Sunulması Zorunludur. Ayrıca, Birim Fiyat Teklif Mektubunda Yerli Malı Fiyat Avantajından Yararlanılmak İstendiğine Dair İlgili İbare İle Birlikte Yerli Malı Belgesinin Hangi Kısım/Kısımları Kapsadığının Belirtilmesi Gerekmektedir. d)15/05/2016 tarih ve 29001 sayılı Resmi gazete'de yayımlanan "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam Ve Tanıtım Yönetmeliği" EK:3 te yeralan cihazlar harinceki diğer tıbbi cihazların satışının yapılabilmesi için İl Sağlık Müdürlüğünden ''Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi'' alınması zorunludur. İstekliler İl Sağlık Müdürlüğünden almış oldukları ''Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi''''ni teklif zarfında sunacaktır. e) İstekliler teklif ettikleri ürünlerin markasını ve modelini gösteren belgeyi ihale dosyası içerisinde sunacaklardır. |
| 4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
1-İSTEKLİLER TEKLİF ETMİŞ OLDUKLARI KALEME AİT TEKNİK ŞARTNAMEYE “TEKNİK ŞARTNAMEYE UYGUNLUK BELGESİ” BAŞLIĞI ALTINDA MADDE MADDE AÇIKLAYICI ŞEKİLDE CEVAP VERMELİ VE BU CEVAPLAR ORİJİNAL DOKÜMANLARDAKİ BİLGİLERLE TUTARLI OLMALIDIR. TEKNİK ŞARTNAMEYE UYGUNLUK BELGESİ SUNMAYAN İSTEKLİ İHALE DIŞI BIRAKILACAKTIR. 2-TEDARİK EDİLECEK MALLARIN TÜRKÇE KATALOGLARI, FOTOĞRAFLARI İHALE DOSYASINDA SUNULACAKTIR. KATALOG ÜZERİNDEKİ AÇIKLAMALARIN TEKNİK ŞARTNAMENİN HANGİ MADDESİNİ/MADDELERİNİ KARŞILADIĞI AYRI AYRI KATALOG ÜZERİNDE GÖSTERİLECEKTİR. KATALOGLARINI BU ŞEKİLDE SUNMAYAN İSTEKLİLERİN TEKLİFLERİ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR. 3- KOMİSYONUN GEREKLİ GÖRMESİ HALİNDE, İSTEKLİLERDEN DEMO İSTENEBİLİR. DEMO ESNASINDA CİHAZIN ŞARTNAMENİN BÜTÜN ÖZELLİKLERİNE UYUP UYMADIĞI TEK TEK KONTROL EDİLECEK VE DEMO RAPORU DÜZENLENECEKTİR. DEMONSTRASYON TALEBİNİN İSTEKLİYE BİLDİRİMİNDEN İTİBAREN 3 İŞ GÜNÜ İÇERİSİNDE İSTEKLİ TARAFINDAN İDARENİN BELİRLEYECEĞİ YERDE DEMONSTRASYON YAPILACAKTIR. DEMONSTRASYON İÇİN YÜKLENİCİYE HERHANGİ BİR ÜCRET ÖDENMEYECEKTİR. İDARENİN BELİRLEYECEĞİ YER VE TARİHTE DEMONSTRASYON GERÇEKLEŞTİRMEYEN İSTEKLİLER (İLGİLİ KALEM İÇİN TEKLİFİ) DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR. İHALE KOMİSYONUNUN GEREKLİ GÖRMESİ HALİNDE, TEKLİFE KONU SİSTEMLERİN YURTİÇİNDE KURULU OLDUĞU BİR MAHALDE, GEREKLİ İZİNLER VE OLUŞACAK GİDERLER DE İSTEKLİNİN SORUMLULUĞUNDA OLACAK ŞEKİLDE DEMONSTRASYON YAPILABİLECEKTİR. |
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1. 1-Kamu kuruluşlarına veya sağlık hizmeti sunan özel sağlık işletmelerine teşhis veya tedavi amaçlı tıbbi cihaz satışı işi benzer iş olarak kabul edilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar BERGAMA NECLA-MİTHAT ÖZTÜRE DEVLET HASTANESİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |