Devlet Hastanesi -Servergazi SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI 16 KALEM GÖZ GRUBU CERRAHİ EL ALETİ ALIMI İhalesi
| İhalenin Adı | Devlet Hastanesi -Servergazi SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI 16 KALEM GÖZ GRUBU CERRAHİ EL ALETİ ALIMI İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | Denizli |
| İhalenin Tarihi | 22 Ocak 2020 |
| İhale Saati | 10:00 |
| İhale iKN | 2019/664113 |
| İhaleyi Yapan İdare | Devlet Hastanesi -Servergazi SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| İhalenin İlanı : |
16 KALEM GÖZ GRUBU CERRAHİ EL ALETİ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2019/664113 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | BEREKETLER MAHALLESI BEREKET CADDESİ NO:1 20100 MERKEZEFENDİ/DENİZLİ |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2583613232 - 2583613104 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 16 KALEM GÖZ GRUBU CERRAHİ EL ALETİ ALIMI Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | DENİZLİ SERVERGAZİ DEVLET HASTANESİ |
| c) Teslim tarihi | : | Teslimatlar; İşe başlama tarihinden itibaren en geç 45 (kırk beş) takvim günü içinde eksiksiz yapılacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | DENİZLİ SERVERGAZİ DEVLET HASTANESİ |
| b) Tarihi ve saati | : | 22.01.2020 - 10:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1.TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ UYARINCA, İSTEKLİLERİN T.C.İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI"NA (TİTUBB) VEYA ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNE (ÜTS) KAYIT BİLDİRİMİ OLACAKTIR. İSTEKLİNİN; İMALATÇI, İTHALATÇI VEYA TEDARİKÇİ FİRMANIN BAYİİ OLDUĞUNA DAİR TİTUBB´DA TANIMLANMIŞ OLDUĞUNU GÖSTEREN VEYA ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNE (ÜTS) KAYDI OLDUĞUNA DAİR BELGELER İHALE DOSYASINDA SUNULACAKTIR. AYRICA, TEKLİF EDİLEN ÜRÜNLERİN DE TİTUBB´DA VEYA ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNDE (ÜTS)’DE ONAYLI OLMASI GEREKMEKTEDİR. TEKLİF EDİLEN ÜRÜNÜN KAYIT ZORUNLULUĞU BULUNMUYORSA, KAPSAM DIŞI OLDUĞUNU GÖSTEREN EVRAKLARIN TEKLİF ZARFINA KOYULMASI ZORUNLUDUR.
2. İSTEKLİ TARAFINDAN "TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ" KAPSAMINDA "SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ"NİN ASLI VEYA NOTER TASDİKLİ SURETİ YA DA ASLI İDARECE GÖRÜLEREK ONAYLANAN SURETİ TEKLİF ZARFINDA SUNULACAKTIR.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. a-Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi b- Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu c-Adayın veya isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlik Belgesi ç- İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi d- Tıbbi cihaz üreticisi, OEM tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme e- İsteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca |
| 4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
Teklif edilen cerrahi aletler en az 5 (beş) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olacaktır. Teklif veren istekli imalatçı ise kendisi, yetkili bayii yada distribütör ise imalatçıdan alınan ( Yabancı dilde ise noter onaylı Türkçe tercümeli şekli ile ) ücret karşılığında 10 yıllık yedek parça ve servis teminine ilişkin taahütnameyi teklif dosyasında verecektir. ( Detayı idari şartnamenin 47.1.5 maddesinde düzenlenmiştir.) |
| 4.3.3. |
| 4.3.3.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler: |
a) Teklif edilen cerrahi aletlerin tamamının TİTUBB/ÜTS kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. Tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) TİTUBB /ÜTS sisteminde kayıtlı olması zorunludur. İstekliler UBB/ÜTS çıktılarını teklif dosyasında sunacaklardır. (Detayı idari şartnamenin 47.1.3 maddesinde düzenlenmiştir.) b) İstekliler Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdırlar.(Detayı idari şartnamenin 47.1.4 maddesinde düzenlenmiştir.) c) İsteklilerin teklif ettiği ürünler TITUBB/UTS kapsam dışı ise teklif ettiği ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici beyanını ihale dosyasında sunacaktır. d) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği sarf malzeme için bağlı bulunduğu mevzuatı gereği sunulması gereken CE, ISO vb. belgeler; ihale dosyasında sunacaktır. |
| 4.3.3.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin www.titck.saglik.gov.tr adresinden uyarı sistemi çercevesinde takipleri yapılacak olup, kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
|
| 4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
a) İstekliler tüm kalemlere ait birer adet numuneyi ihale tarih ve saatinden önce NUMUNE TESLİM FORMU ile idareye teslim edeceklerdir.(Detayı idari şartnamenin 47.1.6 maddesinde düzenlenmiştir.) b) İstekliler tedarik edilecek el aletlerine ait teknik bilgilerin yer aldığı katalog, prospektüs, broşür vb. orijinal teknik dokümanları, Türkçe tercümeleri ile birlikte ihale dosyası içinde ibraz edeceklerdir. Teknik Şartname özellikleri kataloglarda işaretleyeceklerdir. c)İstekliler, cerrahi aletlerin; metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockvvell standartlarına göre sertlik derecesini gösterir, üretici fabrika tarafından düzenlenen belgeyi, teklif dosyası içerisinde sunacaktır. d)İstekliler teklif ettikleri cerrahi alet gruplarına ait şartname ve talep listesine göre hazırlayacakları “teknik şartnameye cevap” başlıklı belgeyi teknik şartnamede istenen kriterlere göre teklif dosyası içerisinde vereceklerdir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar DENİZLİ SERVERGAZİ DEVLET HASTANESİ SATINALMA BİRİMİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |