Kamu ihale ilanlari – Kolay ihale ilan Arama Yöntemi ihaletr.com

1-)Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamındaki ürünler T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUB)  ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS)  kayıtlı olacaktır. İstekliler, ithalatçı veya üretici ise teklif ettikleri ürünler ile ilgili TİTUB ve/veya ÜTS 'ye kayıtlı olduklarına dair belgeyi ve ürün numaralarını (barkod), T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ürün ve cihazların, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların adı altında bayiliklerini kanıtlayıcı belgeyi ve ürün numaralarını (barkod)  sunacaklardır. Sağlık Bakanlığından onaylı ibaresi olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. İstekliler internet çıktısı olarak sunacakları bu belgelerinin üzerine hangi kalem için olduğunu belirtmek zorundadır. Belirtilmeyen belgeler değerlendirilmeyecektir.

2-)Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için sınıfının gerektiği belgeler  ve bu kalemler için kapsam dışı olduğuna dair beyanlar sunulacaktır.

3-) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamı dışında olan malzemeler için CE ve benzeri belgeleri vereceklerdir.

a)-1. Kısım, 2. Kısım, 5 Kısım, ve 6. Kısım 'lar için teklif veren istekliler teklif ettikleri ürünleri katalogta kalem kalem işaretlemeli ve teklifinde beyan etmeli, firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte  satın alma birimine teslim edecektir.

1. KISIM KADIN DOĞUM İÇİN CERRAHİ ALETLERi  ve 2. KISIM KBB POLİKLİNİĞİ İÇİN CERRAHİ ALETLERE teklif veren isteklileri;

a)- Teknik şartnameye cevap verecekler, tekliflerini EKAP üzerinden verirlerken beyan edecekler ve idarenin istemesi durumunda idareye sunacaklardır.

b)-Cerrahi aletlerin üzerin de marka aletin katalog numarası ve CE işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde ayrıca ‘’stainless’’ ibaresi normal kullanımda her türlü temizlik ve sterilizasyon şartlarında silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır. Cerrahi setlerin ve cerrahi el aletlerinin ne kadar kullanıldıkları, tamir- bakım takipleri, aletleri sterilizasyon tarihlerinin belirlenmesi, setlerin doğru aletlerle hazırlandığının elektronik ortamda takibinin yapılabilmesi amacıyla , yüzey genişliği 3mm’den büyük tüm cerrahi aletlerin üzerinde Data Matrix barkodları olmalıdır. Data Matrix barkod kodunun üretici firma tarafından yapıldığına dair yerli firmalar için noter onaylı, yabancı üretici firmalar için ise üretici tarafından düzenlenmiş apostil kaşeli belgeyi teklifinde beyan edecek, firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte  satın alma birimine teslim edecektir.

c)- İstekli firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte numuneleri satın alma birimine teslim edecektir.

d)- Teklif edilen ürünler fabrikasyon, işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl garantili olmalıdır. Garanti süresinden  sonraki en az 10 (on) yıl içinde ücret karşılığında yedek parça ve servis garantisine sahip olmalıdır.Bu garantiler imalatçı firma tarafından alımı yapılan kurum adına düzenlenmiş olduğu garanti belgeleri ile taahhüt edeceklerdir. Yerli imalatçılar için bu garanti belgeleri noter onaylı, yabancı imalatçı firmalar için ise apostil kaşeli garanti belgesini  teklifinde beyan edecek, firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte  satın alma birimine teslim edecektir.  

4.KISIM ULTRASONOGRAFİ PROBU DIŞ BÜKEY- CONVEX ABDOMEN PELVİS’e teklif veren isteklileri;

a)- Bu kısma teklif veren istekli  Teknik şartnamenin 10. Maddesinde (Üretici ESAOTE SPA İtalya firmasının Türkiye Distribütörü olduğunu veya Distribütör firmadan yetkili Servis olduğunu gösteren dokümanı) teklifinde beyan edecek, firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte  satın alma birimine teslim edecektir.

b)-Probun garanti süresi içerisinde arızalanması durumunda teklifçi firma tarafından uygulanacak arıza gideriminin probun bütünlüğüne ve çalışmasına etki etmesi olaylarında firma probu yenisi ile değiştireceğini teklifinde beyan edecek, firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte  satın alma birimine teslim edecektir.

5.KISIM PLASTİK OMURGA TAHTASI (Spıne Board)’a teklif veren istekliler;

a)-Cihaz teslim tarihinden itibaren imalat ve montaj hatalarına karşı en az 2 (iki) yıl garanti olacaktır. Bundan sonraki 10 (on) yıl içinde ücret karşılığında yedek parça temin etmeyi firmalar taahhüt edeceklerdir.Bu durum hem satıcı hemde üretici veya ithalatçı firma  ile beraber teklifinde beyan edecek, firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte  satın alma birimine teslim edecektir.

b)-Teklif edilen malzeme ISO 9001 standartlarında üretilmiş olmalı, CE belgesi ve TS EN1865-1 belgesine sahip olmalı ve teklifinde beyan etmeli, firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte  satın alma birimine teslim edecektir.

6.KISIM DEFİBRİLATÖR CİHAZLARI, DEFİBRİLATÖR CİHAZI HARİCİ BİFAZİK OTOMATİK MONİTÖRLÜ’a teklif veren istekliler;

 a)-Bu kısma teklif veren istekli  Cihazın yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerini temin edebileceğini  teklifinde beyan edecek, firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte yazılı taahhüt nameyi  satın alma birimine teslim edecektir.

b)- Bu kısma teklif veren istekli  Cihazın kurulumundan sonra kullanıcılara kullanıcı ve teknik personel ekibinede cihaz hakkında eğitim vermelidir. Garanti süresi içerisinde ücretsiz olarak idarenin belirlediği kural ve çerçeveler içerisinde verilecektir. Firma bu istemleri bedelsiz olarak karşılayacağını teklifinde beyan edecek, firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte yazılı taahhüt nameyi  satın alma birimine teslim edecektir.

c)- )- Bu kısma teklif veren istekli  Cihazın satış sonrası garantisini sürdürecek, garanti sonrası ücreti karşılığında bakım ve onerım hizmetlerini yapacak TS12426 veya TS13703 sertifikalı firma veya firmalarla yapılan sözleşmeleri  veya bu belgelerden her hangi birine kendisinin sahip olması durumunda firma bu belgeleri teklifinde beyan edecek, firma ihaleden sonra ekonomik açıdan 1. Veya 2. En avantajlı teklif sahibi olması durumunda idarenin belirtmiş olduğu tarihte beyan etmiş olduğu belgeyi/belgeleri  satın alma birimine teslim edecektir.