Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Ümraniye SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Hastanemizin İhtiyacı olan Sarf Malzeme Alım İhalesi İhalesi

İhalenin AdıEğitim ve Araştırma Hastanesi-Ümraniye SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Hastanemizin İhtiyacı olan Sarf Malzeme Alım İhalesi İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlİstanbul
İhalenin Tarihi15 Şubat 2024
İhale Saati10:00
İhale iKN2023/1559678
İhaleyi Yapan İdareEğitim ve Araştırma Hastanesi-Ümraniye SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
İhalenin İlanı :
TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIREĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ-ÜMRANİYE SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

Hastanemizin İhtiyacı olan Sarf Malzeme Alım İhalesi mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN:2023/1559678
1-İdarenin
a) Adı :EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ-ÜMRANİYE SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
b) Adresi :Elmalikent mahallesi Ademyavuz caddesi 1 34760 Kazımkarabekir ÜMRANİYE/İSTANBUL
c) Telefon ve faks numarası :2166321818 -
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın
a) Adı :Hastanemizin İhtiyacı olan Sarf Malzeme Alım İhalesi
b) Niteliği, türü ve miktarı :
7 kalem- Hastanemizin İhtiyacı olan Sarf Malzeme Alım İhalesi - ( Nazal Yüksek Akış Hasta Devresi - Noninvazive Doku Oksijenizasyon Sensörü Erişkin-Koruyucu Gözlük v.b. sarf malzemeler)
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer :T.C. İstanbul Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü Sağlık Bilimleri Üniversitesi İstanbul Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi Deposu Elmalıkent Mah. Adem Yavuz Cad. No:1 ÜMRANİYE/İSTANBUL
ç) Süresi/teslim tarihi :Teslimatlar; sözleşme imzalandıktan sonra hastane tarafından ihtiyaç doğrultusunda tek seferde ya da peyderpey sipariş verilen miktar üzerinden, sipariş yazısının yükleniciye tebliğinden (posta, fax veya e mail) itibaren 10(on) takvim günü içinde yapılacaktır.
d) İşe başlama tarihi :Sözleşmenin imzalandığı tarih, işe başlama tarihi kabul edilecektir.

3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati :15.02.2024 - 10:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) :T.C. İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL ÜMRANİYE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Ek Bina Toplantı Salonu Elmalıkent Mah. Adem Yavuz Cad. No:1

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği  kapsamındaki tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) TİTUBB/ÜTS sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen) tüm ürünlerin, TİTUBB/ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. İstekliler yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış UBB/ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları ihale dosyasında sunacaktır. 

Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin www.titck.saglik.gov.tr adresinden uyarı sistemi çercevesinde takipleri yapılacak olup,kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır. 

1- Ürüne ait teknik şartnamede farklı  boy seçenekleri belirtiliyorsa bunlara ait UBB/ÜTS  kaydı  verilmelidir.
2- Alımı yapılacak malzeme ile

birlikte verilecek aplikatör, cihaz vb. ürünlerin  UBB/ÜTS kaydı verilmelidir.
3-Ürün set olarak isteniyorsa sete ait  UBB/ÜTS kaydı olmalıdır.  Teknik şartnamede setin parçalarının da UBB/ÜTS kaydı isteniyorsa, set ile birlikte belirtilen parçaların UBB/ÜTS kaydı sunulmalıdır.
B) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici beyanını ihale dosyasında sunacaktır.
C) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği , Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin bağlı bulunduğu mevzuatı gereği  sunulması gereken CE, ISO vb. belgeler ; ihale dosyasında sunacaktır.
D) İstekliler, 15.05.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren "Tıbbi Cihaz, Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında istenilen satış merkezi yetki belgesini ihale dosyasında sunacaktır.

İstekliler;Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler veya cihazlar için Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdır.

İstekliler,Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan ürünler için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunduğu teknik dosya ve resmi beyan sonucunda alınan kapsam dışı kararını ihale dosyasında sunmalıdır.

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

- 1. ve 2. kalemler set olup teklif veren İstekliler; 50 (elli) adet yüksek akış devre kiti ve nazal yüksek akış kanülü ile aynı marka teknik şartnamede özellikleri belirtilen 1 (bir) adet "Isıtma -Nemlendirme Özellikli Yüksek Akış Oksijen Terapi Sistemi" mülkiyeti teklif veren istekliye ait olmak üzere ürünlerin kullanımı süresince kliniğe teslim edeceğini taahhüt etmeli ve ihale dosyasında sunmalıdır.

- 1. ve 2. kaleme teklif veren İstekliler;  her madde için Teknik şartanemeye Uygunluk Beyanını ihale dosyasında sunmalıdır.

- 3. ve 4. kalemlere teklif veren İstekliler; Doku oksijenizasyon sensörü teknolojik bütünlük açısından cihaz ile aynı marka olmalı ve İstekli yetki belgelerini ihale dosyasında sunmalıdır.

- 3. ve 4. kalemlere teklif veren İstekliler; Her 100 (yüz) adet doku oksijenizasyon sensörü için sensörlerle aynı marka ve teknolojili 1 (bir) adet doku oksijenizasyon ölçüm modülünü sözleşme süresi boyunca sarf kullanımı için hastanede kullanım amacıyla bulunduracağını dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

- 3. ve 4. kalemlere teklif veren İstekliler; Cihaz ile birlikte toplanan klinik verilerin görüntülenebeilmesini, aktarabilmesini ve depolanabilmesini olanak sağlayan ve hastane otomasyonu için geliştirilmiş data analiz programını servise ücretsiz olarak kuracağına dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

- 5,6 ve 7 nolu kalemlere teklif verecek İstekliler; teklif ettikleri ürünlerin en az 2 (İki) yıl miadlı olduğunu ve miadının dolmasına 3 (Üç) ay kalan ürünleri hiç bir ek maliyet talep etmeden birebir değişim sağlayacağına dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

- 5. kaleme teklif veren İstekliler; Ürün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı bozuk ürünü yüklenici firma yenileri ile ücretsiz olarak değiştireceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

- 7. kaleme teklif veren İstekliler; Teknik şartnamede belirtilen cihaz ve 2 adet Prob kalemi temin edeceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

- 7. kaleme teklif veren İstekliler; Cihaz ile birlikte distribütörün verdiği yetki belgesini ihale dosyasında sunmalıdır.

- 7. kaleme teklif veren İstekliler; Distribütör tarafından yetkilendirilmiş teknik elemanlar tarafından eğitim vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır.

- 7. kaleme teklif veren İstekliler; Cihaz hastane içinde taşınması gereken durumlarda zarar görmemesi için taşıma çantası ile birlikte vereceğini taahhüt etmelidir.


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 180 (YüzSeksen) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı