Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Ümraniye SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Muhtelif Kliniklerin İhtiyacı Olan Malzeme Alım İhalesi İhalesi
| İhalenin Adı | Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Ümraniye SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Muhtelif Kliniklerin İhtiyacı Olan Malzeme Alım İhalesi İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | İstanbul |
| İhalenin Tarihi | 23 Mayıs 2023 |
| İhale Saati | 10:00 |
| İhale iKN | 2023/369043 |
| İhaleyi Yapan İdare | Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Ümraniye SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| İhalenin İlanı : |
Muhtelif Kliniklerin İhtiyacı Olan Malzeme Alım İhalesi mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İKN | : | 2023/369043 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adı | : | EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ-ÜMRANİYE SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| b) Adresi | : | Elmalikent mahallesi Ademyavuz caddesi 1 34760 Kazımkarabekir ÜMRANİYE/İSTANBUL |
| c) Telefon ve faks numarası | : | 2166321818 - 2166327121 |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu mal alımın
| a) Adı | : | Muhtelif Kliniklerin İhtiyacı Olan Malzeme Alım İhalesi |
| b) Niteliği, türü ve miktarı | : | Muhtelif Kliniklerin İhtiyacı Olan Malzeme Alım İhalesi (Buharlı Sterilizasyon İndikatörleri, Naylon Paket Kilitli, Bone vb.) Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| c) Yapılacağı/teslim edileceği yer | : | T.C. İstanbul Valiliği İl Sağlık Müdürlüğü Sağlık Bilimleri Üniversitesi İstanbul Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi Ayniyat Deposu Elmalıkent Mah. Adem Yavuz Cad. No:1 ÜMRANİYE/İSTANBUL |
| ç) Süresi/teslim tarihi | : | Teslimatlar; hastane tarafından ihtiyaç doğrultusunda tek seferde ya da peyderpey sipariş verilen miktar üzerinden, sipariş yazısının yükleniciye tebliğinden (posta, fax veya e mail) itibaren 10(on) takvim günü içinde yapılacaktır. Sözleşme Bitiş Tarihi: 31/11/2023 'dir. |
| d) İşe başlama tarihi | : | Sözleşmenin imzalandığı tarih işe başlama tarihi olarak kabul edilecek |
3-İhalenin
| a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati | : | 23.05.2023 - 10:00 |
| b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) | : | T.C. İSTANBUL VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL ÜMRANİYE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ Ek Bina Toplantı Salonu Elmalıkent Mah. Adem Yavuz Cad. No:1 ÜMRANİYE /İSTANBUL |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. |
| 4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler: |
İstekliler; Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler veya cihazlar için Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunulmalıdır. İstekliler, Tıbbi Cihaz kapsamında olmayan ürünler için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunduğu teknik dosya ve resmi beyan sonucunda alınan kapsam dışı kararını ihale dosyasında sunmalıdır. |
| 4.3.1.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki tüm isteklilerin (tedarikçi ya da bayii) TİTUBB/ÜTS sisteminde kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan (üretilen veya ithal edilen) tüm ürünlerin, TİTUBB/ÜTS’de Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt işleminin tamamlanmış olması gerekmektedir. İstekliler yukarıda bahsedilen kayıt işlemi tamamlanmış UBB/ÜTS numaralarına ait çıktılar veya bu bilgileri içeren dokümanları ihale dosyasında sunacaktır. Tıbbi cihazların, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin www.titck.saglik.gov.tr adresinden uyarı sistemi çercevesinde takipleri yapılacak olup,kullanımları ve piyasaya arzları durdurulan cihazlar değerlendirme dışı bırakılacaktır. 1- Ürüne ait teknik şartnamede farklı boy seçenekleri belirtiliyorsa bunlara ait UBB/ÜTS kaydı verilmelidir. B) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici beyanını ihale dosyasında sunacaktır. C) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği , Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin bağlı bulunduğu mevzuatı gereği sunulması gereken CE, ISO vb. belgeler ; ihale dosyasında sunacaktır. D) İstekliler, 15.05.2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren "Tıbbi Cihaz, Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında istenilen satış merkezi yetki belgesini ihale dosyasında sunacaktır. İhalede SGK tarafından bedeli karşılanan tıbbi malzemelere ait isteklilerce teklif edilen ürünlerin TİTUBB kayıt numarası MEDULA sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif mektubu veya ekli belgelere ürün numarası (barkodu) yazılmalıdır |
| 4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları: |
- Teklif verecek istekliler 1. kalem için TS EN 1 1140' a göre sınıf 2 Standartlarına uygunluğu bulunmalıdır. Bu uygunluk lSO l8472' e uygun üretilmiş olmalı ve bu raporlar ihale dosyasında sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 1. kalem için bedelsiz olarak en az 10 adet numune vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 2. kalem için İndikatörlerle birlikte yıkayıcı sayısı kadar holder bedelsiz vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 2. kalem için test sonuçlarını yorumlamada kullanılacak indikatörlerle birilikte okuma panosunu vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 2. kalem için otomatik yıkayıcı dezenfektör farklı programlarda deneme yapılacağından en az 10 adet nuınune ile birlikte holter vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 4. kalem ürünün materyal ulumluluğu geniş olmalıdır paslanmaz çelik, seramik cam, plastik ve yumuşak metaller gibi suya dayanıklı yüzeyler vb. uyumlu olduğu materyaller listesini ihale dosyasına sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 4. kalem ürünün manuel kullanımında personeli çapraz kontaminasyondan korumak için bağımsız ve akredite laboratuarlardan alınmış 1 - 15 dakikada bakterisidal, tiiberkülosidal, fungusidal, virüsidal etkinliğinde olduğunu bildiren belgeleri mikrobiyolojik ve etkinlik raporları ihale dosyasına sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 4. kalem ürünün Doğaya zarar vermediğini, biyoçözünür olduğunu gösteren belgeleri ihale dosyasına sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 4. kalem ürünün MSDS belgesini (muayene güvenlik bilgi formu) ihale dosyasına sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 4. kalem ürün için herbir bidon başına özel manuel dozaj pompasını ücretsiz vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 5. kalem ürünün Bakterisit, Fungusit, Virüsit, Mikobakterisit ve Tüberkülosit etkinliği 5 dakikada. sporisit etkiyi 15 dakikada gösterdiğine dair akredite laboratuarlardan alınmış belgeleri ihale dosyasına sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 5. kalem ürünün aktivite olması için gerekli aktivatör ile birlikte vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 5. kalem ürünün nötralizasyonu için kullanım talimatları ve nötralizasyonları birlikte vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 5. kalem ürünün lSO 13485 ve CE sertifikasına sahip olduğunu gösteren belgeleri ihale dosyasına sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler 5. kalem ürün için herbir 5 litre ürün için bir adet test stribi vereceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler1. 2. 3. 4.5. ve 6. kalemlerin en az 2 (İki) yıl miadlı olduğunu ve miadının dolmasına 3 (Üç) ay kalan ürünleri hiç bir ek maliyet talep etmeden birebir değişim sağlayacağına dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunmalıdır. - Teklif verecek istekliler teklif ettikleri ürünler için teknik şartanmeye uygunluk belgesini ihale dosyasında sunmalıdır. |
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |