Erişkin Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ 1 KALEM İLAÇ, 416 KALEM KİT VE KİMYASAL MALZEME ALIMI İhalesi

İhalenin AdıErişkin Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ 1 KALEM İLAÇ, 416 KALEM KİT VE KİMYASAL MALZEME ALIMI İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlAnkara
İhalenin Tarihi11 Temmuz 2023
İhale Saati10:00
İhale iKN2023/542110
İhaleyi Yapan İdareErişkin Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ
İhalenin İlanı :
KİT VE KİMYASAL MALZEME SATIN ALINACAKTIRERİŞKİN HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ

1 KALEM İLAÇ, 416 KALEM KİT VE KİMYASAL MALZEME ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN:2023/542110
1-İdarenin
a) Adı :ERİŞKİN HASTANESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ
b) Adresi :ADNAN SAYGUN CD. 06100 SIHHİYE ALTINDAĞ/ANKARA
c) Telefon ve faks numarası :3123051227 - 3123114192
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın
a) Adı :1 KALEM İLAÇ, 416 KALEM KİT VE KİMYASAL MALZEME ALIMI
b) Niteliği, türü ve miktarı :
1 KALEM İLAÇ, 416 KALEM KİT VE KİMYASAL MALZEME
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer :295815 kodlu malzeme için Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri İlaç Malzeme Ambarı Diğer malzemeler için Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri Kimyasal Malzeme Ambarı
ç) Süresi/teslim tarihi :-İhale konusu malzemelerin siparişi, ihalenin sonuçlanıp üzerinde ihale kalan firmalarla sözleşmenin imzalanmasını takiben 31/12/2023 tarihine kadar hastanemiz ilgili bölümlerinin ihtiyacına göre, kullanım hızı doğrultusunda Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri Muhtelif Laboratuvarlarının Sorumluları tarafından belirlenecek miktar ve periyodlarda peyderpey verilecektir. -Sipariş yazısının tebliğinden itibaren, en geç 45 işgünü içerisinde malzemeler teslim edilecektir. -Talep miktarındaki değişiklik siparişin öne veya arkaya alınmasını gerektirirse, bu durum en az 15 (onbeş) gün öncesinden yükleniciye bildirilir. -Teslimatlar, sözleşmenin başlangıç tarihinden itibaren verilmeye başlayarak, 31/12/2023 tarihini geçmeyecektir.
d) İşe başlama tarihi :10.3.1. maddesinde belirtilen koşullar esas alınarak işe başlanacaktır

3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati :11.07.2023 - 10:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) :Hacettepe Üniversitesi Döner Sermaye İşletmesi Sağlık Merkezleri Satınalma Müdürlüğü (H.Ü. Erişkin Hastanesi C Katı) Toplantı Salonu

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

İstekliler teklif ettikleri ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu teyit için ihale tarihinden sonra idarece belirtilen tarihte teknik şartnameyi madde madde cevaplayarak “TEKNİK ŞARTNAMEYE CEVAP”  yazısını teklifleri ile birlikte vereceklerdir; aksi takdirde değerlendirme dışı kalacaklardır. (Teknik şartnamede teklif mektubunun ekinde belirtilmesi istenen tüm hususlar detaylı bir şekilde belirtilmelidir.)

Teknik Şartname'de Cihaz kurulması gereken kalemler için, ilgili sisteme teknik bakım verebileceğine dair üretici firma yetki belgesi teklif ekinde verilecektir.

Teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla demostrasyon gereken, numune, prospektüs, CD  ve katalog istenen kalemler

için, istenilenlerin sağlandığı ile ilgili tutanak ihale tarihinden sonra idarece belirtilen tarihte idaremize verilmelidir.

Teklif verecek firmaların önerdikleri kit ve cihazların Türkiye distribütörü olduklarını gösteren veya distribütör firma tarafından verilmiş olan yetki belgelerini teklifleri ekinde vereceklerdir.

- 01.10.2014 tarih 29136 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği ve Tedavi Yardımlarına İlişkin Uygulama Tebliğleri gereği onaylanmış ürün numaraları (Barkodu) olan ürünlerin Barkodu ve Markaları mutlaka yazılacaktır. Barkod numaraları UTS üzerinden kontrolü yapıldığında Sağlık Bakanlığı onayı yoksa bu teklifler değerlendirme dışı kalacaktır.

381102 kodlu malzeme için;

-İstekli firma, ürünün analiz sertifikasını teklif ekinde vermelidir.

-Tütün ve Alkol Piyasası Düzenleme Kurumu (TAPDK) tarafından firma adına düzenlenmiş dağıtım yetki belgesine sahip olmalıdır.

- Ürünün 16 maddelik Türkçe “Güvenlik Bilgi Formu” ihale dosyasında sunulmalıdır.

381314 kodlu malzeme için; SPE kartuşun satışını yapacak firmanın, kartuşun üreticisinin yetkili distribütörü olduğuna dair belgeye sahip olması gerekir.

381409 kodlu malzeme için; Sistem, klinik ve araştırma uygulamalarında kullanılacağından Avrupa Birliği’nin IVD talimatı ile 98/97 CE ile uyumlu bir standard oluşturmalıdır. Sistem, TC.Sağlık Bakanlığı UBB sisteminde kayıtlı olmalıdır.

381454, 381455 ve 381456 kodlu malzemeler için; Teklif veren firma yetkili distribütör olmalı veya yetkili distribütör tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır.

381461 kodlu malzeme için; Sistem araştırma amaçlı kullanılabileceği gibi, vücut dışı tanı amaçlı çalışmalar için valide edilmiş olup IVD belgesine sahip olmalıdır. 

395019 kodlu malzeme için; Teklif edilen kitlerin üretici firmadan yetki belgesi bulunmalıdır.

3983805 kodlu malzeme için;  Teklifte bulunan firmaların Teknik Servis Yeterlilik Belgesi bulunmalıdır. 

398392 kodlu malzeme için;  

Söz konusu şartname ile sağlanan sistem in vitro diagnostik kullanıma uygun özellikte olmalı ve uluslararası belgesi(IVD ve/veya FDA) olmalıdır.

- Teklif veren firma yetkili satıcı ve temsilcilik belgesine sahip olmalıdır.

398987 kodlu malzeme için; Kit in vitro diagnostik çalışmalara uygun olmalı ve kullanım klavuzunda bu açıkça yazmalıdır. Çalışmanın yapılacağı kit ile cihaz birbiri ile uyumlu olmalı ve CE-IVD onaylı olmalıdır. Onay ihale dosyasında sunulmalıdır.

399657 kodlu malzeme için;

-Firmaca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihazlar ISO, TSE, TSEK, TUV, CE, FDA belgelerinden en az birine sahip olmalı ve belgelendirilmelidir.

-Satıcı firma cihazın yazılım ve donanımının yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır.

-Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi’ni teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

399659 kodlu malzeme için;

- Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu "Tıbbi Cihaz Servislerine Hizmet Yeterlilik Belgesi’ni teklifin ekinde vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

-Firmaca teklif edilen cihazın halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cihazlar ISO, TSE, TSEK, TUV, CE, FDA belgelerinden en az birine sahip olmalı ve belgelendirilmelidir.

-Satıcı firma cihazın yazılım ve donanımının yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır.

3989792 ve 3989807 kodlu malzemeler iiçn; Teklif veren firmalar üretici firmanın tek yetkili distribütörü olmalı ya da tek yetkili distribütörü tarafından yetkilendirilmiş olmalıdır.


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı