Erişkin Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ 1 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI İhalesi
| İhalenin Adı | Erişkin Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ 1 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | Ankara |
| İhalenin Tarihi | 22 Temmuz 2022 |
| İhale Saati | 14:00 |
| İhale iKN | 2022/609853 |
| İhaleyi Yapan İdare | Erişkin Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ |
| İhalenin İlanı : |
1 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2022/609853 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | ADNAN SAYGUN CD. 06100 SIHHİYE ALTINDAĞ/ANKARA |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 3123051227 - 3123114192 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 1 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | H.Ü Demirbaş Malzeme Ambarı |
| c) Teslim tarihi | : | -Söz konusu cihazın siparişi sözleşmenin bağıtlanmasını takiben derhal verilecektir. -Sipariş yazısının tebliğinden itibaren, teklif mektubunda yüklenicinin belirttiği teslim süresi içinde (.......) iş günü içerisinde mal teslim edilecektir. Teklif mektubunda malzemenin teslim süresi İş Günü olarak belirtilecek olup (Teslim süresi 30 İş Gününü geçemez) teslim süresi belirtilmediği takdirde 30 (otuz) İş Günü teslim süresi esas alınacaktır. Teklifte belirtilen Süreler İş Günü olarak değerlendirilecektir. -Teslimatlar 12/12/2022 tarihini geçmeyecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Hacettepe Üniversitesi Sağlık Merkezleri Satınalma Müdürlüğü (H.Ü. Erişkin Hastanesi C Katı) |
| b) Tarihi ve saati | : | 22.07.2022 - 14:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
15/05/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" hükümlerine göre 'Satış Merkezi Yetki Belgesi' sunulacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
-Bakım prosedürüne göre garanti süresince kalibrasyon ölçümlerinin yapılacağını firmalar teklif mektuplarıyla birlikte vereceklerdir. - Firmalar vereceği tüm ürün ve aksesuarları orjinal kataloglarında göstermelidir. Sadece kaşe ve imza ile oluşturulmuş dosyalar kabul edilmeyecektir. - Verilecek standart ve yedek parçaların içeriği, adedi ve TİTUBB/ÜTS kayıt barkodları açıkça belirtilerek, teklif mektubu ekinde verilecektir. - İstekliler, teklif edilen cihazda teknik şartnamede belirtilen özelliklerin tümünün var olduğunu üretici firmanın orijinal teknik dokümanları ile belgelemek zorundadır. Dokümanlar ile belgelenmemiş teknik özellikler sunan teklifler değerlendirmeye alınmayacak ve teklif ihale kapsamı dışında bırakılacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dokümanlar geçersiz kabul edilecektir. Teklif veren firmalar “Teknik Şartnameye Cevap” yazısı ile şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dokümanları üzerinde de işaretleyeceklerdir. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. “Teknik Şartnameye Cevap” yazısı hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri reddedilecektir - İstekliler, teklif edilen ürünlerin ihale dokümanında belirlenen şartlara uygunluğunu belirlemek amacı ile ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı broşür, katalog vs. tanıtım materyallerini sunacaklardır. İstenilmesi halinde, yeri ve zamanı firmalara önceden bildirmek kaydıyla teklif edilen cihazın Demostrasyonu yapılacaktır. İhale ve Muayene Komisyonları ihale dosyasında yer alan evrakları, malzemeleri tereddüte düştüğü durumlarda inceleme için uygun gördüğü ilgili kuruluşlara masraflar ilgili firmalar tarafından karşılanmak üzere gönderebilir. - İsteklilerden; Sağlık Bakanlığının 2019/19 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB)'a veya Ürün Takip Sistemi )ÜTS)'ye kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB’da / ÜTS'de tedarikçi firma altında “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi bulunan onaylanmış "barkod numarasını" tekliflerinde yazılı olarak belirteceklerdir. İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB kayıt ve bildirimini sunacaklardır. (Sundukları belge, üretici ve/veya ithalatçı firmalar için onaylı firma numarasını, bayi iseler onaylı ana bayi tanımlayıcı numarasını gösteren internet çıktısı olacaktır.) Ancak Sağlık Bakanlığının 2019/19 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB’ a kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda - Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 11. maddesine göre radyasyon yayan cihazları sistem ve işlem paketi kapsamında piyasaya arz eden imalatçılar TS EN ISO 13485 belgesine sahip olmalıdır. Ayrıca nihai hali verilen ve kullanıma sunulacak olan cihazların test, kontrol ve kalibrasyonlarının; "Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik" kapsamında Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ilgili cihaz için test, kontrol veya kalibrasyon zorunluluğu başlatılması halinde bu Yönetmeliğe uygun olarak yetkilendirilen kuruluşlar tarafından, zorunluluk başlatılmadığı durumda ise TS EN ISO / IEC 17020 "Çeşitli Tipteki Muayene Kuruluşların Çalıştırılmaları İçin Genel Kriterler" standartlarına göre akredite olmuş özel veya kamu kuruluşları tarafından "Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzu" kapsamında yapıldığı belgelendirilecektir. - Teklifler http://www.titubb.titck.gov.tr adresinde bulunan “İhale Bildirim Yazılımı”ndan hazırlanacak ve bu bilgiler CD’ye aktarılarak teklifle birlikte sunulacaktır. |
| 4.3.2. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: |
- Yüklenici, ilgili sistemin teknik bakım ve onarımının yapılabilmesi için profesyonel düzeyde tecrübesi bulunan teknik eleman/elemanları sürekli olarak bünyesinde bulunduracağını belirtecek ve onaylı ve imzalı belgesini ihale dosyasına koyacaktır. - Teklif edilen cihazlar Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne kayıtlı olmalıdır. Cihazların ÜTS numarası, birim fiyat teklif cetvelinde veya ayrı bir sayfada yetkili kişi veya kişilerce imzalanmış olarak ihale dosyası içinde sunacaktır. - İstekliler, teknik şartnamenin her özelliği için orijinal kataloglar üzerinde ilgili maddenin karşılığını bularak işaretleyecek ve hangi maddeye ait olduğunu yazmalıdır.. -Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar " …. marka model cihazı teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. - Sistemde ekstremite, toraks ve BTA vb. çekimleri için düşük enerjili fotonları hastaya ulaşmadan önce filtreleyip hasta dozunu düşüren ve ışın sertleşmesi vb. artefaktlarını azaltan, X-ışını tüpü ve hasta arasına yerleşimli özel filtre (Kalay -Tin Filter) bulunması, bu filtrenin istenilen çekimlerde isteğe göre kullanılması ve firmanın bunu ihale dosyasında teknik veri katalogunda belgelenmesi (nispi ağırlığı % 0.8) - Sistemde kontrastsız CT kafa taramasının ASPECT skorunu otomatik olarak hesaplayan ve etkilenen beyin bölgelerini CT görüntüsünde bir üst üste bindirme olarak vurgulayan Inline ASPECTS yazılımın olması Bu yazılım sayesinde görüntüler ve sonuçlar, arka planda otomatik olarak hesaplanır ve herhangi bir kullanıcı etkileşimi olmadan doğrudan PACS’ye gönderilebilmeli firmanın bunu orijinal data kataloğunda belgelendirmesi (nispi ağırlık % 0.3) - Sistemde kullanıcıların işini kolaylaştıracak AI tabanlı My Exam Companion vb yazılımın olması. Bu yazılım ile birlikte binlerce taramadan alınan bilgiye göre en uygun rekonstrüksiyon parametrelerinin kombinasyonunu bulunması ile her zaman yüksek görüntü kalitesi ve standart sonuçlar elde etme. Firmanın bu yazılımı orijinal data kataloğunda belgelemesi. (nispi ağırlık % 1) - İntrakranial stroke vakalarında en az 10 cm’lik alanda tek bir kontrast enjeksiyonu ile en fazla 4 faz dinamik tarama sonrası elde edilmiş venöz öncesi faz, venöz faz, ve venöz sonrası fazlar aynı imaj üzerinde, kan varış zamanlarına göre damarlar renk kodlamalı olarak sistem tarafından tam otomatik olarak yapılabilmeli ve bu sayede arterlere ait retrograd dolumlar sistem tarafından otomatik farklı renkte (colorviz) kodlanabilmelidir. Tüm bu işlemler elde edilmiş marka bağımsız BT imajı üzerinde gerçekleştirilebilmeli başka bir modalite görüntüsü ile füzyon yapılmasına gerek kalmamalıdır. Bu çözüm (FastStroke vb.) üretici firmanın ticari olarak satışa sunduğu gerçek bir ürün olmalıdır ve ihale dosyasında ürün kataloğu sunulmalıdır. (nispi ağırlık % 0.4) - İntrakranial kanamalarda, kan volümünün, uzun aks ve kısa aks mesafelerinin ve volümlerinin tek tıklama ile otomatik olarak sistem tarafından hesaplanabildiği, hematomun önceki ve sonraki hacimlerinin otomatik olarak sistem tarafından karşılaştırma hesaplamalarının yapılabildiği yazılımın verilmesi. Bu yazılım (Stroke VCAR vb.) ile aynı zamanda anevrizma hacmi, longitudinal mesafe, kısa aks mesafe ölçümlerini otomatik olarak yapılabilmelidir, Anevrizma, anevrizma boynu, anevrizmaya giren ve çıkan damarlar segmente edilebilmeli ve bu sayede koilleme girişimlerinin değerlendirme ve planlaması yapılabilmelidir. Bu çözüm üretici firmanın ticari olarak satışa sunduğu gerçek bir ürün olmalıdır ve ihale dosyasında ürün kataloğu sunulmalıdır. (nispi ağırlık % 0.4) - Sistem 360 derecelik bir rotasyonda en fazla 0.625 mm lik kesit kalınlığında 32 kesit elde edebilmesi ve bunun ürün kataloğunda belgelenmesi % 1 |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
İhalede, ekonomik olarak en avantajlı teklif, fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınmak suretiyle belirlenecektir. Burada tanımlanan üstün özellikler fiyat dışı unsur olarak nispi ağırlıkları oranında ihale kararını etkileyecektir. Değerlendirmede aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide kalacaktır. Teklif fiyat toplam ihale bedeli teklifidir.
Kalan yıl = 8 – (2 yıl standart garanti + isteklinin vereceği ve bir önceki maddede tanımlanan tüp dahil ek garanti süresi)
Efektif fiyat = Teklif fiyatı X (1-toplam puan/100) + Kalan yıl X ‘1 Yıllık Her şey dahil bakım bedeli”
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Hacettepe Üniversitesi Sağlık Merkezleri Satınalma Müdürlüğü (H.Ü. Erişkin Hastanesi C Katı) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |