Erişkin Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ (123) KALEM TIBBİ MALZEME İhalesi
| İhalenin Adı | Erişkin Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ (123) KALEM TIBBİ MALZEME İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | Ankara |
| İhalenin Tarihi | 25 Mart 2020 |
| İhale Saati | 14:00 |
| İhale iKN | 2020/75340 |
| İhaleyi Yapan İdare | Erişkin Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ |
| İhalenin İlanı : |
(123) KALEM TIBBİ MALZEME alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2020/75340 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | ADNAN SAYGUN CD. 06100 SIHHİYE ALTINDAĞ/ANKARA |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 3123051227 - 3123114192 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | (123) KALEM TIBBİ MALZEME Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri Tıbbi Malzeme Ambarı |
| c) Teslim tarihleri | : | İhale listesinde yer alan malzemelerin teslimatı 2 (iki) seferde yapılacak olup, ilk siparişleri sözleşmenin bağıtlanmasını takiben derhal, 2. siparişleri ise 2020 yılı Eylül ayı içerisinde verilecektir. Yüklenici firmalar siparişlerini teslim etmeden önce Tıbbi Malzeme Ambarı Sorumlusu ile görüşerek teslimat tarihleri konusunda mutabakat sağlamaları gerekmektedir. Sipariş yazısının tebliğinden itibaren, teklif mektubunda yüklenicinin belirttiği teslim süresi içinde (....) iş günü içerisinde mal teslim edilecektir. Teklif mektubunda malzemenin teslim süresi İş Günü olarak belirtilecek olup (Teslim süresi 30 İş Gününü geçemez) teslim süresi belirtilmediği takdirde 20 (yirmi) İş Günü teslim süresi esas alınacaktır. Teklifte belirtilen Süreler İş Günü olarak değerlendirilecektir Talep miktarındaki değişiklik siparişin öne veya arkaya alınmasını gerektirirse, bu durum en az 15 (onbeş) gün öncesinden yükleniciye bildirilir. -Teslimatlar 15.12.2020 tarihini geçmeyecektir. -Yasal ve ek süre içerisinde yüklenici tarafından sipariş taahhüdü yerine getirilmedikçe aynı ürün için sonraki sipariş verilmeyecektir. Farklı ürünlerde ise idare sipariş tamamlanmadan bir sonraki siparişi vermeyebilir. -İdare taahhüt bedeli 20.000,00.-TL. ve altında kalan, miad sorunu olmayan malzemelerin tamamının siparişini vermekte serbesttir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Hacettepe Üniversitesi Döner Sermaye İşletmesi Sağlık Merkezleri Satınalma Müdürlüğü (H.Ü. Erişkin Hastanesi C Katı) Toplantı Salonu |
| b) Tarihi ve saati | : | 25.03.2020 - 14:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
100769 H. Kodlu malzeme için; Ürünün biosidal ürün ruhsatı olmalı ve teklif dosyasında verilmelidir.
136900 H. Kodlu malzeme için; Ürünün güncel ve geçerli Sağlık Bakanlığı Biyosidal Ürün Ruhsatı olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
* Teklifler https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/ adresinde bulunan “İhale Bildirim” bağlantısından hazırlanacak ve bu bilgiler CD’ye aktarılarak teklifle birlikte sunulacaktır. * İstekliler, Teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla tüm malzemeler için numunelerini, hazırlayacakları numune teslim tutanağı ile birlikte (ihale tarihinden itibaren ilk 3 (üç) iş günü içerisinde) Satınalma Müdürlüğü'ne teslim edeceklerdir. (Şartnamesinde adet belirtilen kalemler için belirtilen adet kadar numune teslim edilecektir.) Ayrıca, varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım materyallerini vereceklerdir. Numunesini teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır (Daha önce hastanemizce uygunluk verilmiş, alımı yapılmış ve kullanılmış malzemeler için numune istenmeyebilir, bu şekilde değerlendirme yapılabilir). * 01.10.2014 tarih 29136 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği ve Tedavi Yardımlarına İlişkin Uygulama Tebliğleri gereği onaylanmış ürün numaraları (Barkodu) olan ürünlerin Barkodu ve Markaları teklifle birlikte mutlaka yazılacaktır. Ürün numarası ve markası yazılmamış olan teklifler kabul edilmeyecektir. Ayrıca verilen barkod numaralarının Ulusal Bilgi Bankasından kontrolü yapıldığında Sağlık Bakanlığı onayı yoksa bu teklifler değerlendirme dışı kalacaktır. * TEKLİF EDİLEN MALZEMELER SUT KAPSAMINDA İSE SUT KODLARI TEKLİFTE MUTLAKA BELİRTİLECEKTİR. SUT KAPSAMINDA OLMASINA KARŞIN, SERBEST KODSUZ TEKLİF EDİLEN MALZEMELER İÇİN SGK’DAN YAPILACAK KESİNTİLER FİRMANIN ALACAĞINDAN MAHSUP EDİLECEKTİR. * Teklif verilmiş olan ürünler SUT Kapsamı dışında ise buna ilişkin beyan teklifle birlikte verilecektir. * Teklif verilmiş olan ürünler için, SGK tarafından kurumumuza yapılacak firma kaynaklı olduğu tespit edilen kesintiler firmanın alacağından mahsup edilecektir. (Firma Tanımlayıcı numarası, barkod vb. sorunlar) * İstekli, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri * İstekliler ürünlerine ait her türlü kayıt işlemlerinin ( ÜTS / MEDULA vb.) yapılmış olması gerekmektedir. Kaydı olmayan ürünlere ait teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. Değerlendirme yapılıp da Sözleşme süresi içerisinde ürünlere ait kayıtların düşmesi halinde teklif veren firmanın malzemeleri için sipariş verilmeyecek, sipariş verilmişse eğer ilgili malzemelerin fatura bedelleri için ödemeleri yapılmayacaktır. * İsteklilerin; https://medula.sgk.gov.tr/MedulaUbbSorgu/pages/ubbBarkodSorgu.jsf adresindeki *Sorgulama ekranında yer alan satın alma tarihinde ürünlerinin ÜTS kayıtlarının tamamlanmış olması, işlem tarihinde ise SUT kodu-barkod eşleştirmelerinin olması gerekmektedir. * İsteklilerin Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamında Tekil Takip bildirimi gereken tıbbi malzemeler için ÜTS'den ürün verme işlemlerini yapması zorunludur. Kayıtların yapılmaması veya yanlış yapılması durumundaki sorumluluk yükleniciye ait olacaktır. İhale listesinde yer alan; 114751 H. Kodlu malzeme için; Filtre özelliklerinin yapılan çalışmalarla kanıtlanabilir olması açısından katalog, broşür ve literatürle desteklenmesi gerekmektedir. 120292-120295-120296 H. Kodlu malzemeler için; Biyouyumluluğu belgelenmiş olmalıdır. Şartnamede istenilen özellikler belgelendirilmiş olmadır. 128090 H. Kodlu malzeme için; Sterrad 100S plazma sterilizatörü ile kullanıma uygun olmalı, bu özellik belgelendirilmelidir. 136900 H. Kodlu malzeme için; Mendilde kullanılacak sıvı %70 (İzopropil Alkol) olmalı, firma bunu belgelemelidir. Belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır. 137190 H. Kodlu malzeme için; Ürün, 93/42/EEC ve 2007/47/EC Tıbbi Cihaz Direktifleri’ne göre “Sınıf 2a” kriterlerine uygun olmalıdır. Yetkili bağımsız bir kuruluş tarafından onaylı, Sınıf 2a kriterine uygunluk için gerekli olan CE 00493 Üretim Kalite Güvence Sertifikasına sahip olmalıdır. 140232 H. Kodlu malzeme için; Örtü aşağıda belirtilen teknik özelliklere sahip olmalı ve bu özellikleri gösteren, kumaşın üreticisi firma tarafından düzenlenmiş olan belgeler teklifle birlikte idareye sunulacaktır. 140243 H. Kodlu malzeme için; Klorheksidin glukonat içeren jel en az 7 gün süreyle kateter giriş bölgesinde antimikrobiyal etklinlik sağlamalı ve bu etkinliğin invitro testi yapılmış olmalıdır. Test sonuçları ihale dosyasında yer almalıdır. 145541,145584, 145585, 145586, 145587, 145588, 145589 H. Kodlu malzemeler için; ISO 13485 kalite sistem belgelerine, TSE den alınmış EN 868-5 ürün belgesine sahip olmalıdır. -SteriIizasyon rulolarının miadı 5 yıl olmalıdır, ruloların 5 yıllık miadı süresince steril bariyer özelliğini koruduğuna dair 5 yıllık yaşlandırma sonrası yapılmış sterilite deney testleri ve raporlan akredite edilmiş bir kurum tarafından belgelendirilmelidir. -Sterilizasyon rulolarında bulunan indikatörlerin ISO 11140-1 standardına uygun olduğu ve özelliklerini 5 yıl boyunca muhafaza ettiğini gösterir akredite veya FDA onaylı bir kuruluş tarafından alınmış belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır. -Ruloda kullanılan kağıdın EN 868-3 standardına uygunluğu akredite laboratuardan alınmış belge ve test raporları ile belgelendirilmelidir. Lamine film 5 kat olmalı, delinme ve yırtılmaya dirençli olmalı, film kısmın 5 katlı olduğu akredite laboratuar veya üniversite laboratuarlarından alınmış belge ve raporlar ile belgelendirilmelidir. Film kalınlığı minimum 50 mikron olmalıdır -Şartnamede belirtilen ürüne ait teknik spesifikasyonlar, yapılan testler ve bu testlerin hangi standartlara göre yapıldığı test bulguları ile birlikte belgelenmelidir. -Sterilizasyon ruloları ISO 11607-1 standartlarına uygun olmalı, bu uygunluk kapsamında üretici firma tarafından yapılan-yaptırılan testler ve ürüne ait teknik analiz raporu ihale dosyasında verilmelidir. 145600, 145601, 145602, 145612 H. Kodlu malzemeler için; Hidrojen peroksit paketleme rulolarının N/2,54 cm'deki MD ve gerilimi 156157 aralığında olmalıdır ve DİN EN ISO 1924-2 test metoduna uygun yapılmış olan test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır. -Hidrojen Peroksit Paketleme Rulolarının kalınlığı 155" 156 um aralığında olmalıdır ve DİN EN 20534 test metoduna göre yapılmış olan kalınlık testi ihale dosyasında sunulmalıdır, -PaketIeme Ruloları kullanılmakta olan cihazla valide edilmiş olmalı; bu özellik belgelenebilmeli ve ihale dosyasında sunulmalıdır. -RuIolarda bulunan indikatörler EN 868-5 ve ISO 11140 standartlarına uygun olmalıdır, -Tyvek Ruloların miadı boyunca mikrobiyel bariyer özelliğini koruduğuna dair akredite laboratuvarlarca yapılmış sterilite deney test raporları ihale dosyasında sunulmalıdır, -Teknik şartnamedeki tüm maddeler belgelenmelidir, 163860-163861 -163862 H. Kodlu malzemeler için; Ürün dizayn olarak eksuda ve bakteri kilitleme özelliğine sahip olmalıdır. Eksuda emiş gücü yüksek olmalı, ağır eksudalı yaralarda da kullanılmalı ve bunların klinik yayınlarla da kanıtlanabilmelidir. -Yanıklarda yara örtüsü nemlendirildiğinde (ihtiyaç olduğunda) 7 güne kadar aktif kalabilmeli ve bu özelliği klinik yayınlarda kanıtlanmış olmalı -Yara örtüsünün gümüş salınımı, en az 14 gün boyunca kontrollü gümüş salınımı yapılmalıdır ve bu özellik belgelenmiş olmalıdır. -Enfekte yaralarda kullanılabilmeli, MRSA ve VRE dahil yara patojenlerine karşı etkili olmalı ve bu özelliği klinik yayınlarda kanıtlanmış olmalı |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Hacettepe Üniversitesi Döner Sermaye İşletmesi Sağlık Merkezleri Satınalma Müdürlüğü (H.Ü. Erişkin Hastanesi C Katı) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |