Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Aşı Temininde Ülke Yeterliliği Sağlamak Amacıyla Teknoloji Transferi Yoluyla Antijen Üretimini de Kapsayan Pediatrik Hepatit A Aşısı Alımı (17500000 Doz) İhalesi

Açık İhale
Ankara
04 Mart 2024
İhalenin AdıHalk Sağlığı Genel Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Aşı Temininde Ülke Yeterliliği Sağlamak Amacıyla Teknoloji Transferi Yoluyla Antijen Üretimini de Kapsayan Pediatrik Hepatit A Aşısı Alımı (17500000 Doz) İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlAnkara
İhalenin Tarihi04 Mart 2024
İhale Saati10:30
İhale iKN2024/87610
İhaleyi Yapan İdareHalk Sağlığı Genel Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
İhalenin İlanı :
AŞI SATIN ALINACAKTIRHALK SAĞLIĞI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

Aşı Temininde Ülke Yeterliliği Sağlamak Amacıyla Teknoloji Transferi Yoluyla Antijen Üretimini de Kapsayan Pediatrik Hepatit A Aşısı Alımı (17500000 Doz) mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN:2024/87610
1-İdarenin
a) Adı :HALK SAĞLIĞI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
b) Adresi :Sağlık Mahallesi A. Adnan Saygun 2 Caddesi No: 55 06430 Sıhhiye ÇANKAYA/ANKARA
c) Telefon ve faks numarası :3125655141/5475/5485 - 3125655092
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın
a) Adı :Aşı Temininde Ülke Yeterliliği Sağlamak Amacıyla Teknoloji Transferi Yoluyla Antijen Üretimini de Kapsayan Pediatrik Hepatit A Aşısı Alımı (17500000 Doz)
b) Niteliği, türü ve miktarı :
17.500.000 Doz
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer :Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Aşı ve İlaç Deposu Akyurt /ANKARA
ç) Süresi/teslim tarihi :30 gün içinde 600000 doz 90 gün içinde 600000 doz 211-240 gün içinde 600000 doz 331-365 gün içinde 700000 doz 451-480 gün içinde 800000 doz 571-600 gün içinde 900000 doz 691-730 gün içinde 800000 doz 811_840 gün içinde 800000 doz 931-960 gün içinde 900000 doz 1051-1095 gün içinde 800000 doz 1171-1200 gün içinde 800000 doz 1291-1320 gün içinde 900000 doz 1411-1460 gün içinde 800000 doz 1531-1560 gün içinde 800000 doz 1651-1680 gün içinde 900000 doz 1771-1825 gün içinde 800000 doz 1891-1920 gün içinde 800000 doz 2011-2040 gün içinde 900000 doz 2131-2190 gün içinde 800000 doz 2251-2280 gün içinde 800000 doz 2371-2400 gün içinde 900000 doz 2490-2555 gün içinde 800000 doz
d) İşe başlama tarihi :Sözleşmeye müteakip 1 gün içerisinde işe başlanacaktır

3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati :04.03.2024 - 10:30
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) :Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Mali İşler ve Stok Yönetimi Daire Başkanlığı İhale Birimi Sağlık Mah. Adnan Saygun Cad.No: 55 A Blok Sıhhıye-Çankaya/ANKARA)

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

Teklif edilen ürün;

T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsatı olmalı veya,
Dünya Sağlık Teşkilatı tarafından en son yayınlanan "pre-qualification” (ön değerlendirme) listesinde yer almalı veya,
EMA (European Medicines Agency) ruhsatı olmalı veya,
FDA (Food and Drug Administration) ruhsatı olmalı veya,
Ürünün üretildiği tesisin, o ülkenin yetkili otoritesince düzenlenmiş üretim yeri izin belgesi ve GMP kurallarına uygun üretim yaptığını gösteren belge (GMP belgesi) olmalıdır.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İstekliler, ihale konusu alımın alt yüklenicilere yaptırmayı düşündükleri kısmını yeterlik bilgileri tablosunda belirteceklerdir.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler.
İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir.

a)istekli adına düzenlenen sanayi sicil belgesi
b)isteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen kapasite raporu
c)isteklinin kayıt olduğu meslek odası tarafından istekli adına düzenlenen imalat yeterlilik belgesi.
d)isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler

e) İhale aşamasında aşıya ait hak sahibi ana üreticinin yerel temsilcisine verdiği orijinal yetki belgesi, yerel yetkilinin sürece yönelik idari yeterliliği İdari Şartnamede belirtildiği şekilde tamamlanmış olacaktır. Üretici firma tarafından Sağlık Bakanlığı'na (HSGM) hitaben yazılmış yüklenici

firmanın kendi (üretici) ürünleri ile ihaleye katılabileceğine dair yetki belgesi ihale aşamasında ihale komisyonuna sunulacaktır.

4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgelere ait bilgiler:
4.3.2.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

Birinci aşama için, son iki yıl içerisinde üretici tarafından tek dozluk olarak üretilmiş olan ilgili ülkedeki ruhsatlı ürünün herhangi bir lotuna ait analiz sertifikası olmalıdır. Analiz sertifikası teknik şartnamede belirtilen ürüne ait özellikleri içermelidir.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

İstenilen belgelerin orijinali veya noter tasdikli onaylı kopyaları ihale komisyonuna sunulacak, orijinal evraklar ise muayene ve kabul aşamasında teslim edilecektir.

4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
table.tbl {width:100%;} table.tbl tr td, table.tbl tr th {padding:4px 8px;border: 1px solid black;border-collapse: collapse;word-wrap: break-word;word-break: break-all;}
Belge Adı Açıklama
Teknik Şartnamenin 3.16. Maddesi Ürünün üretildiği her aşamada TSE (Transmissible Spongioform Encephalopaty) hastalığı yönünden riskin minimize edildiğini gösteren üretici onaylı belge olmalıdır.
Teknik Şartnamenin 3.17. Maddesi Ürün, üretildiği ülke dışında kullanılıyor ise, ürünün kullanıldığı ülkelerin listesi ile bu ürünlere ait kullanım izni (ithal müsaadesi) veya ruhsat numaralarını içeren belge ve son 2 (iki) yıl içerisinde hangi ülkede ve kaç doz kullanıldığını gösteren üretici onaylı belge olmalıdır.
Teknik Şartnamenin 3.18 Maddesi Yüklenici, üretici firma ya da bu ürünün kullanıldığı diğer bir ülke tarafından ürünün herhangi bir nedenle kullanımının durdurulması veya bu konuda bir haberin kendilerine ulaşması halinde, 24 saat içinde Bakanlığımıza bilgi vereceğini (ürün adı, seri no, kullanımın durdurulma nedeni vb. konularda) ve 24 saat içerisinde bilgi vermediği takdirde idarenin sözleşmeyi tek taraflı fesih etme hakkı olduğunu kabul ettiğini ve bu durumda istekli... (diye devam eden mad.)
Teknik Şartnamenin 3.22. Maddesi İstekli tarafından ihale aşamasında ülke aşı ihtiyacını karşılayacak tedarik yükümlülüğünü kabul ettiğine dair taahhüt belgesi sunulacaktır. Bu kapsamda, tedarik sürecinde sorun yaşanması durumunda ilave tedbirler alınması gerekmektedir. HSGM tarafından talep edilmesi ve uygun görülmesi durumunda istekli bu durumda aynı birim fiyat üzerinden teknik şartname madde 3 ve 5 'te belirtilen nitelikte ve özellikte aşıyı, teknik şartname genel hükümlerine uygun şekilde tedarik etmekle yükümlüdür.


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
table.tbl {width:100%;} table.tbl tr td, table.tbl tr th {padding:4px 8px;border: 1px solid black;border-collapse: collapse;word-wrap: break-word;word-break: break-all;}Fiyat Dışı Unsur Değerlendirme Yöntemi: Diğer (Manuel Giriş)
Fiyat Dışı Unsur Formülü, Tanımı ve Açıklamaları
Fiyat Dışı Unsur Hesaplamasında: Toplam Puan= Teklif Fiyatı Puanı + Fiyat Dışı Unsur Puanı formülü kullanılacaktır. Formül Açılımı: Toplam Puan= (En Düşük Teklif Fiyatı/İsteklinin Teklif Fiyatı) x (İdarece Girilen Teklif Fiyat Puanı) + Fiyat Dışı Unsur Puanı şeklindedir. Fiyat Dışı Unsur Puanının Hesaplamasında; Yüklenici tarafından sunulacak takvime göre Teknik Şartnamenin 3 üncü maddesinde yer alan ikinci aşamaya (doluma hazır “bulk”) geçiş için belirtilen azami süreden önce geçilmesi durumunda her 3 aylık erken geçiş için 0,75 puan alınacaktır. Yüklenici tarafından sunulacak takvimde, Madde 3’de yer alan üçüncü aşamaya ‘Türkiye’de Antijenden itibaren üretilen aşı teslimi” geçiş için belirtilen azami süreden önce geçilmesi durumunda her 3 aylık erken geçiş için 1 puan alacaktır.




6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı