Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Tüm Alan Dijital Mamografi Sistemi Alımı (Kore Hibe Bütçesi Kapsamında) İhalesi
| İhalenin Adı | Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Tüm Alan Dijital Mamografi Sistemi Alımı (Kore Hibe Bütçesi Kapsamında) İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | Ankara |
| İhalenin Tarihi | 09 Eylül 2021 |
| İhale Saati | 10:30 |
| İhale iKN | 2021/409225 |
| İhaleyi Yapan İdare | Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| İhalenin İlanı : |
Tüm Alan Dijital Mamografi Sistemi Alımı (Kore Hibe Bütçesi Kapsamında) mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İKN | : | 2021/409225 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adı | : | HALK SAĞLIĞI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| b) Adresi | : | Sağlık Mahallesi A. Adnan Saygun 2 Caddesi No: 55 06430 Sıhhiye ÇANKAYA/ANKARA |
| c) Telefon ve faks numarası | : | 3125655980-5655491 - 3125655092 |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu mal alımın
| a) Adı | : | Tüm Alan Dijital Mamografi Sistemi Alımı (Kore Hibe Bütçesi Kapsamında) |
| b) Niteliği, türü ve miktarı | : | 3 Adet Tüm Alan Dijital Mamografi Sistemi Alımı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| c) Yapılacağı/teslim edileceği yer | : | 3 Adet Tüm Alan Dijital Mamografi Sistemi, Sağlık Bakanlığı'na bağlı Ankara Mamak Göçmen Sağlıklı Yaşam Merkezi, İzmir Bornova Göçmen Sağlıklı Yaşam Merkezi, Şanlıurfa Eyyübiye Göçmen Sağlıklı Yaşam Merkezi'ne teslim edilecektir. |
| ç) Süresi/teslim tarihi | : | * Tüm Alan Dijital Mamografi Sistemleri sözleşmenin imzalanmasını müteakip 150 takvim günü içerisinde çalışır şekilde teslim edilecektir. Cihazların montajının yapılacağı yerlerin alt yapısı idare tarafından yapılacağından alt yapı ile ilgili eksiklerden kaynaklı bir durum var ise ilgili ildeki muayene kabul komisyonu ve firma arasında tutanak düzenlenecek ve bu tutanakta belirtilen süre 150 takvim günlük teslim süresinin dışında tutulacaktır. |
| d) İşe başlama tarihi | : | sözleşme imzalandığı tarihten itibaren işe başlanır. |
3-İhalenin
| a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati | : | 09.09.2021 - 10:30 |
| b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) | : | Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı Toplantı Salonu (Refik Saydam Yerleşkesi Sağlık Mah. A.Adnan Saygun 2 Cad.No: 55 A Blok Sıhhıye-Çankaya/ANKARA) |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:
İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünleri teklif etmeleri halinde Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği "Satış Merkezi Yetki Belgesi"nin aslı veya noter onaylı sureti veya idare tarafından aslı idarece görülmüştür yapılmış suretini ihale dosyasında sunacaklardır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirkülerine ilişkin bilgileri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi bilgileri,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler (anonim şirketler tarafından her durumda bu bilgileri gösterir pay defteri) ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
1-Cihaz, en az 2 (iki) yıl garantili olacaktır. Garanti süresince imalat, montaj, malzeme ve işçilik hatalarını yüklenici giderecek ve düzeltilemeyen hatalı parçalar yenileri ile değiştirilecektir. Garanti süresince kullanıcı hataları haricindeki bakım, onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir. 2-Garanti süresi içerisinde arıza bildiriminden sonra mesai gün ve saatleri dahilinde en geç 48 (kırk sekiz) saat İçerisinde (resmî tatil, bayram ve hafta sonları hariç) arızaya müdahale edecek; parça değişiminin gerekmediği durumlarda arıza giderilerek cihaz çalışır duruma getirilecektir. 3-Parça değişimini gerektiren durumlarda İse sistem en geç 10 takvim günü İçerisinde çalışır hale getirilecektir. Cihazın onarımı için yurt dışından gelecek yedek parça ithalat rejimine göre ithalatı kısıtlı ve/veya izne tabi malzeme ise bu durum yüklenici tarafından kuruma yazılı olarak bi Idirilecek (İstekliler bu durumu belgeleyecektir). Cihaza garanti süresi boyunca yıllık %95 uptime garantisi verilecektir. Cihaza tamamıyla hasta alınamaması durumunda cihaz down sayılacaktır. %5 lik down sürenin aşılması durumunda geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.) 4-Garanti bitiminden sonra en az 8 (Sekiz) yıl süreyle ücreti mukabilinde yedek parça sağlanmalıdır. 5-İstekliler teklif edilen cihaz için ülke genelinde teknik servis hizmeti verebilmeli, teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu belgelemelidir. 6-Sistem yazılımı ile
|
| 4.3.2. |
| 4.3.2.1. Standarda ilişkin belgelere ait bilgiler: |
* İstekliler, Tüm Alan Dijital Mamografi Sistemi için FDA veya CE Belgesine sahip olmalıdır ve teklif kapsamında verilmelidir.
|
| 4.3.2.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler: |
1)- İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünleri teklif etmeleri halinde teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığı Onaylı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / UTS'ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı olacaktır. Teklif veren isteklilerin teklif ettiği ürünün tedarikçi firma tanımlayıcı numarası veya teklif ettiği ürünün bayisi olduğuna dair bayi tanımlayıcı numarası olacaktır. 2)-Teklif edilen ürünün ticari markası, modeli, TİTUBB (ÜTS) barkot numarası, teklif edilen ürün SUT kapsamında ise ürüne vermiş olduğu UBB numarasını karşılayan SUT kodunu ve Firma ve/veya Bayi Tanımlayıcı numarasını teklif cetveline yazılacak veya bir liste halinde ihale dosyasında sunulacaktır. İnternet çıktıları istekli tarafından ihale kalem numarası belirtilmiş şekilde şeffaf dosyalara yerleştirilip imzalı ve kaşelenmiş olarak ihale yeterlilik dosyasında sunulacaktır. 3)-Ürün kapsam dışı ise üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı/belgesinin ihale teklif dosyasıyla birlikte sunulması gerekmektedir. Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise; a.Kapsam dışı ürünü teklif veren imalatçı ise "imalatçı olduğunu gösteren belgeler", b.Kapsam dışı ürünü teklif veren yetkili satıcı ise "yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler", 4)- Cihaz ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir. |
| 4.3.2.3. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
* İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünleri teklif etmeleri halinde teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığı Onaylı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / UTS'ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı olacaktır. Teklif veren isteklilerin teklif ettiği ürünün tedarikçi firma tanımlayıcı numarası veya teklif ettiği ürünün bayisi olduğuna dair bayi tanımlayıcı numarası olacaktır. * Yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler, teklif ettiği ürüne ait Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen "Yerli Malı Belgesini" teklif dosyasında sunacaklardır. Belgeyi sunmayan istekliler yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanamayacaktır. İsteklilerce kendilerine ait veya yetkili olduğu geçerlik süresi devam eden Yerli Malı Belgesinin, teklif ettiği kalem hangi ürüne ait olduğu belge üzerinde veya bir liste halinde belirtilerek, ihale dosyasında sunulması gerekmektedir. Fotokopi olarak sunulan belge kabul edilmeyecektir. * İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünleri teklif etmeleri halinde Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği "Satış Merkezi Yetki Belgesi"nin aslı veya noter onaylı sureti veya idare tarafından aslı idarece görülmüştür yapılmış suretini ihale dosyasında sunacaklardır. |
| 4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları: |
*Teklif edilen ürünün/ürünlerin teknik şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı Türkçe veya Türkçe tercümeli kataloglar, fotoğraflar, broşürler vb. tanıtım materyalleri ihale dosyasında sunulacaktır. |
| 4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: |
1)- İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB/UTS kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif veren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ve teklif veren firmanın İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB)/UTS bayi kaydını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir. TITUBB/UTS tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB/UTS kayıt veya bildirimi aranmayacaktır. 2-İstekliler Teklifleri ile birlikte FDA veya CE belgesini sunmalıdır. 3- Sistemin dijital görüntü elde etme teknolojisi tekliflerde açıklanmalıdır. Entegre dijital dedektör içermeyen, görüntünün özel kasetlerle dijital görüntüye çevrildiği sistemler kabul edilmeyecektir. 4- Cihaz ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir. |
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |