İ.Ü.C. CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA 1 KALEM GENETİK HİZMET TEMİNİ İhalesi
| İhalenin Adı | İ.Ü.C. CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA 1 KALEM GENETİK HİZMET TEMİNİ İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Hizmet Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | İstanbul |
| İhalenin Tarihi | 22 Şubat 2024 |
| İhale Saati | 10:30 |
| İhale iKN | 2023/1498672 |
| İhaleyi Yapan İdare | İ.Ü.C. CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA |
| İhalenin İlanı : |
1 KALEM GENETİK HİZMET TEMİNİ hizmet alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İKN | : | 2023/1498672 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adı | : | İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ- CERRAHPAŞA REKTÖRLÜĞÜ/CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI |
| b) Adresi | : | İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı 34080 Cerrahpaşa FATİH/İSTANBUL |
| c) Telefon ve faks numarası | : | 2124143000 - 2124143010 |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu hizmet alımın
| a) Adı | : | 1 KALEM GENETİK HİZMET TEMİNİ |
| b) Niteliği, türü ve miktarı | : | 1 KALEM GENETİK HİZMET TEMİNİ (39.040.448,13 PUAN) Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| c) Yapılacağı/teslim edileceği yer | : | İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Laboratuvar Hiz.Süreci/Genetik Tanı Merkezi |
| ç) Süresi/teslim tarihi | : | İşe başlama tarihinden itibaren 18(OnSekiz) aydır |
| d) İşe başlama tarihi | : | Sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 5 gün içinde işe başlanacaktır. |
3-İhalenin
| a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati | : | 22.02.2024 - 10:30 |
| b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) | : | İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa Rektörlüğü/ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği H Blok Prefabrik Bina 2. Kat Fatih/İstanbul |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgeler,
1)Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
2)Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / Bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmaların kapsam dışı yazılı beyanını ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
3) Ürün tedarikçi/bayii sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır.
4)Teklif edilen kitler T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) koduna ve/veya CE-IVD belgesine sahip olmalı ve bu belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için istekli firma TSE, CE uygunluk beyanı veya IVD belgelerinden birini veya yetkilendirilmiş firma tarafından verilmiş "Kapsam Dışı Belgesi/Beyanı" ihale dosyasında sunmalıdır. İstekli firma kapsam dışı olanlar için cihaz ve/veya kitleri teklif etmeye yetkili olduğuna dair üretici veya distribitör firmadan alacakları yetki belgesini de ihale dosyasında sunmalıdır.
5)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.
6)Tamamen ve/veya kısmen Merkez'de yapılamayan testler için genetik testlerin çalışılacağı dış laboratuvar; Moleküler Genetik ve Sitogenetik alanında Genetik Hastalıklar Tanı Merkezi/Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezleri ruhsatına ve ISO 15189 akreditasyon belgesine sahip olmalı ve bu belgeleri ihale dosyasında sunmalıdır. İstekli firmanın anlaşmalı olduğu dış laboratuvarda; teklif verilen testlere yönelik altyapı kurulu olmalıdır. Bu cihaz ve sistemlerin laboratuvar envanterinde mevcut olduğuna, kiralandığına veya yetki alındığına dair belgeyi istekli firma ihale dosyasına koymalıdır. Ancak tüm aşamaları Merkezde yapılacak testler için preparasyon aşamalarının Merkezde yapılmasının ihale dosyasında yazılı beyan edilmesi halinde bu şart aranmaz. Sadece mücbir sebepler dahilinde real-time, sanger ve fragman analizi ve sitogenetik testleri dış laboratuvarda çalışılacaksa Genetik Hastalıklar Tanı Merkezi/Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezleri ruhasatına sahip bir laboratuvarda yapılmalıdır. Real-time, Sanger ve fragman analizi için ihale dosyasında sözleşme şartı aranmaz.
7)GETAM'da mevcut cihazların tamir ve yedek parçaları yüklenici firama tarafından sağlanacaktır. Tamiri mümkün olmayan cihazların yerine yenisi kurulacaktır.Eğer cihazlar için ayrı bir kabin ya da oda gerekirse, GETAM'a bu kabin / odanın kurulumu tüm teknik ve sarf malzemeler dahil olmak üzere yüklenici firma tarafından ücretsiz yapılacaktır. İstekli firmanın laboratuvarımızın demirbaşı olan sekiz kapillerle sekanslama cihazına tedarik edilecek her türlü sarf malzeme için yetkili distiribütör tarafından hazırlanmış bir yetki belgesi ve kataloglarını ihale dosyasında sunması gerekmektedir.
8)Teklif edilen Entegre Biyoinformatik Yazılım, 6698 nolu kişisel verilerin korunması kanunu ve resmi gazetede yayınlanan Bilgi ve İletişim Güvenliği Tedbirleri 30823 sayılı genelgesine göre; genetik bilgi güvenliğini sağlayacak şekilde lokal server standartlarına sahip olmalıdır. Yazılımın bağlı olacağı server Türkiyede kurulmuş olmalı, yazılımın kişisel verilerin güvenliğini sağlayacak şekilde mevzuat hükümlerine uygun olmalıdır. İstekli firma yazılımın bağlı olacağı server altyapısının Türkiyede olduğunu ihale esnasında belgelemelidir. Biyoinformatik datalar merkez sorumlusu/yetkilisinin uygun gördüğü kişilerin erişimine açık olmalıdır. 6698 no'lu KVKK kapsamında ve resmi gazetede yayınlanan bilgi iletişim güvenliği tedbirleri 30823 sayılı genelgesine göre sözleşme süresi içerisinde mevzuatta değişiklik veya güncelleme olması durumu göz önünde bulundurularak yüklenici mevzuatta belirtilen süre içerisinde gerekli düzenlemeyi yapmakla yükümlüdür. Verilerin yedeklenmesi için Merkez bünyesinde yeterli kapasiteye sahip NAS sistemi ya da server kurulmalıdır ve ihale tamamlandıktan sonra kuruma hibe edilmelidir.
9)Laboratuvara kurulacak olan Yeni
10)Önerilen yazılımın üreticisinin ISO13485 standartlarını karşılaması ilgili sertifikalarla belgelenmelidir. Yazılım GDPR uygunluğuna sahip olmalıdır. Bu belgeleri ihale esnasında sunmalıdır.
11)İhaleye katılacak firmalar gen sayısını gösterecek şekilde hazırladıkları test panellerini veya bu kapsamda çalışacakları genleri belirten listeyi, teknik şartname Tablo 6'da örnek panellerde yer alan genlerin en az %80'ini kapsayan panel içeriğini ve gen sayılarını, buna karşılık gelen işlem kodlarını ihale teklif dosyasında sunmak zorundadır. İhaleye katılan firmalar kullanmayı düşündükleri panel testler listesini veya çalışacak genler listesini yukarıda belirtildiği şekilde ihale dosyasında sunmaları gerekir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belgeye ilişkin bilgiler,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.2.1. İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilanço bilgileri: |
| Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde; a) Cari oranın (dönen varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olduğunu, b) Öz kaynak oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,15 olduğunu, c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50’den küçük olduğunu ve belirtilen üç kriterin birlikte sağlandığını göstermek üzere yıl sonu bilanço belgelerine ilişkin bilgileri belirtebilirler. Yukarıda belirtilen kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerine ilişkin bilgileri sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. İhale veya son başvuru tarihi yılın ilk dört ayında olan ihalelerde, bir önceki yıla ait yıl sonu bilançosuna ilişkin bilgileri belirtmeyenler, iki önceki yıla ait belgelerdeki bilgileri sunabilirler. Bu belgelerde yeterlik kriterini sağlayamayanlar ise iki önceki yılın belgelerine ilişkin bilgileri ile üç önceki yıla ilişkin belgelerindeki bilgileri sunabilirler. |
| 4.2.2. İş hacmini gösteren belgeler: |
| a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosu, b) Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarını gösteren belgeler, Bu belgelerden birinin sunulması yeterlidir. Toplam cironun teklif edilen bedelin %20’sinden, hizmet işleri ile ilgili cironun ise teklif edilen bedelin %12'sinden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir. Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanamadığına bakılır. Yılın ilk dört ayında olan ihalelerde, bir önceki yıla ait gelir tablosunu sunmayanlar, iki önceki yılın gelir tablosunu sunabilirler. Bu gelir tablosunun yeterlik kriterini sağlayamaması halinde, iki önceki yılın ve üç önceki yılın gelir tabloları sunulabilir. Bu durumda, gelir tabloları sunulan yılların parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. |
| 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş deneyimini gösteren belgelere ilişkin bilgiler: |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1. Kamu ya da özel sektörde yapılan genetik ve/veya diğer laboratuar mal ve hizmet alımı işleri benzer iş olarak kabul edilecektir. |
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Aşırı düşük teklif değerlendirme yöntemi : Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Hizmet Alımı |