İ.Ü.C. CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA 2 KALEM CİHAZ TEMİNİ İhalesi
| İhalenin Adı | İ.Ü.C. CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA 2 KALEM CİHAZ TEMİNİ İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | İstanbul |
| İhalenin Tarihi | 07 Temmuz 2022 |
| İhale Saati | 10:30 |
| İhale iKN | 2022/570395 |
| İhaleyi Yapan İdare | İ.Ü.C. CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA |
| İhalenin İlanı : |
2 KALEM CİHAZ TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2022/570395 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | Kocamustafapaşa Mah. Cerrahpaşa Caddesi 53 34096 Cerrahpaşa FATİH/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2124143000 - 2124143010 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 2 KALEM CİHAZ TEMİNİ Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | İ.Ü.Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Taşınır Mal Süreç Yöneticiliği - Demirbaş Malzeme Deposu |
| c) Teslim tarihi | : | Ürünler sözleşmenin imzalanmasını müteakip tek seferde kurumun belirleyeceği birime ilgili birimin isteği doğrultusunda 70 (Yetmiş) gün içerisinde teslim edilecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | İstanbul Üniversitesi – Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Prefabrik C Blok 2.Kat Prof. Dr. Necmettin POLVAN Dersanesi -Fatih/İSTANBUL |
| b) Tarihi ve saati | : | 07.07.2022 - 10:30 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
1)Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi, Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmalar kapsam dışı beyanlarını sunmalıdır.
2) Ürün tedarikçi/bayii sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır.
3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.
4) Sağlık Bakanığından alınmış olan Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale esnasında ihale komisyonuna sunulmalıdır.
5) 1 nolu kalem için; Teklif edilen cihaz kapsam dışı ise kapsam dışı beyanı ile birlikte CE veya FDA veya TSE onaylarından birine sahip olmalıdır. Bu belgeler ihale esnasında ihale komisyonuna sunulmalıdır.
6) 2 nolu kalem için;İstekliler; ReverseOsmosiscihazı için Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ilgili CE belgesi şartlarından 93/42/EEC Aktif Tıbbi Cihaz Sınıf 2B Kural 11’e göre CE belgeli ihale esnasında ihale komisyonuna sunulacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
1 ve 2 nolu kalemler; 1-İstekli, Teklif ettiği cihazın teknik özelliklerini, çalışma ortam koşullarını, standart ve opsiyonel ( isteğe bağlı ) aksesuar listesini, tüm 2- İstekliler, teklif edecekleri sistemin üretiminin halen sürdüğünü, imalatı durdurulması düşünülen veya kullanılmış, yenilenmiş ( refurbished ) bir sistem önermediğini belgelendirerek ihale esnasında ihale komisyonuna sunmalıdır. 3-İstekliler, kurum gerekli gördüğü takdirde, ihale tarihinden itibaren 7 gün içerisinde kurumun görevlendireceği kişiler gözetiminde teklif ettikleri cihazları ile kurumda ürün tanıtımı ( DEMO ) yaparak ya da teklif edilen sistemin kurumda 7 gün içinde kurulması mümkün olmadığı durumlarda ise teklif edilen sistemin kurulu olduğu yurt içinde bulunan bir sağlık işletmesinde veya sağlık kurumunda ürün tanıtımı ( DEMO ) yaparak bu şartname maddelerini yerine getirdiklerini kanıtlayacaklardır. Bunun için gerekli ekipman ve tüm masrafların sağlanması ilgili firmanın sorumluluğundadır. 2 nolu kalem için, *Sistemin su üretimi 20oC ısıda, ham su iletkenliği max:1000 µs ve 15 dH Su sertliğinde en az 900 L/saat ve arıtılan su Avrupa Farmakopedansındaki limit değerleri karşılayacak şekilde olmalıdır. Akış ölçerlerden görülebilecek olan kapasiteler teklif ekinde ihale dosyasında komisyona sunulacaktır. *Mikron filtreler mültimedya filtresi sonra 1 adet (20” 20 yada 25 mikron), yumuşatma filtresinden sonra 1 adet (20’’ 10 mikron), karbon filtre ile RO cihazı arasına 1 adet ( 20” 5 mikron) kartuş filtre olmalıdır. Kullanılacak kartuş filtreler Avrupa Farmakopedansındaki diyaliz suyu kalitesini bozmayacak özellikte iplik veya spun yapıda olmalıdır. Filtrelerin giriş ve çıkışında içi gliserin dolu, paslanmaz çelikten yapılmış birer adet manometre bulunmalıdır. Filtrelerin ve yapıldığı malzemenin özellikleri teklif ekinde ihale dosyasında komisyona sunulacaktır. *DoublePassReverseOsmosis cihazının her ünitesi için (toplam 3+3 =6 adet)ürün, atık ve sirkülasyon su miktarı ölçülebilecek ve bu miktarlar vana, manometre ve akış ölçer ile ayarlanabilecektir. DoublePass RO cihazının 1.Reverse Osmosis cihazında 3 membran ve 2.Reverse Osmosis cihazında 3 membran olup toplamda 6 adet membran bulunmalıdır. DoublePass RO cihazının kapasitesi teklif ekinde ihale dosyasında komisyona sunulacaktır.DoublePass RO cihazı şasisi paslanmaz çelikten olmalıdır. *Cihaz limit değerlerini ayarlama imkânına sahip olmalı, DoublePass RO sistemi bu limit değerlerini aşmayacak ve çıkış suyu kalitesi ayarlanan limit değerlerine geldiğinde sesli, ışıklı ve yazılı alarm verecektir. Ayarlanabilen sınır değerlerinin cinsi ve üst limitleri teklif ekinde ihale dosyasında komisyona sunulacaktır.Programlama bilgileri ise uzun süreli elektrik kesintilerinde kaybolmamalıdır. *Dezenfeksiyonun yapılacağı ünitelerde hangi yöntem, hangi madde ve sürelerde dezenfeksiyon yapılacağı belirtilecektir. İşlemlere ilişkin varsa avantaj ve dezavantajlar açıklanacaktır. Sistem periyodik olarak ya da bakteriyolojik kontaminasyondan şüphelenildiğinde uygun kimyasal ile dezenfekte edilebilecek özellikte olmalıdır. Uygun kimyasal dezenfeksiyon bilgileri teklif ekinde ihale dosyasında komisyona sunulacaktır. |
| 4.3.2. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: |
1 nolu kalem için, Teklif edilen cihazlarda aşağıdaki özelliklerden en az biri standart olarak bulunmaktadır. Bu özelliklerden en az birinde (isteklinin adlandırdığı şekilde) teklif edilen cihazda incelenmiş ve SCI/SCI-E kapsamındaki bilimsel dergilerde yayınlanmış en az bir bilimsel çalışma teklifle birlikte sunulacaktır. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 7 (yüzde yedi) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi – Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Prefabrik C Blok 2.Kat Prof. Dr. Necmettin POLVAN Dersanesi -Fatih/İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |