İ.Ü.C. CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA 2 Kalem Genetik Testleri Hizmeti İhalesi
| İhalenin Adı | İ.Ü.C. CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA 2 Kalem Genetik Testleri Hizmeti İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Hizmet Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | İstanbul |
| İhalenin Tarihi | 19 Aralık 2019 |
| İhale Saati | 10:00 |
| İhale iKN | 2019/559478 |
| İhaleyi Yapan İdare | İ.Ü.C. CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ-CERRAHPAŞA |
| İhalenin İlanı : |
| İhale Kayıt Numarası | : | 2019/559478 |
| a) Adresi | : | İstanbul Üniversitesi - Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı 34080 Cerrahpaşa FATİH/İSTANBUL |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2124143000 - 2124143223 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : |
2 Kalem Genetik Testleri Hizmeti 1- GENETİK MOLEKÜLER TETKİKLERİ HİZMET ALIMI 25.009.150,37 Puan 2- GENETİK SİTOGENETİK TETKİKLERİ HİZMET ALIMI 5.000.490,19 Puan
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Yapılacağı yer | : | İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa/Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Tıbbi Genetik AD Genetik Hastalıkları Tanı Merkezi (GETAM) |
| c) Süresi | : | İşe başlama tarihinden itibaren 24(yirmi dört) aydır |
| a) Yapılacağı yer | : | İstanbul Üniversitesi – Cerrahpaşa Rektörlüğü / Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanlığı Gider İdaresi Süreç Yöneticiliği Hastane Müdürlüğü Prefabrik Bina H Blok 2.Kat İhale Salonu Cerrahpaşa-Fatih/İSTANBUL |
| b) Tarihi ve saati | : | 19.12.2019 - 10:00 |
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.2.1. İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilançosu veya eşdeğer belgeleri: |
| a) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olan istekliler yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerini, b) İlgili mevzuatı uyarınca bilançosunu yayımlatma zorunluluğu olmayan istekliler, yıl sonu bilançosunu veya bilançonun gerekli kriterlerin sağlandığını gösteren bölümlerini ya da bu kriterlerin sağlandığını göstermek üzere yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir tarafından standart forma uygun olarak düzenlenen belgeyi sunar, Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde; a) Cari oranın (dönen varlıklar / kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olması, b) Öz kaynak oranının (öz kaynaklar/ toplam aktif) en az 0,15 olması, c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50’den küçük olması, yeterlik kriterleridir ve bu üç kriter birlikte aranır. Yukarıda belirtilen kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. Serbest meslek erbabının vereceği, ilgili mevzuatına göre düzenlenmiş ve onaylanmış serbest meslek kazanç defteri özetinde gösterilen değerlere göre, son yıla ait toplam gelirin toplam gidere oranının veya son iki yıla ait gelir ve giderlerin parasal tutarlarının ortalaması üzerinden bulunacak oranın en az (1,25) olması şartı aranır. Serbest meslek kazanç defteri özetinin yeminli mali müşavir veya serbest muhasebeci mali müşavir ya da vergi dairesince onaylı olması gerekir. |
| 4.2.2. İş hacmini gösteren belgeler: |
| a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosu, b) Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarını gösteren belgeler, Bu belgelerden birinin sunulması yeterlidir. Toplam cironun teklif edilen bedelin %20’sinden, hizmet işleri ile ilgili cironun ise teklif edilen bedelin %12'sinden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir. Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanamadığına bakılır. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.3.2. Makine, teçhizat ve diğer ekipmana ait belgeler ve kapasite raporu: |
|
1. ve 2. kısım için teklif veren istekliler;
1) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin Sağlık Bakanlığı tarafından onaylandığına dair belgeyi, Tıbbi Cihaz durumu, tedarikçi / bayi belgelerinin yer aldığı çıktıları teklifiyle birlikte sunmalıdır. Tıbbi Cihaz yönetmelik kapsamı dışında olan ürünler için firmalar kapsam dışı beyanlarını sunmalıdır.
2) Ürün tedarikçi/bayii sorgulamaları öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) https://utsuygulama.saglık.gov.tr/ adresinden, ÜTS'de ürün kayıtlı değil ise TİTUBB sisteminden yapılacaktır.
3)Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarıda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, barkot no'sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no'su, bayi ise bayi kodunun yer aldığı http://212.175.169.97/IBY/Publish.htm'den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc, usb, vb.) idareye sunmalıdır.
1. ve 2. Kısımlar için istekliler: Teklif edilen kitler T.C. Sağlık Bakanlığı taragından onaylanmış ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) koduna ve/veya Ce-IVD belgesine sahip olmalıdır. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için yüklenici firma TSE, CE uygunluk beyanı veya IVD belgelerinden birini veya yetkilendirilmiş firma tarafından verilmiş "Kapsam Dışı Belgesi/Beyanı" teklifleri ile birlikte ihale komisyonuna sunmalıdır. İstekli firma kapsam dışı olanlar için cihaz ve/veya kitleri teklif etmeye yetkili olduğuna dair üretici veya distribitör firmadan alacakları yetki belgesini de ihale dosyasında teklifleri ile birlikte ihale komisyonuna sunmalıdır.
1. kısım için istekliler; GETAM'da yapılamayan veya yapılması mümkün olmayan nadir genetik testlerin çalışılacağı dış laboratuvar; Moleküler Genetik ve Sitogenetik alanında Genetik Hastalıklar Tanı Merkezi ruhsatına ve ISO 15189 akredisayon belgesine sahip olmalıdır. Moleküler genetik kısmı için istekli firmanın anlaşmalı olduğu dış laboratuarda; rtPCR, Sanger Dizileme, Yeni Nesil Dizileme sistemleri kurulu olmalıdır. İstekli firma sahip/anlaşmalı olduğu veya yetki aldığı dış laboratuvarı ihale dosyasında teklifi ile birlikte ihale komisyonuna belgelendirmelidir.
1. kısım için istekliler; GETAM'da çalışılacak genetik testlere ait örnek panel listeki Teknik Şartname Tablo 6'da verilmiştir. İhaleye katılacak istekli firmalar hazırladıkları test panellerini veya bu kapsamda çalışacakları genleri belirleyen listeyi, Tablo 6'da belirtilen hastalıklara ait panellerde yer alan genlerin en az %80'ini kapsayan test panellerini, panel içeriğini ve amplikon sayılarını buna karışık gelen işlem kod ve panel numarasını teklifleri ile birlikte ihale komisyonuna sunmalıdır.
1. kısım için istekliler; Teknik Şartname Tablo 6'da belirtilen panel içeriğindeki genler literatür verilene göre güncellenirken, merkez sorumlusunun talebi ve onayı ile yüklenici firma panellerin kapsamını genişletmek veya daraltmakla yükümlüdür. İhaleşe katılan istekli firmalar kullanmayı düşündükleri panel testler listesini veya çalışılacak genler listesini, panel numarasını yukarıda belirtildiği şekilde teklifleri ile birlikte ihale komisyonuna sunmalıdır.
1. Kısım için DEMO: İstekli firmalar ihaleden sonra 15 gün içerisinde tüm cihazlar için raporlama dahil demo yapmak zorundadır. İstekli firma demo sırasında kullanacağı sarf ve kitler için GETAM'dan uygunluk belgesi alacaktır. İstekli firma Real-time PCR cihazı için yapılacak demoda merkez sorumlusunun belirleyeceği toplamda en az 5(beş) örnek için, NSG cihazı için yapılacak demoda Klinik Ekzom, Herediter Kanser Paneli ve Likit Biyopsiden çalışılan panel testlerde toplamda en az 6 (altı) örnek için biyoinformatik analizler ve raporlama dahil olmak üzere GETAM'da demo yapmalıdır. Mikroarray Sistemi için yapılacak demoda merkez sorumlusunun belirleyeceği toplamda en az 5 (beş) örnek için analiz ve raporlama dahil olmak üzere GETAM'da veya merkez sorumlusunun onaylayacağı dış merkezde demo yapmalıdır. Demoda başarısız olan istekli elenecektir.
2. Kısım için DEMO: İstekli firma otomatik karyotip sisteminde en az 10 (on) karyotip, otomatik FISH tarama sisteminde en az 10 farklı bölge içeren FISH probunun demosunu, görüntüleri, analizi ve raporlar dahil olmak üzere GETAM'da yapmalıdır. Demo ihaleden sonra en geç 15 (onbeş) gün içerisinde teklif edilen marka ve model cihaz ile yapılacak, demo sırasında kullanılacak sarflar kitler FISH probları ve besiyerleri için GETAM'dan uygunluk belgesi alınacaktır.
|
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
|
4.4.1.
Kamu ya da özel sektörde yapılan genetik ve/veya diğer laboratuar mal ve hizmet alımı işleri benzer iş olarak kabul edilecektir.
|
Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Hizmet Alımı |