İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ 68 KISIM TIBBİ CİHAZ ALIMI İhalesi
| İhalenin Adı | İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ 68 KISIM TIBBİ CİHAZ ALIMI İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | İzmir |
| İhalenin Tarihi | 24 Eylül 2021 |
| İhale Saati | 10:00 |
| İhale iKN | 2021/494600 |
| İhaleyi Yapan İdare | İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ |
| İhalenin İlanı : |
68 KISIM TIBBİ CİHAZ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2021/494600 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | CUMHURIYET BULVARI NO: 144 35210 ALSANCAK KONAK/İZMİR |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2324648163 - 2324218454 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 68 KISIM TIBBİ CİHAZ ALIMI Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | D.E.Ü Ağız ve Diş Sağlığı Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü 15 Temmuz Sağlık ve Sanat Yerleşkesi Balçova İZMİR |
| c) Teslim tarihi | : | Sözleşmenin imzalanmasına müteakip 45 takvim günü içerisinde teslim edilecektir. Bu süre hiçbir şekilde 20.12.2021 tarihini geçemez. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | D.E.Ü Rektörlüğü İhale salonu Cumhuriyet Bulvarı No: 144 Alsancak Konak/ İZMİR |
| b) Tarihi ve saati | : | 24.09.2021 - 10:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler: |
| a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler, b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler, c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi. İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir. a) Aday veya istekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi, ç) Adayın veya isteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi, d) Adayın veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler. |
| 4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
İstekliler; 40. Kısım Kapsül Amalgam Karıştırıcı, 50. Kısım Elektrikli Mikromotor, 51. Kısım KAvitron (Scaler) Temizleme Cihazı el parçası, 52. Kısım Aeratör, 53. Kısım Seramik Rulmanlı Türbin (Aeratör), 54. Kısım Mavi Kuşak Anguldurva 'ya ait numuneleri ihale dosyası ile birlikte sunacaklardır. İstekliler teklif ettikleri tıbbi cihazlara ait teknik doküman ve katologları, her sayfası yetkili kişiler tarafından kaşeli ve imzalı olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir. İstekliler, bu ihaleye ilişkin hazırlanan Teknik Şartname Maddelerinin sırasına göre "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında yetkili kişiler tarafından kaşeli ve imzalı cevaplarını teklifleriyle birlikte vereceklerdir. İsteklilerin teklif ettikleri Tıbbi Demirbaş Malzemelerin Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na ( TİTUBB ) / Ürün Takip Sistemi'ne ( ÜTS ) kayıtlı olması ve alımı yapılacak Tıbbi Demirbaş Malzemeler TİTUBB´da / ÜTS'de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. İstekli firma bayii ise T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında / Ürün Takip Sisteminde imalatçı veya ithalatçı (tedarikçi firma) firmanın bayisi olduğuna dair belge ( Bayi Bilgi Formu ) ihale teklif zarfında sunulacaktır. T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na / Ürün Takip Sistemine kayıt zorunluluğu bulunmayan Tıbbi Demirbaş Malzemeler için üretici firma veya ithalatçı firmanın yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanı ya da resmi makamlarca verilen kapsam dışı olduğunu gösteren belgenin sunulması halinde, Tıbbi Demirbaş Malzemelere ait T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası´na / Ürün Takip Sistemine kayıtlı olduğuna dair belge aranmayacaktır. İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında, teklif ettikleri ürünlerden TİTUBB veya ÜTS kayıt bildirimleri yapılmış olan ürünler için ihale sıra numarasına göre belirtilmiş UBB numaralarını gösteren listeyi ihale dosyasında sunacaktır. |
| 4.3.3. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik |
1-) 10. Kısım: Elektrokoter Cihazı (200 watt) : Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulacaktır. 2-) 13. Kısım Dental Operasyon Mikroskopu P Tipi : Teklif veren firmanın İSO belgesi, TSE Hizmet yeterlik belgesi olacaktır. Teknik servis istasyon merkezlerini gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır. Ayrıca T.C. Sağlık Bakanlığının 80981279-809.99 sayılı Tıbbi cihazlar alımları konulu genelgesinde yayınlandığı üzere tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426Yetkili Servisler — Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler —Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı istenmektedir. Bu nedenle teklif edilen marka ya ait ithalatçı firmanın TS-13703 yeterlilik belgesi ihale dosyasında sunulacaktır. 3-) 28. Kısım Tme Artroskopi Sistemi: Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık , emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret “CE” (Conformité Européenne) işaretli olmalıdır. İlgili EC Sertifikası teklif dosyasında sunulacaktır. 4-) 44. Kısım Radyovizyografi (RVG) Cihazı : T.C. Sağlık Bakanlığının 80981279-809.99 sayılı Tıbbi cihazlar alımları konulu genelgesinde yayınlandığı üzere tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426Yetkili Servisler — Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler —Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı istenmektedir. Bu nedenle teklif edilen marka ya ait ithalatçı firmanın TS-13703 yeterlilik belgesi veya TS 12426 Yetkili Servisler belgesi ihale dosyasında sunulacaktır. Teklif edilen ürün ithalatçısının İSO belgesi, TSE Hizmet yeterlik belgesi ve teknik servis istasyon merkezlerini gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır. (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri v.b.) 5-) 45. Kısım Fosfor Plak Tarama Cihazı B Tipi: T.C. Sağlık Bakanlığının 80981279-809.99 sayılı Tıbbi cihazlar alımları konulu genelgesinde yayınlandığı üzere tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426Yetkili Servisler — Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler —Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı istenmektedir. Bu nedenle teklif edilen marka ya ait ithalatçı firmanın TS-13703 yeterlilik belgesi veya TS 12426 Yetkili Servisler belgesi ihale dosyasında sunulacaktır. Teklif edilen ürün ithalatçısının İSO belgesi, TSE Hizmet yeterlik belgesi ve teknik servis istasyon merkezlerini gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır. (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri v.b.) 6-) 46. Kısım Fosfor Plak Tarama Cihazı K Tipi : T.C. Sağlık Bakanlığının 80981279-809.99 sayılı Tıbbi cihazlar alımları konulu genelgesinde yayınlandığı üzere tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426Yetkili Servisler — Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler —Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı istenmektedir. Bu nedenle teklif edilen markaya ait ithalatçı firmanın TS-13703 yeterlilik belgesi veya TS 12426 Yetkili Servisler belgesi ihale dosyasında sunulacaktır. Teklif edilen ürün ithalatçısının İSO belgesi, TSE Hizmet yeterlik belgesi ve teknik servis istasyon merkezlerini gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır. (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri v.b.) 7-) 47. Kısım Periapikal Röntgen Cihazı : T.C. Sağlık Bakanlığının 80981279-809.99 sayılı Tıbbi cihazlar alımları konulu genelgesinde yayınlandığı üzere tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426Yetkili Servisler — Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler —Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı istenmektedir. Bu nedenle teklif edilen markaya ait ithalatçı firmanın TS-13703 yeterlilik belgesi veya TS 12426 Yetkili Servisler belgesi ihale dosyasında sunulacaktır. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır. (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri v.b.) 8-) 48. Kısım Mobil Periapikal Röntgen Cihazı : T.C. Sağlık Bakanlığının 80981279-809.99 sayılı Tıbbi cihazlar alımları konulu genelgesinde yayınlandığı üzere tıbbi cihazlara satış sonrası hizmeti sunacak kuruluşlardan "TS 12426Yetkili Servisler — Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına veya " TS 13703 - Özel Servisler —Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar" standardına göre hizmet alınacak cihaz için hizmet yeterlilik belgesine sahip olma şartı istenmektedir. Bu nedenle teklif edilen markaya ait ithalatçı firmanın TS-13703 yeterlilik belgesi veya TS 12426 Yetkili Servisler belgesi ihale dosyasında sunulacaktır. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu gösterir belge ihale dosyasında sunulacaktır. (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri v.b.) |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar D.E.Ü Rektörlüğü İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı Cumhuriyet Bulvarı No: 144 Alsancak Konak/ İZMİR adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |