İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Kit Karşılığı Tam Otomatik İmmünohistokimya, İnsitu Hibridizasyon, İmmünflöresan ve Tam Otomatik Histokimya Cihazı Kullanımı İşi (KHHB-5) İhalesi

İhalenin Adıİl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Kit Karşılığı Tam Otomatik İmmünohistokimya, İnsitu Hibridizasyon, İmmünflöresan ve Tam Otomatik Histokimya Cihazı Kullanımı İşi (KHHB-5) İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlİstanbul
İhalenin Tarihi05 Aralık 2023
İhale Saati10:30
İhale iKN2023/1202751
İhaleyi Yapan İdareİl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
İhalenin İlanı :
KİT VE KİT KARŞILIĞI CİHAZ SATIN ALINACAKTIRİL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI KAMU HASTANELERİ HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI - 5

Kit Karşılığı Tam Otomatik İmmünohistokimya, İnsitu Hibridizasyon, İmmünflöresan ve Tam Otomatik Histokimya Cihazı Kullanımı İşi (KHHB-5) mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN:2023/1202751
1-İdarenin
a) Adı :İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI KAMU HASTANELERİ HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI - 5
b) Adresi :İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı-5 Uğur Mumcu Mh. 2114 Sk. No:19-21 K:3 Sultangazi/İSTANBUL
c) Telefon ve faks numarası :2129871000 - 2125222861
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın
a) Adı :Kit Karşılığı Tam Otomatik İmmünohistokimya, İnsitu Hibridizasyon, İmmünflöresan ve Tam Otomatik Histokimya Cihazı Kullanımı İşi (KHHB-5)
b) Niteliği, türü ve miktarı :
12 Aylık Kit Karşılığı Tam Otomatik İmmünohistokimya, İnsitu Hibridizasyon, İmmünflöresan ve Tam Otomatik Histokimya Cihazı Kullanımı İşi - 151.765,00 Test
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer :1- İstanbul Eğitim ve Araştırma Hastanesi, 2- Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi, 3-Yedikule Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi Eğitim ve Araştırma Hastanesi 4-Gaziosmanpaşa Eğitim ve Araştırması Hastanesi
ç) Süresi/teslim tarihi :-Sözleşme imzalandığı tarihinden itibaren cihazlar en geç 45 (kırkbeş) gün içerisinde ilgili hastaneye çalışır vaziyette, kalibrasyonu tamamlanmış halde teslim edilmiş olacaktır. Bu sırada kullanılan tüm malzeme (kit, sarf malzemesi ve teknik malzeme) yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlanacaktır. Cihazlar teslim edildiğinde LIS/HBYS entegrasyonları tamamlanmış olmalıdır. LIS/HBYS entegrasyonları için ilgili yükleniciden ayrıca bir bedel istenmeyecektir. -Optimum çalışma koşullarının sağlanması için cihazın çalışma ortamının sağlıklı ve modern bir şekilde düzenlenmesi, iklimlendirme firma tarafından yapılacaktır. Tüm bu işlemler sözleşme bedeline dahil olup, yüklenici ekstra ücret talep etmeyecektir. -Kitler/malzemeler ihtiyaca binaen, hastanenin yazılı siparişi (Faks/mail/elden) doğrultusunda belirtilen miktarda olmak üzere tebliğ tarihi itibariyle 5 (Beş) takvim günü içerisinde teslim edilecektir. -Sözleşme imzalanmasına müteakip kullanılacak olan tüm kitler/malzemeler peyder pey ve/veya tek parti halinde sözleşme süresi içinde Başkanlığımıza bağlı İstanbul EAH., Haseki EAH. , Yedikule Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi EAH. ve Gaziosmanpaşa EAH. 'nin ilgili depolarına teslim edilecektir. -İlgili Cihaz Yönetiminden Sorumlu idare personeli/Uzmanı kalibrasyon, kontrol, tekrar veya arızaya bağlı nedenlerle oluşan kit kayıplarını talep eder, ilgili firma teslimat sonrası bir sonraki siparişten önce hesaplanan bu kit kayıplarının tamamını yerine koymak zorundadır. Sözleşme miktarının en son partisinin siparişinde öngörülen kayıplar eksiksiz teslim edilecektir.
d) İşe başlama tarihi :01.01.2024

3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati :05.12.2023 - 10:30
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) :İl Sağlık Müdürlüğü Kamu Hastaneleri Hizmetleri Başkanlığı 5 Toplantı Salonu

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında düzenlenen Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesinin bilgilerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmeli, idare istediği takdirde sunmalıdırlar.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İstekliler, ihale konusu alımın alt yüklenicilere yaptırmayı düşündükleri kısmını yeterlik bilgileri tablosunda belirteceklerdir.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken
kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler.
İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir.

İstekliler tarafından, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii) olduklarına dair ÜTS kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair ÜTS kayıt ve bildirimini yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilmesi gerekmekte olup, ilgili kayıtlar/belgeler talep edilmesi halinde idaremize teslim edilecektir.

4.3.2.
4.3.2.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

1- İstekliler; Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 2022/2 sayılı Tıbbi Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet Alım işlemleri konulu Genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin Ürün Takip Sistemine kayıt bildirim işlemlerini yapılmış ve tamamlanmış olması gerekmektedir. Teklif edilen tüm ürünlerin ÜTS’de “kayıtlı” veya “sistemde tekil ürün var” durumunda olması gerekmektedir. İstekliler teklif ettiği cihazlara/kitlere ait ÜTS kayıt numaralarını yeterlik bilgileri tablosunda belirtecek olup istenildiği takdirde kayıt belgelerini idareye sunacaktır.

2- Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 2022/2 sayılı Tıbbi Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet Alım işlemleri konulu Genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) ÜTS kayıt veya bildirim işlemi aranmaz. Bu durumu istekli yeterlik bilgileri tablosunda belirtmelidir. Ayrıca istenildiği takdirde üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair yazılı ve imzalı beyanı idareye sunulacaktır.

3- Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 2022/2 sayılı Tıbbi Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet Alım işlemleri konulu Genelgesine istinaden yüklenici tarafından kurulacak cihaz/cihazlar, sözleşme sonu itibariyle 15 yaşını geçmeyecektir. Bu cihazlar ÜTS’de kaydı bulunmalıdır. Bu cihazların yaşları, imalat tarihleri, seri numaraları Yeterlik Tablosunda beyan edilmesi gerekmektedir.  Ayrıca istenildiği takdirde istenilen bilgileri içeren taahhütname kaşe imzalı şekilde idareye sunulacaktır.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:


Teknik Şartnameye Cevap/Uygunluk Belgesi
İstekliler cihazlara/ kitlere/ malzemelere hangi ........marka, ........model ve tip olduğunu belirterek şartname maddelerine sırasına göre tek tek ve Türkçe olarak cevap verilen şartnameye uygunluk belgesini firmanın antetli kağıdına yazılarak firma yetkilisinin imzası ve firma kaşesi belgenin her sayfasında bulunacak şekilde idarece istendiği takdirde sunacağını yeterlik bilgileri tablosunda belirtmelidir. İstenildiği takdire belge sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.


Katalog
Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların teknik şartname belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı tanıtıcı katalog veya broşür vb. (CD ortamında) teknik dokümanların istenildiğinde idareye sunulacağını yeterlik bilgileri tablosunda belirtilecektir. Teknik şartnamede belirtilen özellikler kataloglarda madde madde işaretlenecektir. İstenildiği takdire belge sunmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı