İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Müdürlüğümüz ve Bağlı Sağlık Tesislerimizin 2024-2025 Yılı (1 Yıllık) Biyomedikal Malzeme Alımı İhalesi

İhalenin Adıİl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Müdürlüğümüz ve Bağlı Sağlık Tesislerimizin 2024-2025 Yılı (1 Yıllık) Biyomedikal Malzeme Alımı İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlAfyonkarahisar
İhalenin Tarihi28 Mayıs 2024
İhale Saati10:00
İhale iKN2024/525528
İhaleyi Yapan İdareİl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
İhalenin İlanı :
BİYOMEDİKAL MALZEME SATIN ALINACAKTIRAFYONKARAHİSAR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Müdürlüğümüz ve Bağlı Sağlık Tesislerimizin 2024-2025 Yılı (1 Yıllık) Biyomedikal Malzeme Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN:2024/525528
1-İdarenin
a) Adı :AFYONKARAHİSAR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
b) Adresi :DERVISPASA MAHALLESI DR. MAHMUT HOCA CADDESI 03200 AFYONKARAHİSAR MERKEZ/AFYONKARAHİSAR
c) Telefon ve faks numarası :2724440430 - 2722147524
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın
a) Adı :Müdürlüğümüz ve Bağlı Sağlık Tesislerimizin 2024-2025 Yılı (1 Yıllık) Biyomedikal Malzeme Alımı
b) Niteliği, türü ve miktarı :
155 Kalem
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer :1- Afyonkarahisar İl Sağlık Müdürlüğü 2- Afyonkarahisar Devlet Hastanesi + İhsaniye Devlet Hastanesi 3- Bolvadin Devlet Hastanesi + Çobanlar Devlet Hastanesi 4- Çay Devlet Hastanesi + Sultandağı Devlet Hastanesi 5- Dinar Devlet Hastanesi ( Dazkırı Devlet Hastanesi + Başmakçı Devlet Hastanesi + Haydarlı Devlet Hastanesi + Evciler Devlet Hastanesi) 6- Emirdağ Devlet Hastanesi + Bayat Devlet Hastanesi 7- İscehisar Devlet Hastanesi 8- Sandıklı Devlet Hastanesi + Hocalar Devlet Hastanesi 9- Sinanpaşa Devlet Hastanesi 10- Şuhut Devlet Hastanesi 11- Ağız Diş Sağlığı Merkezi
ç) Süresi/teslim tarihi :01.07.2024 tarihinde işe başlanacak olup, 30.06.2025 tarihinde sona erecektir. Teslimatlar peyder pey yapılacaktır. Müdürlüğümüze bağlı belirtilen sağlık tesislerinin talepleri doğrultusunda 5 (beş) iş günü içinde önceden haber verilerek ve saat 08:00 ile 14:00 arasında yapılacak, bu saatler dışında ve resmi tatil günleri ile hafta sonlarında ürün teslimatı yapılmayacaktır.
d) İşe başlama tarihi :01.07.2024

3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati :28.05.2024 - 10:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) :AFYONKARAHİSAR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SATINALMA BİRİMİ TOPLANTISI SALONU

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler.
İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir.
.kisimlar td { word-wrap: break-word; word-break: break-all}
Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde
Yetkili Satıcı Belgesi ALKOLMETRE CİHAZI UCU - AĞIZLIĞI (DRAGER MARKA CİHAZA UYGUN) 3 Kalem için Firma cihazın üretici firmasından ya da Türkiye temsilcisinden aldığı yetki belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Yetkili Satıcı Belgesi ETİLEN OKSİT GAZ KARTUŞ SETİ DOĞRUSAL KUTU - LINEAR BAG 11-20 GR 74 Kalem için Firma cihazın üretici firmasından ya da Türkiye temsilcisinden aldığı yetki belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Yetkili Satıcı Belgesi ETİLEN OKSİT STERİLİZASYONU İNDİKATÖRÜ BİYOLOJİK 75 Kalem için Firma cihazın üretici firmasından ya da Türkiye temsilcisinden aldığı yetki belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Yetkili Satıcı Belgesi HEMODİYALİZ CİHAZI DEZENFEKSİYON SOLÜSYONU SİTRİK ASİT SIVI 5 LT (MALİK ASİTSİZ / GAMBRO MARKAYA UYUMLU) 102 Kalem için Firma cihazın üretici firmasından ya da Türkiye temsilcisinden aldığı yetki belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.

4.3.2. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
.kisimlar td { word-wrap: break-word; word-break: break-all}
Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde
Teknik Servis ETİLEN OKSİT GAZ KARTUŞ SETİ DOĞRUSAL KUTU - LINEAR BAG 11-20 GR 74 ve 75 kalemler için Üreme Testlerini yapan Otomatik okuyuculu İnkübatör cihazlarının arızası durumunda arızaları engeç 48 saat içerisinde giderecek, giderilmesi mümkün olmayan durumlarda hizmetin aksamaması için aynı marka model yedek cihazı hastaneye kuracaktır. Firma cihazın üretici firması tarafından yetkili distribütör firmasına verilmiş olan Teknik Servis yetki belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Teknik Servis ETİLEN OKSİT STERİLİZASYONU İNDİKATÖRÜ BİYOLOJİK 74 ve 75 kalemler için Üreme Testlerini yapan Otomatik okuyuculu İnkübatör cihazlarının arızası durumunda arızaları engeç 48 saat içerisinde giderecek, giderilmesi mümkün olmayan durumlarda hizmetin aksamaması için aynı marka model yedek cihazı hastaneye kuracaktır. Firma cihazın üretici firması tarafından yetkili distribütör firmasına verilmiş olan Teknik Servis yetki belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın
sunması yeterlidir.

4.3.3.
4.3.3.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
.kisimlar td { word-wrap: break-word; word-break: break-all}
Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde
1- TİTUBB/UTS İhale Bazında T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıtlı olduklarına dair belge numarasını yeterlilik bilgileri tablosunda belirteceklerdir. Tek ortağın sunması yeterlidir.
2- Yerli Malı Belgesi İhale Bazında Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir Tek ortağın sunması yeterlidir.
3- SUT Kodu İhale Bazında 3- Medikal malzeme faturalarında TITUBB/UTS (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) barkodu ve etiketi adı, seri-lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyorsa SUT Kodu bulunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
4- TİTUBB/UTS Ürün İhale Bazında T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB/UTS’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Tek ortağın sunması yeterlidir.

4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
.kisimlar td { word-wrap: break-word; word-break: break-all}
Belge Adı İhale/Kısım/Kısımlar Açıklama Ortak Girişimlerde
Etkinlik raporu EL ALETİ CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI %0.55 ORTOFİTALDEHİT ASİT SIVI 4,01-5 LT 58,61,64 Kalemler için Etkinlik raporunu ve hangi alanda ne oranda hazırlanağına ilişkin belgeleri tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Etkinlik raporu EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ FENOLSÜZ KONSANTRE SIVI 5 LT 58,61,64 Kalemler için Etkinlik raporunu ve hangi alanda ne oranda hazırlanağına ilişkin belgeleri tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Etkinlik raporu EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ENZİMATİK SIVI 5 LT 58,61,64 Kalemler için Etkinlik raporunu ve hangi alanda ne oranda hazırlanağına ilişkin belgeleri tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Uyumluluk Listesi EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI SPORİSİDAL MENDİL 66. Kalem için Ürünün akrilik, ABS, Seramik, EPDM, HDPE, PP, Tefion, PVC gibi hammeddeler ile uyumlu olmalı ve uyumlu olduğunu gösteren uyumluluk listesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Analiz Raporları EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ FENOLSÜZ KONSANTRE SIVI 6 LT 62, 64,65,151 Kalemler için T.C Sağlık Bakanlığın yetkili laboratuvarları tarafından yapılmış kimyasal analiz test raporu tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Analiz Raporları EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ENZİMATİK SIVI 5 LT 62, 64,65,151 Kalemler için T.C Sağlık Bakanlığın yetkili laboratuvarları tarafından yapılmış kimyasal analiz test raporu tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Analiz Raporları EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI PERASETİK ASİT SIVI 5 LT 62, 64,65,151 Kalemler için T.C Sağlık Bakanlığın yetkili laboratuvarları tarafından yapılmış kimyasal analiz test raporu tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Analiz Raporları Tıbbi Cihaz ve Makine Yüzey Dezenfektanı (0,14 benzalkonyum klorür , % 0,28 didesil dimetil amonyum klorür, antikorozif maddeler ve diyonize su) 1 lt 62, 64,65,151 Kalemler için T.C Sağlık Bakanlığın yetkili laboratuvarları tarafından yapılmış kimyasal analiz test raporu tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Güvenlik Bilgi Formu EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ALDEHİTSİZ FENOLSÜZ KONSANTRE SIVI 6 LT 62,64,65,66,151 Kalemler için Güvenlik Bilgi formu tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Güvenlik Bilgi Formu EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ENZİMATİK SIVI 5 LT 62,64,65,66,151 Kalemler için Güvenlik Bilgi formu tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Güvenlik Bilgi Formu EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI PERASETİK ASİT SIVI 5 LT 62,64,65,66,151 Kalemler için Güvenlik Bilgi formu tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Güvenlik Bilgi Formu EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI SPORİSİDAL MENDİL 62,64,65,66,151 Kalemler için Güvenlik Bilgi formu tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Güvenlik Bilgi Formu Tıbbi Cihaz ve Makine Yüzey Dezenfektanı (0,14 benzalkonyum klorür , % 0,28 didesil dimetil amonyum klorür, antikorozif maddeler ve diyonize su) 1 lt 62,64,65,66,151 Kalemler için Güvenlik Bilgi formu tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Hizmet Yeterlilik Belgesi HAVA AKIŞ ÖLÇÜM CİHAZI DEBİMETRE_ FLOWMETRE ÇİFTLİ _İKİZ YETİŞKİN 101,123,138 Kalem için Üretici firmanın Hizmet Yeterlilik Belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Hizmet Yeterlilik Belgesi OKSİJEN TERAPİ CİHAZI (FLOWMETRE VE NEMLENDİRME KABI İLE) DUVAR TİPİ 101,123,138 Kalem için Üretici firmanın Hizmet Yeterlilik Belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.
Hizmet Yeterlilik Belgesi SU ARITMA - YUMUŞATMA CİHAZI KATYONİK REÇİNE 25LT 101,123,138 Kalem için Üretici firmanın Hizmet Yeterlilik Belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır. Tek ortağın sunması yeterlidir.


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı