İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Müdürlüğümüze Bağlı Batman Eğitim ve Araştırma Hastanesi İçin 24 Kısım 93 Kalem Cerrahi Alet Alımı İhalesi

İhalenin Adıİl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Müdürlüğümüze Bağlı Batman Eğitim ve Araştırma Hastanesi İçin 24 Kısım 93 Kalem Cerrahi Alet Alımı İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlBatman
İhalenin Tarihi26 Temmuz 2021
İhale Saati10:00
İhale iKN2021/334733
İhaleyi Yapan İdareİl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
İhalenin İlanı :
CERRAHİ ALET SATIN ALINACAKTIRİL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

Müdürlüğümüze Bağlı Batman Eğitim ve Araştırma Hastanesi İçin 24 Kısım 93 Kalem Cerrahi Alet Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN:2021/334733
1-İdarenin
a) Adı :İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
b) Adresi :Batman İli Sağlık Müdürlüğü MERKEZ/BATMAN
c) Telefon ve faks numarası :4882139075 - 4882151948
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın
a) Adı :Müdürlüğümüze Bağlı Batman Eğitim ve Araştırma Hastanesi İçin 24 Kısım 93 Kalem Cerrahi Alet Alımı
b) Niteliği, türü ve miktarı :
24 Kısım 93 Kalem Cerrahi Alet Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer :Eğitim Araştırma Hastanesi
ç) Süresi/teslim tarihi :Malın/İşin teslim süresi 45 takvim günüdür. Sözleşmenin imzalanmasını takip eden 45 gün içerisinde yüklenici firma/firmalar ürünlerin teslimatını gerçekleştirecektir.
d) İşe başlama tarihi :3 takvim günü içinde işe başlanır.

3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati :26.07.2021 - 10:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) :BATMAN İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ TOPLANTI SALONU

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

- İstekli firmalar ihale tarihi itibariyle teklif etmiş oldukları ürünlere ilişkin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (UTS) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğunu belgelendireceklerdir. Teklife esas ihale konusu malzemelerin teknik şartnamesinde farklı ebat/boyutların belirtilmesi durumunda da her bir ebat/boyut için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (UTS) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna ilişkin detaylandırılmış ihale sıra no’su ile belirtilen belge/ belgelere ait bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.

- İstekli firmanın üretici veya ithalatçı (tedarikçi) bir firmanın bayisi olarak teklif vermesi durumunda; Teklife esas ürünün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (UTS) kaydı ile birlikte bu ürünün/cihazın üreticisinin veya ithalatçısının (tedarikçisinin) Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (UTS) kayıtlı olduğunu ve kayıtlı bu üretici veya ithalatçının (tedarikçinin) bayisi olduklarını, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (UTS) ait internet sayfasından alacakları ana ekran görüntüsü çıktılarına (kaşe, imza yaparak ve ihale sıra no’su belirtilerek) ait bilgileri yeterlik tablosunda belirteceklerdir. İstekli firmaların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (UTS) ait internet sayfasından alacakları Taahhütname vb. internet çıktıları kabul edilmeyecektir.

- Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında "Satış Merkezi Yetki Belgesi" ne ait bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirkülerine ilişkin bilgileri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi bilgileri,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler (anonim şirketler tarafından her durumda bu bilgileri gösterir pay defteri) ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:

- Ürünler üzerinde mevcut olan data, matrix, chip veya kare barkod sisteminin üretici firma tarafından yapıldığına dair belgesi

olmalıdır. 

- KOSGEP ve TSE kurumları tarafından verilen "Kimyasal Analiz ve Deney Raporları (Cerrahi Alet Kapsamlı)" belgeleri olmalıdır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon, Mangan, Fosfor, Kükürt, Nikel, Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler yüzde 1 (bir) den fazla bulunmamalıdır. Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belgeye sahip olmalıdır.

- İthal ürün teklif eden firmalar; cerrahi aletlerin Avrupa`da üretildiğine dair belgeleri olmalıdır.

- Cerrahi aletlerden garanti süresi içinde bozulan, kırılan, korozyona uğrayan aletlerin 15 gün içinde yenileri ile değiştirileceğine dair firma yetkilileri tarafından imzalı ve kaşeli taahhütname olmalıdır.

- Cerrahi aletlerin bakım ve kullanım kılavuzu olmalıdır. Cerrahi aletler teknik şartnamede belirtilen şekilde teslim tarihinden itibaren 2 (iki) yıl garantili olacaktır.Teknik Şartname gereği yedek parça ve servis için 10(on) yıl süresince ücret karşılığı hizmet garantisi verilecektir.

- Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin bu belgelere ait bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir

4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgelere ait bilgiler:

- Teklif veren istekli firmaların; TSE Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi olmalıdır.

- Verilecek konteynır etiketleri için; ISO 17025 sertifikasına sahip ulusal veya uluslararası akredite deney laboratuvarından alınmış ISO 11140-1 belgesi olmalıdır.

- Teklif edilen cerrahi aletler için üreti firmaya ait TS 5172 EN ISO 13402 otoklavlamaya, korozyona ve ısıya karşı "Direnç Tayin Belgesi (En az 4 farklı ürün için) olmalıdır. - Yerli veya yabancı üretici firma adına düzenlenmiş DIN 58298-2010 da belirtilen şartlara göre imal edildiğine dair uluslararası akredite kurumlarından alınmış belge olmalıdır.

- 2, 21,22,23,24. Kısımlst için teklif veren firmalar; TS 5172 EN ISO 13402 cerrahi ve diş hekimliğinde kullanılan el aletleri otoklavlamaya, korozyona ve ısıya karşı direnç tayini rapoları olmalıdır.

- 21,22,23,24. Kısımlar için teklif edilecek yerli veya ithal tüm cerrahi aletlerin TSE laboratuvarlarından TS8323 EN ISO 7153 standartına göre alınmış "Kimyasal Analiz Sonuçlarını içeren test raporları olmalıdır.

- Firmalar; teklif ettikleri cerrah alet kısımları için (Makaslar, Pensler, Küretler, Portegüler)  ile ilgili fabrikada son yapılan test süreçlerini gösteren rapor olmalıdır. (İthal ise kalemler Türkçe tercümeli olacak)

- İstekli firmaların; teklif verdikleri Valfli- Biobarrier konteynırlar için TÜRKAK onaylı ulusal veya uluslararası akredite laboratuvarlarından alınmış ISO 11737-2 Sterilite ve Mikrobiyolojik test raporlarını  ve konteynırların açılmadan 6 ay süre steril kaldığını gösteren belgelerin olması gerekmektedir.

- Konteynırların TS EN 868-8 standartında üretildiğine dair TSE alınmış uygunluk belgesi olmalıdır.

- Standartlara ilişkin bu belgelere ait bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

- Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı istekli firmaların vereceği, üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerdeki bilgiler ile de teyid edilecektir. İstekli firmaların verdikleri katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebad ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması gerekmektedir. CD ortamında verilecek kataloglarda arama motorlarının olması, format veya program sorunları ile karşılaşılmaması, ürünlerinin uç yapılarının bire bir ölçülerde görünmesi zorunludur.

- İstekli firmalar teklif verdikleri kalemler için 1 adet numune sunacaktır. Kısımlara ait teknik şartnamelerde hangi kalemlerin numune olarak sunulacağı belirtilmiştir.

- Getirilecek olan numuneler kapalı bir kutuda olmalı. Numunelerin üzerinde sıra numaraları ve firmayı tanımlayıcı bilgiler olmalıdır.

4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
- İmalatçı firmanın, ithalatçı veya iştirakçı firmaya vermiş olduğu mümessilik veya yetki belgesi olmalıdır. - İhaleye katılacak firmalar; teklif ettiklerin ürünlerin tamamı için teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaklardır. Bu belge iştirakçı firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi/kişiler tarafından imzalanmış olmalıdır. - Teklif edilen kalemler için geniş referans listesi verilecektir. Birinci derece üniversite hastaneleri ve devlet hastaneleri için verilen referanslar tercih edilecektir. - İstekliler teklif ettikleri ürünlere ait bu teknik şartname ve ekinde ki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları teknik şartnameye cevap belgesini hazırlayacaklardır. Teklif edilen ürünler için ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, isteklinin teklif etmiş olduğu ürünün katalog numarası, markası,miktarı, barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır.

5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Aşırı düşük teklif değerlendirme yöntemi: İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı