İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Müdürlüğümüze Bağlı Eğitim ve Araştırma Hastanesi için 24 Aylık Genetik Hastalıkları Değerlendirme Merkezi Yerinde Kurulum ve Dış Hizmet Alımı İhalesi
| İhalenin Adı | İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Müdürlüğümüze Bağlı Eğitim ve Araştırma Hastanesi için 24 Aylık Genetik Hastalıkları Değerlendirme Merkezi Yerinde Kurulum ve Dış Hizmet Alımı İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Hizmet Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | Batman |
| İhalenin Tarihi | 07 Temmuz 2023 |
| İhale Saati | 10:00 |
| İhale iKN | 2023/505770 |
| İhaleyi Yapan İdare | İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| İhalenin İlanı : |
Müdürlüğümüze Bağlı Eğitim ve Araştırma Hastanesi için 24 Aylık Genetik Hastalıkları Değerlendirme Merkezi Yerinde Kurulum ve Dış Hizmet Alımı hizmet alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İKN | : | 2023/505770 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adı | : | İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ |
| b) Adresi | : | Batman İli Sağlık Müdürlüğü (Kültür Mah. Üniversite Cad. No: 21) BATMAN MERKEZ/BATMAN |
| c) Telefon ve faks numarası | : | 4882139075 - 4882151948 |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu hizmet alımın
| a) Adı | : | Müdürlüğümüze Bağlı Eğitim ve Araştırma Hastanesi için 24 Aylık Genetik Hastalıkları Değerlendirme Merkezi Yerinde Kurulum ve Dış Hizmet Alımı |
| b) Niteliği, türü ve miktarı | : | Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezi Yerinde Kurulum ve Dış Hizmet Alımı 10.000.000 Puan Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| c) Yapılacağı/teslim edileceği yer | : | Eğitim Araştırma Hastanesi |
| ç) Süresi/teslim tarihi | : | İşe başlama tarihinden itibaren 24(YirmiDört) aydır |
| d) İşe başlama tarihi | : | Sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 45 gün içinde işe başlanacaktır. |
3-İhalenin
| a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati | : | 07.07.2023 - 10:00 |
| b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) | : | Batman İl Sağlık Müdürlüğü Toplantı Salonu |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgeler,
- Aday veya istekli firmaların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası` na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıt veya bildirimi ile ilgili belge/ belgelere ait bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.
- Teklif edilen cihazların ve kitlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak malzemelerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB da) Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir. Bu belgeye ilişkin bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.
- İstekli/aday firmaların; Moleküler Genetik ve Sitogenetik alanında Genetik Hastalıklar Değerlendirme Merkezi Ruhsatı olmalıdır. Bu belgeye ilişkin bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.
- İstekli firmaların Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi olmalıdır. Bu belgeye ilişkin bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.
- İstekli/aday firmalar; T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından oluşturulan aktif LBYS (Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi) firma listesinde bulunması gerekmekte ve Sağlık Bilgi Sistemleri Genel Müdürlüğü 2015/17 numaralı genelgesi maddesindeki belgeleri olmalıdır. Bu belgelere ilişkin bilgiler yeterlik tablosunda belirtilecektir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belgeye ilişkin bilgiler,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.2.1. İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilanço bilgileri: |
| Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde; a) Cari oranın (dönen varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olduğunu, b) Öz kaynak oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,15 olduğunu, c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50’den küçük olduğunu ve belirtilen üç kriterin birlikte sağlandığını göstermek üzere yıl sonu bilanço belgelerine ilişkin bilgileri belirtebilirler. |
| 4.2.2. İş hacmini gösteren belgeler: |
| a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosu, b) Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarını gösteren belgeler, Bu belgelerden birinin sunulması yeterlidir. Toplam cironun teklif edilen bedelin %20’sinden, hizmet işleri ile ilgili cironun ise teklif edilen bedelin %12'sinden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir. Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanamadığına bakılır. |
| 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş deneyimini gösteren belgelere ilişkin bilgiler: |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.3.2. Kapasite raporuna ait bilgiler: |
- İstekli/aday firmalar her test için firma test rehberleri olmalıdır. Test süreleri teknik şartnamede Tablo 1 de belirtilmiştir. - İstekli/aday firmalar; cihazın yetkili satıcısının üretici firmadan teknik destek ve aplikasyon hizmeti vermeye yetkili olduğuna dair evrakları, sertifikaları ve teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren yetki belgesi olmalıdır. - Teklif edilen kitler T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) koduna ve/veya CE- IVD belgesine sahip olmalı. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler için yüklenici firma TSE, CE uygunluk beyanı veya IVD belgelerinden birini veya yetkilendirilmiş firma tarafından verilmiş "Kapsam Dışı Belgesi/Beyanı" sunmalıdır. İstekli kapsam dışı olanlar için cihaz ve/veya kitleri teklif etmeye yetkili olduğuna dair üretici veya distribütör firmadan aldıkları yetki belgesi olmalıdır. - İstekli/aday firmalar testlerin çalışılacağı laboratuvarın adını, cihazların marka ve modeli ile birlikte kullanılacak kitlerin isimlerini yeterlik tablosunda belirtecektir. - İstekli/aday firmalar; teklif verdikleri cihaza ait tüm özellikleri gösteren orijinal ve Türkçe dili ile yazılmış bir adet orijinal katalog/broşür veya dokümanları olmalıdır. - İstekli/aday firmalar; teknik şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar "Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi/kişiler tarafından imzalanmış ve kaşelenmiş olmalıdır.
|
| 4.3.3. Kalite ve standarda ilişkin belgelere ait bilgiler: |
- İstekli/aday firmalar; 2019/12 sayılı Cumhurbaşkanlığı Genelgesi gereği yurt dışında örnek çalışması kabul edilmeyecektir. Özellikle WES (Tüm ekzom sekanslama) çalışmaları yüklenicinin kendi laboratuvarında çalışılacaktır. Bu testler hangi cihazda ve hangi kitle yapılacağı belirtilecektir. - İstekli/aday firmalar; Moleküler Genetik, Moleküler Sitogenetik, Mikroarray alanında dış kalite kontrol programına kendi adıyla katıldığını gösteren belgeleri olmalıdır. - İstekli/aday firmalar; Genetik testlerde kullanacağı DNA sekans cihazının, Yeni Nesil Sekans cihazının, Real Tıme PCR, metafaz finder cihazının laboratuvar envanterinde olduğunu veya söz konusu cihazların; ruhsat, demirbaş veya amortisman defterinde kayıtlı olduğuna dair noter tespit tutanağı ya da yeminli mali müşavir raporu veya serbest muhasebeci mali müşavir raporu olmalıdır. - İstekli/aday firmalar; en az 2 yıl ISO 15189 Akreditasyon belgesi olmalıdır. Bu belge Moleküler Genetik, Sitogenetik ve Moleküler Sitogenetik içeriğine sahip olmalıdır. Moleküler testler için EMQN akreditasyonuna sahip olmalıdır. |
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
| 4.4.1. - Kamu veya özel sektörde gerçekleşmiş olan her türlü mal ve/veya sonuç/puan karşılığı laboratuvar hizmetleri, kit karşılığı cihaz edindirme usulü ile kit alımı veya her türlü laboratuvar hizmet alımları yapmış olmak benzer iş olarak kabul edilecektir. |
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Aşırı düşük teklif değerlendirme yöntemi : Teklifi sınır değerin altında kalan isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Hizmet Alımı |