İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 2023-2024 Yılları Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı İhalesi

İhalenin Adıİl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 2023-2024 Yılları Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlAfyonkarahisar
İhalenin Tarihi22 Mayıs 2023
İhale Saati10:30
İhale iKN2023/394354
İhaleyi Yapan İdareİl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
İhalenin İlanı :
BİYOMEDİKAL SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIRAFYONKARAHİSAR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 2023-2024 Yılları Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN:2023/394354
1-İdarenin
a) Adı :AFYONKARAHİSAR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
b) Adresi :DERVISPASA MAHALLESI DR. MAHMUT HOCA CADDESI 03200 AFYONKARAHİSAR MERKEZ/AFYONKARAHİSAR
c) Telefon ve faks numarası :2724440430 - 2722147524
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın
a) Adı :Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesisleri İçin 2023-2024 Yılları Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı
b) Niteliği, türü ve miktarı :
150 Kısım
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer :1- Afyonkarahisar İl Sağlık Müdürlüğü 2- Afyonkarahisar Devlet Hastanesi + İhsaniye Devlet Hastanesi 3- Bolvadin Devlet Hastanesi + Çobanlar Devlet Hastanesi 4- Çay Devlet Hastanesi + Sultandağı Devlet Hastanesi 5- Dinar Devlet Hastanesi ( Dazkırı Devlet Hastanesi + Başmakçı Devlet Hastanesi + Haydarlı Devlet Hastanesi + Evciler Devlet Hastanesi) 6- Emirdağ Devlet Hastanesi + Bayat Devlet Hastanesi 7- İscehisar Devlet Hastanesi 8- Sandıklı Devlet Hastanesi + Hocalar Devlet Hastanesi 9- Sinanpaşa Devlet Hastanesi 10- Şuhut Devlet Hastanesi 11- Ağız Diş Sağlığı Merkezi
ç) Süresi/teslim tarihi :01.07.2023 tarihinde işe başlanacak olup, 30.06.2024 tarihinde sona erecektir. Teslimatlar peyder pey yapılacaktır. Müdürlüğümüze bağlı belirtilen sağlık tesislerinin talepleri doğrultusunda 5 (beş) iş günü içinde önceden haber verilerek ve saat 08:00 ile 14:00 arasında yapılacak, bu saatler dışında ve resmi tatil günleri ile hafta sonlarında ürün teslimatı yapılmayacaktır.
d) İşe başlama tarihi :01.07.2023

3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati :22.05.2023 - 10:30
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) :Sağlık Müdürlüğü Toplantı Salonu

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1.
4.3.1.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

1- TİTUBB/UTS Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıtlı olduklarına dair belge numarasını yeterlilik bilgileri tablosunda belirteceklerdir. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB/UTS kaydı numarasını yeterlilik bilgileri tablosunda sunmaları zorunludur.

2- Yerli Malı Belgesi: Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste  numarasını yeterlilik bilgileri tablosunda sunmaları zorunludur. Hangi kalem için Yerli malı teklif edildiği belirtilmez ise; belirtilmeyen kalemler için istekliler yerli malı fiyat avantajından yararlanamayacaktır. Yerli malı belge numarasını yeterlilik bilgileri tablosunda sunacaklardır.

3- Medikal malzeme faturalarında TITUBB/UTS (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) barkodu ve etiketi adı, seri-lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyorsa SUT Kodu bulunmalıdır.

4- TİTUBB/UTS Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB/UTS’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB/UTS bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır. Yeterlilik Bilgileri Tablosunda belirtilen numaralar/kayıt bilgilerine ulaşılamayan evrakları ihale komisyonunun belirlediği gün ve tarihte teşvik edici belgeleri idareye teslim etmesi zorunludur.

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları,
fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

Numune Teslim Belgesi: Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numuneye ait numune teslim tutanağının ihale komisyonunun belirlediği güne kadar teşvik edici belgelerde sunulması zorunludur. Numune Teslim tutanağında  teslim edilen numuneye ait UBB/UTS kodu yazılacaktır. Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacak ve numune vermedikleri kalemler için geçici teminatından kalemin tutarı oranınca kesinti yapılacaktır. Her kalem için Teknik Şartnamede belirtilen miktarda  ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Uhdesinde ihale kalmaları halinde firma, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı İdaremiz sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılmayacaktır.

Tüm malzemeler için;

a)Teknik Şartnamede belirtilen miktarda numune verilecektir. Teknik Şartnamede aksi belirtilmediği sürece; numune istenmemesi durumunda 1.000,00 TL altında teklif verilen kalemler için ikişer adet numune, ( Teknik şartnamede numune sayısı var ise Teknik şartnamede belirtilen miktar kadar numune )  1.000,00 TL'nin üzerinde teklif verilen kalemler için Orjinal katalog veya Broşür verilecek olup, katalog ve broşür üzerinde teklif edilen kalem işaretlenecektir. 

b)Denenerek karar verilecek olan numuneler geri verilmeyecektir.

c) Tüm malzemelerin miadının bitmesine 3 (üç ) ay kala yazılı olarak bildirildiğinde firma; Sağlık Tesisinin elindeki ürünleri sayısı adedince en az 1 (bir) yıl miadlı yeni ürünlerle herhangi yeni bir ek ücret veya fiyat farkı talep etmeksizin 10 (on) gün içinde değiştirecektir.

ç) Tüm malzemeler için Teklif veren firmalar Malzeme tesliminde herhangi bir nedenle kırık, çatlak, eksik parça, bozuk vs olan malzelerin   firma tarafından değiştirilecek ve değişimden fiyat farkı verilmeyecektir.

d) Yüklenici firma faturadaki malzeme ismi ile ihaleye çıkılan malzeme isminin aynı olacağını kabul eder. 

4.3.3. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
table.tbl {width:100%;} table.tbl tr td, table.tbl tr th {padding:4px 8px;border: 1px solid black;border-collapse: collapse;word-wrap: break-word;word-break: break-all;}Tüm Kısımlar
Belge Adı Açıklama
Yetki belgesi 2. Kısım için Firma cihazın üretici firmasından ya da Türkiye temsilcisinden aldığı yetki belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır.
Etkinlik raporu 13. Kısım için Etkinlik raporunu ve hangi alanda ne oranda hazırlanağına ilişkin belgeleri tesvik edici belgelerde sunmalıdır.
Kanıtlayıcı belge 14. Kısım için endoskop temizliğinde kullanılabileceğini kanıtlayan belge tesvik edici belgelerde sunulmalıdır.
Prospektüs ve kullanım klavuzu 16. Kısım için Prospektüs ve kullanım klavuzu tesvik edici belgelerde sunulmalıdır.
Yetki belgesi 20. Kısım için firma cihazın üretici firması tarafından yetkili distribütör firmasına verilmiş olan teknik servis yetki belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır.
Uygunluk belgesi 44. Kısım için Hidrojen peroksit kimyasal indikatörünün kimyasal formülü ve reaksiyon mekanizması belgelenmelidir. İndikatör, EN ISO 11140-1 Standartlarına uygun olmalı bu standart her strip üzerinde yazmalı ve belgelenmelidir. Belgeler tesvik edici belgelerde sunulmalıdır.
Yeterlilik belgesi 128. Kısım için üretici firma Sanayi Bakanlığı satış sonrası hizmetleri yeterlilik belgesini tesvik edici belgelerde sunmalıdır.
MSDS belgesi 16, 21, 109. Kısımlar için Ürün Güvenlik Bilgi Dosyalarını (MSDS) varsa Türkçe, yoksa İngilizce olarak teşvik edici belgelerde sunulacaktır.


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı