İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerimiz İçin 117 Kalem Biyomedikal Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi
| İhalenin Adı | İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerimiz İçin 117 Kalem Biyomedikal Tıbbi Sarf Malzeme Alımı İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | Afyonkarahisar |
| İhalenin Tarihi | 12 Mayıs 2022 |
| İhale Saati | 10:00 |
| İhale iKN | 2022/317492 |
| İhaleyi Yapan İdare | İl Sağlık Müdürlüğü SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| İhalenin İlanı : |
Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerimiz İçin 117 Kalem Biyomedikal Tıbbi Sarf Malzeme Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İKN | : | 2022/317492 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adı | : | AFYONKARAHİSAR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ |
| b) Adresi | : | DERVİŞPAŞA MAHALLESI DR. MAHMUT HOCA CADDESI 03200 Merkez/AFYONKARAHİSAR |
| c) Telefon ve faks numarası | : | 4440430/378 - 02722140834 |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu mal alımın
| a) Adı | : | Müdürlüğümüze Bağlı Sağlık Tesislerimiz İçin 117 Kalem Biyomedikal Tıbbi Sarf Malzeme Alımı |
| b) Niteliği, türü ve miktarı | : | 117 Kalem Biyomedikal Tıbbi Sarf Malzeme Alımı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| c) Yapılacağı/teslim edileceği yer | : | Afyonkarahisar Devlet Hastanesi Afyonkarahisar Ağız ve Diş Sağlığı Merkezi Dr. H. İbrahim ÖZSOY Bolvadin Devlet Hastanesi Dinar Devlet Hastanesi Emirdağ Devlet Hastanesi Sandıklı Devlet Hastanesi Sinanpaşa Devlet Hastanesi Çay Devlet Hastanesi Şuhut Devlet Hastanesi İscehisar Karamehmet Devlet Hastanesi |
| ç) Süresi/teslim tarihi | : | Sözleşme başlangıç 01/07/2022 olup sözleşme bitiş tarihi 30/06/2023 tarihinde sona erecektir. Teslimatlar peyder pey yapılacaktır. Müdürlüğümüze bağlı sağlık tesislerinin talepleri doğrultusunda 5 (beş) iş günü içinde önceden haber verilerek ve saat 08:00 ile 15:00 arasında yapılacak, bu saatler dışında ve resmi tatil günleri ile hafta sonlarında ürün teslimatı yapılmayacaktır. |
| d) İşe başlama tarihi | : | Sözleşme başlangıç 01/07/2022 olup sözleşme bitiş tarihi 30/06/2023 |
3-İhalenin
| a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati | : | 12.05.2022 - 10:00 |
| b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) | : | AFYONKARAHİSAR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SATINALMA BİRİMİ TOPLANTI SALONU |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. |
| 4.3.1.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
1- TİTUBB/UTS Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler e-teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB/UTS kaydı sunulması zorunlu olup komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. 2- Yerli Malı Belgesi: Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirterek yeterlik bilgileri tablosunda göstermeli ve komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. Hangi kalem için Yerli malı teklif edildiği yeterlik bilgileri tablosunda belirtilmez ise; belirtilmeyen kalemler için istekliler yerli malı fiyat avantajından yararlanamayacaktır. 3- Medikal malzeme faturalarında TITUBB/UTS (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) barkodu ve etiketi adı, seri-lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyorsa SUT Kodu bulunmalıdır. 4- TİTUBB/UTS Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB/UTS’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB/UTS bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır. 5- Yüklenici yeterlik bilgileri tablosundaki ilgili belgeleri komisyonun belirttiği |
| 4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları: |
Tüm malzemeler için Teklif veren firmalar Malzeme tesliminde herhangi bir nedenle kırık, çatlak, eksik parça, bozuk ....vs olan malzelerin firma tarafından değiştirileceğini ve bu değişimden fiyat farkı istenmeyeceğine dair değişim taahhütnamesini e-ihale dosyasında belirtecek olup komisyonun bildirdiği tarihte teslim edilecektir. Uhdesinde kalan firmalar Sağlık Tesislerinin talebi doğrultusunda malzemelerin tamamı veya peyder peyi teslim edeceklerdir. Teslimatların istemde bulunulan Sağlık Tesisinin belirttiği yere veya depoya yapılacağını kabul ettiğini gösterir Taahhütnameyi yeterlik bilgileri tablosunda belirtmeli ve komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır Numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.Teknik Şartnamede aksi belirtilmediği sürece; Teklif edilen tüm kalemler için; 500,00 TL altında teklif verilen kalemler için ikişer adet numune, (Teknik şartnamede numune sayısı var ise Teknik şartnamede belirtilen miktar kadar numune) 500,00 TL'nin üzerinde teklif verilen kalemler için Orjinal katalog veya Broşür verilecek olup, katalog ve broşür üzerinde teklif edilen kalem işaretlenecektir. Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Uhdesinde ihale kalmaları halinde firma, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı İdaremiz sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılmayacaktır. Tüm malzemelerin miadının bitmesine 3 (üç ) ay kala yazılı olarak bildirildiğinde firma; Sağlık Tesisinin elindeki ürünleri sayısı adedince en az 1 (bir) yıl miadlı yeni ürünlerle herhangi yeni bir ek ücret veya fiyat farkı talep etmeksizin 10 (on) gün içinde değiştirmeyi kabul ve taahhüt ettiğini gösterir Taahhütnameyi e-ihale dosyasında belirtecek olup komisyonun bildirdiği tarihte teslim edilecektir. Teklif veren firma uhdesinde malzeme kalması durumunda faturadaki malzeme isminin ihaleye çıkılan malzeme ismiyle aynı olacağını kabul ettiğini gösterir taahhütnameyi yeterlik bilgileri tablosunda belirtmeli ve komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. |
| 4.3.3. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: |
2. kalem için; Yüklenici cihazın kalibrasyonu ve arıza durumunda servis desteği verdiğine dair belgeyi taahhüt eder. Üretici firmadan yada Türkiye temsilcisinden aldığı yetki belgesini ihale komisyonunun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. 6. kalem için; Üretim ve işçilik hatalarına karşı ücretsiz değişimi taahhüt edecek ve komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. 16. Kalem için; Bakterisidal özellikleri karşıladığına dair prospektüs bilgisini yeterlik bilgileri tablosunda göstermeli ve komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. Yine aynı kalem için yüklenici ürün beraberinde solüsyon içerisindeki perasetik asitin minimum etkili konsantrasyon (MEK) seviyesini ölçmeye yarayan test striplerini litre başına 1 adet olacak şekilde bedelsiz verecektir. Test stripleri pH ölçer olmayıp solüsyon içerisindeki etken maddeye duyarlı olmalı ve test striplerinin ürünün etkin olduğu etken madde aralığını ölçtüğüne dair prospektüs bilgiside yeterlik bilgileri tablosunda göstermeli ve komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. Ayrıca kurumda kullanılan endoskopların zarar görmemesi için Fujinon, Pentax, Storz, Olympus, Richard Wolf vs. markalarından en az 1 (bir) tanesinin uygunluğuna dair uygunluk prospektüs bilgisini veya ürünün endoskoplarda kullanıma uygun olduğuna dair imzalanmış belgesini (07.06.2011 tarihli 27957 sayılı Resmi Gazete'de yayınlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'nin "Kullanım Güvenliği" Başlıklı 23. Maddesi'nin 1. Fıkrası'nda "Tıbbi cihazlar imalatçının öngördüğü kullanım amacı ve kullanım kılavuzu'nda belirtilen öneriler dikkate alınarak" gereğince) yeterlik bilgileri tablosunda göstermeli ve komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. Ürüne ait Güvenlik Veri Formu bulunmalı ve komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. 20. Kalem için; Ürün Güvenlik Bilgi Formu ve analiz sertifikası/raporu bulunmalı komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır 56. Kalem için; Ürün Güvenlik Bilgi Formu bulunmalı ve komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. Ürünle ilgili tereddüt oluştuğunda etkinlik analizleri Biyosidal Ürün Analiz Yetki Belgesine” sahip laboratuvarlarda yapılacaktır ve bu işlem bedeli firma tarafından karşılanacaktır. Etkinlik işlemleri sonucu uygunluk raporu alınmayan ürünler 14 gün içinde uygunluk raporu olan ürünler ile değiştirilmelidir. Dezenfektan solüsyon en az 5, en fazla 12 dakikada bakteri, virüs ve funguslarav yüksek düzey dezenfeksiyon sağlamalı ürünün bu etkileri karşıladığına dair prospektüs bilgisi yada ürün katoloğu olmalıdır. 63. Kalem İçin; Bakterisidal (MRSA dahil), fungusidal, virusidal (Norovirus dahil geniş bir virüsidal etki) ve tüberkülosidal etkinlikte olmalıdır. 70. Kalem İçin; Deney raporu ve endüstriyel tasarım belgesi bulunmalı ve yetki belgesi bulunmalı komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. 80. Kalem için Kağıttan dolayı Termal başlığa zarar görmesi durumunda, cihazın onarım-değişim gibi maddi hasarlarını karşılamayı taahhüt edecek ve komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. 114. Kalem için; Sağlık Bakanlığı tarafından Biyosidal Ürün Ruhsatı bulunmalı komisyonun istediği tarihte belgeyi sunmalıdır. |
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |