Numune Hastanesi-Trabzon Kanuni SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI SONUÇ KARŞILIĞI GENETİK TEST HİZMET ALIMI İhalesi
| İhalenin Adı | Numune Hastanesi-Trabzon Kanuni SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI SONUÇ KARŞILIĞI GENETİK TEST HİZMET ALIMI İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Hizmet Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | Trabzon |
| İhalenin Tarihi | 24 Mayıs 2021 |
| İhale Saati | 10:30 |
| İhale iKN | 2021/216065 |
| İhaleyi Yapan İdare | Numune Hastanesi-Trabzon Kanuni SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| İhalenin İlanı : |
SONUÇ KARŞILIĞI GENETİK TEST HİZMET ALIMI hizmet alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2021/216065 |
| a) Adresi | : | Kaşüstü Mah.Topal Osman Sk.No:7 61040 Kaşüstü Yomra/TRABZON |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 4623415630 - 4623415654 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu hizmetin
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 5.500.000 Puan Hizmet Alımı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Yapılacağı yer | : | İç Laboratuvar Hizmeti S.B.Ü Trabzon Kanuni Eğitim Araştırma Hastanesi Kaşüstü Kampüsü Tıbbi Genetik Laboratuvarında, Dış Laboratuvar Hizmeti yüklenicinin evraklarını sunduğu Laboratuvarda yapılacaktır. |
| c) Süresi | : | İşe başlama tarihinden itibaren 36(OtuzAltı) aydır |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | S.B.Ü. Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi/ Kaşüstü Kampusü ( Kaşüstü Mah.Topal Osman Sok. No:7 Yomra / TRABZON) |
| b) Tarihi ve saati | : | 24.05.2021 - 10:30 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu işin yerine getirilmesi için alınması zorunlu olan ve ilgili mevzuatında o iş için özel olarak düzenlenen sicil, izin, ruhsat vb. belgeler,
1- İstekliler Tıbbi Genetik Tanı Merkezi Ruhsatına sahip olmalıdır, belgenin aslı veya noter onaylı sureti ihale dosyasında sunulacaktır.
2- İstekliler Sağlık Bakanlığından onaylı Sitogenetik ve Moleküler Genetik Ruhsatlarına sahip olmak zorundadır. Tetkiklerin çalışıldığı dış laboratuvar, Sağlık Bakanlığı tarafından Genetik Hastalıklar Tanı Merkezi yönetmeliğine uygun ruhsatlandırılmış ve sitogenetik ve moleküler genetik alanında çalışma iznine sahip olmalıdır. Moleküler genetik ve sitogenetik alanlarında GHTM ruhsatı yok ise teknik şartnamede belirtilen dış laboratuvar genetik testleri için anlaştığı dış laboratuvarın moleküler genetik ve sitogenetik alanlarında GHTM ruhsatı bulunmalıdır. İstekli anlaşmalı olduğu laboratuvar ile yaptığı sözleşmeyi ve gerekli evrakları belgelendirmeli ve ihale dosyasında sunmalıdır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren İmza Beyannamesi veya İmza Sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, İdari Şartname ekinde yer alan Tüzel Kişilerde Ortaklık Bilgilerine ve Yönetimdeki Görevlilere İlişkin Son Durumu Gösterir Belge ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu işin tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicil memurlukları veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren, standart forma uygun belge,
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler: |
| Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. |
| 4.3.2. Makine, teçhizat ve diğer ekipmana ait belgeler ve kapasite raporu: |
1- İstekli firma en az 8 kapiller özelliğine sahip DNA Sekans Cihazına ve NGS cihazına sahip olmadır. İlgili cihazların envanterinde olduğunu gösteren belge ihale dosyasında sunacaktır. 2-Kromozom analizlerinin (Periferik Kan, kemik iliği vb.) yoğunluğu göz önüne alındığında, yüklenicinin sonuçları zamanında sonuçlandırabilmesi için yüklenici bünyesinde otomatik metafaz tarama sistemi kurulu olmalıdır. Bu cihazın envanterinde olduğunu gösteren belge ihale dosyasında sunulacaktır. 1.maddede ve 2. madede belirtilen söz konusu cihazların; ruhsat, demirbaş veya amortisman defterinde kayıtlı olduğuna dair noter tespit tutanağı ya da yeminli mali müşavir raporu veya serbest muhasebeci mali müşavir raporu ile tesvik etmelidir. Geçici ithalle getirilmiş veya finansal kiralama yoluyla edinilmiş makine veya ekipman, kira sözleşmesinin sunulması ve ihalenin ilk ilan veya davet tarihine kadar olan kiralarının ödendiğinin belgelenmesi şartı ile adayın veya isteklinin kendi malı 3- İsteklilerin İhale tarihi itibariyle, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında teklif ettikleri tüm ürün veya cihazlar ile firma kayıtları T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı olması zorundadır. İsteklilerin İhale tarihi itibariyle Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamındaki Teklif ettiği Ürünün bayisi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TITUBB) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye kayıtlı ve kendisine tedarikçi(üretici/ithalatçı) firma tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaraları ihale dosyasında sunmak zorundadır. İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) / ÜTS kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının yazılı beyanı yeterli olacaktır. Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelik kapsamındaki tüm ürünler "SAĞLIK BAKANLIĞI" tarafından onaylı ve ÜTS / UBB'de "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresi bulunmalıdır. 4- Teklif edilen kit ve cihazlarla ilgili tüm teknik döküman ve katalogların aslı veya noter onaylı örnekleri, tükçe dışında bir dil ile hazırlanmış ise Türkçe tercümeleri ,ihale dosyasında sunulacaktır. 5-Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2021/1 sayılı Genelgesine istinaden iç laboratuar için kurulacak olan cihazın/cihazların yaşları sözleşme süresi sonu itibarıyla 13 (Onüç) yaşını geçmeyecektir. Cihazın/cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirileceğine dair taahhütname ihale dosyasında sunulacaktır. 6- İhale komisyonu teklif değerlendirme aşamasında ekonomik açıdan en avantajlı tekliften başlamak suretiyle, teknik şartnameye uygunluğun belirlenebilmesi hususunda istekli firmalardan demo çalışması veya numune isteyebilir. Bu durumda demonstrasyon yeri ve zamanı ihale komisyonu tarafından istekli firmalara resmi yazı ile bildirilecek olup, belirlenen tarihte demo çalışması yapmayan veya numune getirmeyen isteklinin teklifi geçersiz kabul edilecektir. 7- İstekliler eksternal kalite kontrol amacıyla kendi adıyla katılmış olduğu 2019 veya 2020 yıllarından herhangi birine ait sitogenetik, moleküler genetik, moleküler sitogenetik temel alanlarında ayrı ayrı uluslararası dış kalite kontrol programına katıldığını gösteren katılım belgesini ve hizmet alımı süresinde kullanılacak genetik tekniklerin en önemli kısmını oluşturan DNA dizileme alanında katıldığını gösteren belgelerin aslını veya noter onaylı suretlerini ihale dosyasında sunacaktır. |
| 4.3.3. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: |
1- İstekli firma en az 8 kapiller özelliğine sahip DNA Sekans Cihazına ve NGS cihazına sahip olmadır. İlgili cihazların envanterinde olduğunu gösteren belge ihale dosyasında sunacaktır. 2-Kromozom analizlerinin (Periferik Kan, kemik iliği vb.) yoğunluğu göz önüne alındığında, yüklenicinin sonuçları zamanında sonuçlandırabilmesi için yüklenici bünyesinde otomatik metafaz tarama sistemi kurulu olmalıdır. Bu cihazın envanterinde olduğunu gösteren belge ihale dosyasında sunulacaktır. 1.maddede ve 2. madede belirtilen söz konusu cihazların; ruhsat, demirbaş veya amortisman defterinde kayıtlı olduğuna dair noter tespit tutanağı ya da yeminli mali müşavir raporu veya serbest muhasebeci mali müşavir raporu ile tesvik etmelidir. Geçici ithalle getirilmiş veya finansal kiralama yoluyla edinilmiş makine veya ekipman, kira sözleşmesinin sunulması ve ihalenin ilk ilan veya davet tarihine kadar olan kiralarının ödendiğinin belgelenmesi şartı ile adayın veya isteklinin kendi malı sayılır. 3- İstekliler eksternal kalite kontrol amacıyla kendi adıyla katılmış olduğu 2019 veya 2020 yıllarından herhangi birine ait sitogenetik, moleküler genetik, moleküler sitogenetik temel alanlarında ayrı ayrı uluslararası dış kalite kontrol programına katıldığını gösteren katılım belgesini ve hizmet alımı süresinde kullanılacak genetik tekniklerin en önemli kısmını oluşturan DNA dizileme alanında katıldığını gösteren belgelerin aslını veya noter onaylı suretlerini ihale dosyasında sunacaktır. |
| 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: |
4.4.1. Kamu veya özel sektörde her türlü sonuç karşılığı ve/veya kit karşılığı ve/veya raporlanmış tahlil sonucu ve benzeri laboratuvar hizmet alımları,Tıbbi Genetik Dış Laboratuvarına dayalı hizmet alımları ile kit karşılığı cihaz kullanması kapsamında gerçekleştirilmiş işler benzer iş olarak kabul edilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar S.B.Ü. Trabzon Kanuni Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satınalma Birimi (Kaşüstü Mah.Topal Osman Sok. No:7 Yomra / TRABZON) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, Birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu üzerine ihale yapılan istekliyle, her bir iş kaleminin miktarı ile bu kalemler için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14.Diğer hususlar:
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Hizmet Alımı |