Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ Moleküler Patoloji 2 Kalem Laboratuvar Testi Alımı İhalesi

İhalenin AdıSağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ Moleküler Patoloji 2 Kalem Laboratuvar Testi Alımı İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlEdirne
İhalenin Tarihi02 Kasım 2022
İhale Saati14:00
İhale iKN2022/935068
İhaleyi Yapan İdareSağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ
İhalenin İlanı :
KİT VE KİT KARŞILIĞI CİHAZ SATIN ALINACAKTIRYÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

Moleküler Patoloji 2 Kalem Laboratuvar Testi Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası:2022/935068
1-İdarenin
a) Adresi: BALKAN YERLESKESI 1 EDİRNE MERKEZ/EDİRNE
b) Telefon ve faks numarası:2842352729 - 2842353889
c) Elektronik Posta Adresi:[email protected]
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa): https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu malın
a) Niteliği, türü ve miktarı :
Kanser Paneli Yeni Nesil Dİzileme NGS Sistemi 2880 Test HPV Mutasyon Tespit Kiti 220 Test
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim Yeri :Trakya Üniversitesi Sağlık Araştırma ve Uygulama Merkez Müdürlüğü (Hastane) depo görevlisi aracılığıyla ilgili bölüme teslim edilecektir.
c) Teslim tarihi:İhale edilen mallar sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 15+365 takvim günü içinde( kit ve test karşılığı kurulacak cihazlar için ilgili birim işyeri teslim yaptıktan sonra 15 gün kurulum süresi verilecektir.) hastanenin ihtiyaçları ve stoklama durumu göz önüne alınarak, Malzeme Talep Yönetim Birimine bildirilecek olup, Malzeme Talep Yönetim Birimi gelen talepler ile ilgili olarak firmalara sipariş formu geçecek, acil kodlu siparişlerin teslim süresi 48 (kırksekiz) saat , rutin kodlu siparişlerin teslim süresi 15 (onbeş) gündür. İşyeri Teslimi ilgili biriminin uygun olduğu tarihte gerçekleşecek olup bu süre 30 günü geçmeyecektir.

3- İhalenin
a) Yapılacağı yer:T.Ü. Döner Sermaye işletme Müdürlüğü Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi/EDİRNE
b) Tarihi ve saati:02.11.2022 - 14:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

a) İsteklilerin teklif etmiş oldukları malzemeler UBB veya UTS ye kayıtlı olacak ve sağlık bakanlığından onaylı olacaktır. Barkot numarası olmayan ve geçici barkod numarası ile teklif edilen malzemelerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır. Teklif edilen malzemelerin UBB veya UTS leri  idare tarafından kontrol edileceğinden UBB veya UTS çıktıları ihale dosyasına konulacaktır.

b) İhaleye iştirak eden; ithalatçı veya üreticisi ise T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarına dair belgeyi, alt bayi ise T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında ithalatçı veya üreticinin ürünlerine alt bayi olduklarını gösterir belgeyi ihale dosyasında sunmaları zorunludur.

c) Tıbbi Cihaz Uygulama Yönetmeliğine göre kapsam dışı olan malzemelerin kapsam dışı olduklarını gösterir üretici firma veya distribütör firma tarafından verilmiş belge yada resmi makamlarca verilen kapsam dışı olduğunu gösterir belge ihale teklif zarfında sunulacaktır. Ayrıca Kapsam dışı ürün teklif edilmesi halinde ilgili üreticiden veya anabayii'den bu ürünü satmaya yetkili olduklarını gösterir ıslak imzalı yetki belgesi ve imza sahibi kişinin yetkili olduğunu gösterir belgeleri ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

d) T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 23.03.2015 tarih 2015/9 sayılı genelgesine istinaden Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ürünlerin veya cihazların ve satıcıların (üreticinin veya ithalatçının/ bayinin) TİTUBB veya UTS da  kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi.
4.3.2. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgeler:
a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgeler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgeler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerden biriyle birlikte sunduğu serbest bölge faaliyet belgesi.
İsteklilerin yukarıda sayılan belgelerden, kendi durumuna uygun belge veya belgeleri sunması yeterli kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgeler ile tevsik edilir.

 Kapsam dışı ürün teklif edilmesi halinde ilgili üreticiden veya anabayii'den bu ürünü satmaya yetkili olduklarını gösterir ıslak imzalı yetki belgesi ve imza sahibi kişinin yetkili olduğunu gösterir belgeleri ihale teklif dosyasında sunulmalıdır.

 

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

İstekliler teklif ettikleri testlerin ve bu testlerin kullanılması için kuruma kurulacak olan cihazların kataloglarını elektronik olarak( usb bellek ile) ihale teklif zarfında ihale komisyonuna sunmalıdırlar.

4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.

BU ihalede benzer iş olarak Kamu Kurum ve Kuruluşlarına veya özel sektöre gerçekleştirilmiş olan " Laboratuvar  Malzemesi alımı veya Laboratuvar Testi alımı veya Laboratuvar kit/ test karşılığı cihaz hizmeti alımı veya Laboratuvar Hizmeti alımı veya Tıbbi Malzeme alımı" kabul edilecektir.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

Formül:

En düşük fiyat : X

Teklif edilen fiyat : Y

Hesaplama : (X/Y*75)+a+b+c

A firması için hesaplama : (95/100*70)+30=96,5 Puan

B firması için Hesaplama : (95/95*70)+10=80 Puan

1. Verilecek olan izolasyon kitinin sitozin deamisyonu engelleyen ve yeni nesil dizileme sistemine uyumlu olması 10 puan

2. Teklif veren firmanın NGS sistemine haftalık; tek seferde en az 80 farklı DNA ve RNA panelinin aynı anda yüklenmesinin gerçekleştirmesi 10 puan

3. Teklif edilen kitlerin 12000 primere kadar tek bir primer havuzu kullanması ve amplikon temelli olması bu sayede her panel için tek reaksiyon kurulması ve farklı paneller aynı çalışmanın içerisine entegre edilebilmesi 10 puan

 



6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar T.Ü. Döner Sermaye işletme Müdürlüğü Satınalma Bürosu Balkan Yerleşkesi/EDİRNE adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı