Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ Patoloji HPV DNA PCR 6000 Test İhalesi

İhalenin AdıSağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ Patoloji HPV DNA PCR 6000 Test İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlEdirne
İhalenin Tarihi23 Şubat 2021
İhale Saati14:00
İhale iKN2021/9000
İhaleyi Yapan İdareSağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ
İhalenin İlanı :
TIBBİ MALZEME SATIN ALINACAKTIRYÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ

Patoloji HPV DNA PCR 6000 Test mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN:2021/9000
1-İdarenin
a) Adı :YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI TRAKYA ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ
b) Adresi : BALKAN YERLESKESI 1 EDİRNE MERKEZ/EDİRNE
c) Telefon ve faks numarası :2842352729 - 2842353889
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın
a) Adı :Patoloji HPV DNA PCR 6000 Test
b) Niteliği, türü ve miktarı :
HPV DNA PCR 6000 TEST
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer :T.Ü. Hastanesi Merkez Deposu sorumlusu ile birlikte Patoloji Laboratuvarına; Depocu eşliğinde teslimat yapılması ve faturanın depo sorumlusuna teslim edilmesi zorunlu olup tamamen yüklenici sorumluluğundadır.
ç) Süresi/teslim tarihi :İhaleye edilen mallar sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren 18 ay içerisinde hastanenin ihtiyaçları ve stoklama durumu göz önüne alınarak ,hastane Malzeme Talep Yönetim Biriminin bildireceği miktar ve zamanda hastane merkez deposuna teslim edilecektir. Malzeme ihtiyaçları acil ve rutin sipariş kodu ile yükleniciye bildirilecektir. Acil kodlu siparişlerin teslim süresi 48 (kırksekiz) saat,rutin kodlu siparişlerin teslim süresi 15 (onbeş) gündür.
d) İşe başlama tarihi :Sözleşmenin imzalandığı tarihtir.

3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati :23.02.2021 - 14:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) :T.Ü. Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü İhale Salonu Balkan Yerleşkesi/EDİRNE

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

Teklif Edilen Testlerin UTS kaydı olması zorunludur.

a) İsteklilerin teklif etmiş oldukları malzemeler UBB veya UTS ye kayıtlı olacak ve sağlık bakanlığından onaylı olacaktır. Barkot numarası olmayan ve geçici barkod numarası ile teklif edilen malzemelerin teklifi değerlendirmeye alınmayacaktır. Teklif edilen malzemelerin UBB veya UTS leri  idare tarafından kontrol edileceğinden UBB veya UTS çıktıları ihale dosyasına konulacaktır.

b) İhaleye iştirak eden; ithalatçı veya üreticisi ise T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarına dair belgeyi, alt bayi ise T.C. İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında ithalatçı veya üreticinin ürünlerine alt bayi olduklarını gösterir belgeyi ihale dosyasında sunmaları zorunludur.

c) Tıbbi Cihaz Uygulama Yönetmeliğine göre kapsam dışı olan malzemelerin kapsam dışı olduklarını gösterir üretici firma veya distribütör firma tarafından verilmiş belge yada resmi makamlarca verilen kapsam dışı olduğunu gösterir belge ihale teklif zarfında sunulacaktır.

d) T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 23.03.2015 tarih 2015/9 sayılı genelgesine istinaden Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ürünlerin veya cihazların ve satıcıların (üreticinin veya ithalatçının/ bayinin) TİTUBB veya UTS da Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirimi işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirkülerine ilişkin bilgileri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi bilgileri,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler (anonim şirketler tarafından her durumda bu bilgileri gösterir pay defteri) ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri,
katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

İstekliler test karşılığı teklif ettikleri cihazın kataloglarını veya tanıtım belgelerin teklif ekinde vermelidirler.


5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
table.tbl {width:100%;} table.tbl tr td, table.tbl tr th {padding:4px 8px;border: 1px solid black;border-collapse: collapse;word-wrap: break-word;word-break: break-all;}Fiyat Dışı Unsur Tanımı: DNA İzolasyonu ve RT PCR analiz aşamalarının otomatik olarak tek bir cihazda yapabilmesi. Bu sayede hem ortam kontaminasyona karşı işlemlerin kapalı bir şekilde yapılıyor olması hem de laboratuvar teknisyen sayımızın sınırlı olmasından dolayı ilgili personelin ek görevlerde laboratuvara destek vermesine imkan sağlaması
Hesaplamada Kullanılacak Formül:Toplam Puan=Teklif Fiyatı Puanı + Fiyat Dışı Unsur Puanı
Fiyat Dışı Unsur Değerlendirme Yöntemi: Var/Yok Durumu
Numune Değerlendirmesinde Kullanılacak Mı?: Hayır
Demonstrasyon Değerlendirmesinde Kullanılacak Mı?: Hayır
Teklif Fiyat Puanı: 70
Nispi Değeri: Var olanlara puan uygulanacak
Fiyat Dışı Unsur Tanımı Fiyat Dışı Unsur Puanı
DNA İzolasyonu ve RT PCR analiz aşamalarının otomatik olarak tek bir cihazda yapabilmesi. Bu sayede hem ortam kontaminasyona karşı işlemlerin kapalı bir şekilde yapılıyor olması hem de laboratuvar teknisyen sayımızın sınırlı olmasından dolayı ilgili personelin ek görevlerde laboratuvara destek vermesine imkan sağlaması 10


Fiyat Dışı Unsur Tanımı: Sistemin E6/E7 HPV DNA'yı tespit etmesi. Bu sayede E6/E7 ye bölgesine bakan kitin ek olarak onkojenik dönüşümün tespiti için ek IHK testlerine ihtiyaç duymaması ve yalancı negatiflikleri ortadan kaldırması
Hesaplamada Kullanılacak Formül:Toplam Puan=Teklif Fiyatı Puanı + Fiyat Dışı Unsur Puanı
Fiyat Dışı Unsur Değerlendirme Yöntemi: Var/Yok Durumu
Numune Değerlendirmesinde Kullanılacak Mı?: Hayır
Demonstrasyon Değerlendirmesinde Kullanılacak Mı?: Hayır
Teklif Fiyat Puanı: 70
Nispi Değeri: Var olanlara puan uygulanacak
Fiyat Dışı Unsur Tanımı Fiyat Dışı Unsur Puanı
Sistemin E6/E7 HPV DNA'yı tespit etmesi. Bu sayede E6/E7 ye bölgesine bakan kitin ek olarak onkojenik dönüşümün tespiti için ek IHK testlerine ihtiyaç duymaması ve yalancı negatiflikleri ortadan kaldırması 10


Fiyat Dışı Unsur Tanımı: HPV DNA Tiplendirme Testi için kurulacak sistemde; HPV kitinin daha fazla alt tipi ayrı ayrı belirtilecek şekilde sonuç vermesi ve bu sayede ilgili hekime Tip 16 ve Tip 18 dışında diğer yüksek risk gruplarını da otomatik raporlaması
Hesaplamada Kullanılacak Formül:Toplam Puan=Teklif Fiyatı Puanı + Fiyat Dışı Unsur Puanı
Fiyat Dışı Unsur Değerlendirme Yöntemi: Var/Yok Durumu
Numune Değerlendirmesinde Kullanılacak Mı?: Hayır
Demonstrasyon Değerlendirmesinde Kullanılacak Mı?: Hayır
Teklif Fiyat Puanı: 70
Nispi Değeri: Var olanlara puan uygulanacak
Fiyat Dışı Unsur Tanımı Fiyat Dışı Unsur Puanı
HPV DNA Tiplendirme Testi için kurulacak sistemde; HPV kitinin daha fazla alt tipi ayrı ayrı belirtilecek şekilde sonuç vermesi ve bu sayede ilgili hekime Tip 16 ve Tip 18 dışında diğer yüksek risk gruplarını da otomatik raporlaması 10




6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Aşırı düşük teklif değerlendirme yöntemi: İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı