Şehir Hastanesi-Kayseri SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI 88 Kalem Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı İhalesi

İhalenin Adı	Şehir Hastanesi-Kayseri SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI 88 Kalem Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı İhalesi
İhale Kanunu	4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale Türü	Mal Alımı
İhalenin Yapılacağı İl	Kayseri
İhalenin Tarihi	06 Mayıs 2024
İhale Saati	10:30
İhale iKN	2024/337939
İhaleyi Yapan İdare	Şehir Hastanesi-Kayseri SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

İhalenin İlanı :

BİYOMEDİKAL SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIRŞEHİR HASTANESİ-KAYSERİ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

88 Kalem Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İKN

2024/337939

1-İdarenin
a) Adı	:	ŞEHİR HASTANESİ-KAYSERİ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
b) Adresi	:	ŞEKER MUHSİN YAZICIOĞLU BULVARI 77 38080 ŞEKER KOCASİNAN/KAYSERİ
c) Telefon ve faks numarası	:	3523157700 -
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası	:	https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın

a) Adı	:	88 Kalem Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı
b) Niteliği, türü ve miktarı	:	88 Kalem Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer	:	Kayseri Şehir Hastanesi Biyomedikal Tüketim Depo
ç) Süresi/teslim tarihi	:	İlk parti sözleşme imzalanmasından itibaren 15 (on beş) gün içerisinde idare ile irtibata geçilerek idarenin talebi ve stok durumlarına göre teslim edilecektir. Diğer partiler yükleniciye en az 15 (on beş) gün önce bildirim yapmak kaydı ile malzemelerin istemi yapılarak teslimatı yapılacaktır. Öngörülemeyen durumlar olması halinde idarece en az 15(on beş)gün önce bildirim yapmak kaydı ile idare teslimat programında değişiklik yapma hakkına sahiptir.
d) İşe başlama tarihi	:	Sözleşmenin imzalandığı tarihte işe başlanacaktır.

3-İhalenin

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati	:	06.05.2024 - 10:30
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres)	:	Kayseri Şehir Hastanesi İhale Birimi

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:

İhtiyaç listesinin 86. ve 87. kalemler için;

-İstekli Üretici İse;

1-Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş “Medikal Amaçlı Gaz Üretme ve Dolum İzin Belgesi” ile “Mesul Müdürlük Belgesi”

-İstekli Yetkili Satıcı İse;

1-Üreticiye ait Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş “Medikal Amaçlı Gaz Üretme ve Dolum İzin Belgesi” ile üreticiye ait “Mesul Müdürlük Belgesi” (86. kalem için verilmeyecek)

2-İstekliye ait Sağlık Müdürlüğü tarafından verilmiş “Medikal Amaçlı Gaz Dolumu Depolama ve Dağıtımına Yönelik İzin Belgesi” ve istekliye ait “Mesul Müdürlük Belgesi”

3-Üretici firma tarafından verilmiş “Yetkili Satıcı Belgesi”

Yukarıdaki belgeler yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edilecek ve bu şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak idaremizin belirlediği tarih ve saate kadar sunulacaktır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1.

4.3.1.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler:

Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında, İstekli adına İl Sağlık Müdürlüklerinden alınmış "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi"ni yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edecek ve bu şartnamenin 7.9. maddesine uygun olarak idaremizin belirlediği tarih ve saate kadar sunulacaktır.

4.3.1.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

1-İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı

olduğunu tevsik edici belge. (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt zorunluluğu olmaması halinde bu belge aranmayacaktır.

2-Teklif edilen ürünün ihale sıra numarasını, ürünün adını, ürünün markasını ve ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ürün(barkod) numaralarını gösterir liste veya sorgulama yapılabilecek belge. Listede belirtilen ürün barkod numarası ile yapılan Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) sorgulama sonucu teklif edilen ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmadığı veya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi halinde ilgili kaleme ait teklif değerlendirme dışı tutulacaktır. (Ürünün kapsam dışı olması halinde teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan cihazlar için üreticinin veya ithalatçının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunduğu teknik dosya, resmi beyanı veya cevabı idare istemine müteakip sunulacaktır.)

İstekliler, yukarıda sayılan belgeleri yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edecekler ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edeceklerdir.

4.3.2. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

1-İhtiyaç listesinin 14., 17., 18., 22., 26., 27., 28., 29., 33., 42., 43., 57., 58., 63., 64., 65., 67., 68., 69., 70., 72., 73., 76., 77., 78., 79., 80. ve 81. kalemler için katalog.

2-İhtiyaç listesinin; 7., 23., 24., 25., 30., 31., 32., 34., 35., 36., 39., 44. ve 46. kalemlerinde yer alan malzemeler için 1 (bir) adet numune, (14., 17., 18., 22., 26., 27., 28., 29., 33., 42., 43., 57., 58., 63., 64., 65., 67., 68., 69., 70., 72., 73., 76., 77., 78., 79., 80., 81. 82., 83., 84., 85., 86. ve 87. kalemlere numune verilmeyecek ) ve diğer kalemlerinde yer alan malzemeler için ise teknik şartnamesinde belirtilmiş ise belirtildiği sayıda numuneyi, belirtilmemiş ise her bir kaleme ayrı ayrı en az 2 (iki) adet numuneyi idarenin belirleyeceği tarih ve saate kadar üzerinde ürün ve firma adı, ihale sıra numarası ve ÜTS kodu yazılı bir şekilde orjinal ambalajında sunacaktır. Orijinal ambalajında sunulamayan numune olması halinde teslim edilen numune üzerinde ambalaj bilgileri (marka, ÜTS ve referans numarası) bulunacak şekilde tutanakla birlikte idarede kalacak numuneler ayrı, teknik değerlendirme için gönderilecek numuneler ayrı gruplandırılmış ve ambalajlanmış şekilde teslim edilecektir. Numuneler; teknik şartnamede belirtildiği şekilde, teknik şartnamede değerlendirme şekli belirtilmemişse denenerek değerlendirilir.

İsteklilerden; Katolog ve numuneler 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri belirlendikten sonra istenecek olup, İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edeceklerdir.

4.3.3. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

table.tbl {width:100%;} table.tbl tr td, table.tbl tr th {padding:4px 8px;border: 1px solid black;border-collapse: collapse;word-wrap: break-word;word-break: break-all;}SARF EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI % 0.55 ORTOFİTALALDEHİT SIVI 4,01 - 5 LT

Belge Adı	Açıklama
Bakterisit, Fungusit, Virüsit, Mikrobakterisit, Tüberkülosit ve Sporisidal etkinliği 5 dakikada gösterdiğine dair belge(Teknik Şartname 2. madde)	İhalenin 10. Kalemi için; Bakterisit,Fungusit, Virüsit, Mikrobakterisit, Tüberkülosit ve Sporisidal etkinliği 5 dakikada göstermelidir. Bununla ilgili EN 13727, EN 14561, EN 13624, EN 14562, EN 14476, EN 14348, EN 14563, EN 13704 veya AOAC yöntemine göre yapılmış çalışmalar ve ecinetobacter veya helicobacter, clostridium difficile veya bacillus subtilis çalışmalar 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir.
Ürün, Tüberküloz etkinliği ile ilgili olarak, EN 14348 standardına göre 6log etkinliğini gösteren mikrobiyolojik analiz raporu( Teknik Şartnamenin 3. maddesi)	İhalenin 10. Kalemi için; Ürün,Tüberküloz etkinliği ile ilgili olarak, EN 14348 standardına göre 6 log etkinliğini gösteren mikrobiyolojik analiz raporu. 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir.
Solüsyon kullanım ömrü ve kapağı açıldıktan sonra etkinlik süresini gösterir belge( Teknik Şartnamenin 11. maddesi)	İhalenin 10. Kalemi için; Solüsyon kullanım ömrü en az 14 gün olmalıdır. Bu durum Sağlık Bakanlığınca yetkili laboratuvarda yapılmış çalışmayla veya FDA belgesi ile belgelenmelidir. Kapağı açıldıktan sonra kullanılmayan solüsyon en az 30 gün boyunca etkinliğini korumalı, bu durum Sağlık Bakanlığı veya FDA yetkili bir laboratuvar tarafından, kapağı açılmamış bir ürün çalıştırıldığına dair belge. 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saatte teslim edilecektir.
Ürünün paslanmaz çelik materyaline zarar vermediğini gösteren TS EN ISO 2312-1 standardına göre bağımsız laboratuvarda yapılmış test raporları( Teknik Şartnamenin 15. maddesi)	İhalenin 10. Kalemi için; Ürünün paslanmaz çelik materyaline zarar vermediğini gösteren TS EN ISO 2312-1 standardına göre bağımsız laboratuvarda yapılmış test raporları. 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edilecektir.

İhale Bilgileri

İhale Türü

Mal Alımı