Tıp Fakültesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI MERSİN ÜNİVERSİTESİ HASTANEMİZ İHTİYAÇLARINDA KULLANILMAK ÜZERE 5 KISIM TIBBİ CİHAZ İhalesi

İhalenin AdıTıp Fakültesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI MERSİN ÜNİVERSİTESİ HASTANEMİZ İHTİYAÇLARINDA KULLANILMAK ÜZERE 5 KISIM TIBBİ CİHAZ İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlMersin
İhalenin Tarihi01 Ağustos 2022
İhale Saati10:00
İhale iKN2022/639392
İhaleyi Yapan İdareTıp Fakültesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI MERSİN ÜNİVERSİTESİ
İhalenin İlanı :
TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIRMERSİN ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ

HASTANEMİZ İHTİYAÇLARINDA KULLANILMAK ÜZERE 5 KISIM TIBBİ CİHAZ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası:2022/639392
1-İdarenin
a) Adresi:Mersin Üniversitesi Çiftlikköy Kampüsü 33343 YENİŞEHİR/MERSİN
b) Telefon ve faks numarası:3242410000 - 3242410055
c) Elektronik Posta Adresi:[email protected]
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa): https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu malın
a) Niteliği, türü ve miktarı :
HASTANEMİZ İHTİYAÇLARINDA KULLANILMAK ÜZERE 5 KISIM TIBBİ CİHAZ ALIMI
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri :Mersin Üniversitesi Hastanesi
c) Teslim tarihi:SÖZLEŞMENİN İMZASINA MÜTEAKİP 60 (ALTMIŞ) TAKVİM GÜNÜ İÇERİSİNDE

3- İhalenin
a) Yapılacağı yer:MEÜ Hastanesi Konferans Salonu Zemin Kat Çiftlikköy Kampüsü 34. Cadde YENİŞEHİR MERSİN
b) Tarihi ve saati:01.08.2022 - 10:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

İsteklilerin teklif verdikleri malzemeler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ise Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde yer alan hükümler gereği "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" ne sahip olmalı ve bu belgeyi ihalede sunmak zorundadır.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:

1-) İhalenin 1. Kısmında yer alan RENKLİ DİAGNOSTİK MEDİKAL MONİTÖR VE İŞ İSTASYONU CİHAZI için teklif verecek isteklilerin teklif ettikleri tüm cihazlar tüm bileşenleri, aksesuarları, ve ek sistemleri ile birlikte yedek parça ve bakım onarım hizmetleri dahil ücretsiz en az 5 (Beş) yıl ürün ve 30 bin saat arka panel ışığı garantili olmalı, garanti süresinin bitiminden itibaren de ücreti mukabilinde en az 5 (Beş) yıl boyunca yedek parça ve servis sağlama garantili olmalıdır. Bu garantiler hem istekli hem de üretici firma veya Türkiye Temsilcisi tarafından ayrı ayrı verilmeli ve ihalede sunulmalıdır.

2-) İhalenin 2. Kısmında yer alan TAVAN STATİFLİ ÇİFT DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL RADYOGRAFİ SİSTEMİ için teklif verecek isteklilerin teklif ettikleri tüm cihazlar tüm bileşenleri, aksesuarları ve ek sistemleri ile birlikte (tüp ve dedektör dahil)  yedek parça ve bakım onarım hizmetleri dahil ücretsiz en az 2 (İki) yıl garantili olmalı, garanti süresinin bitiminden itibaren de ücreti mukabilinde en az 10 (On) yıl boyunca yedek parça ve servis sağlama garantili olmalıdır. Bu garantiler hem istekli hem de üretici firma veya Türkiye Temsilcisi tarafından ayrı ayrı verilmeli ve ihalede sunulmalıdır.

3-) İhalenin 5. Kısmında yer alan C-KOLLU SEYYAR DİJİTAL RÖNTGEN CİHAZI için teklif verecek isteklilerin teklif ettikleri tüm cihazlar tüm bileşenleri, aksesuarları, ve ek sistemleri ile birlikte yedek parça ve bakım onarım hizmetleri dahil ücretsiz en az 4 (Dört) yıl garantili olmalı, garanti süresinin bitiminden itibaren de ücreti mukabilinde en az 10 (On) yıl boyunca yedek parça ve servis sağlama garantili olmalıdır. Bu garantiler hem istekli hem de üretici firma veya Türkiye Temsilcisi tarafından ayrı ayrı verilmeli ve ihalede sunulmalıdır.

4- İhalenin diğer kısımlarına teklif verecek isteklilerin teklif edilecek tüm cihazlar tüm bileşenleri, aksesuarları, ve ek sistemleri ile birlikte yedek parça ve bakım onarım hizmetleri dahil ücretsiz en az 2 (iki) yıl garantili olmalı, garanti süresinin bitiminden itibaren de ücreti mukabilinde 10 (On) yıl boyunca yedek parça ve servis sağlama garantili olmalıdır. Bu garantiler hem istekli hem de üretici firma veya Türkiye Temsilcisi tarafından ayrı ayrı verilmeli ve ihalede sunulmalıdır.

5-) İstekliler, teklif edecekleri cihaza ait tüm yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin Döviz bazında fiyatlarını ihalede sunacaklardır. Yedek parça, aksesuar ve sarf malzeme listesinde belirtilemeyen tüm yedek parça, aksesuar ve sarf malzemeler yüklenici tarafından ücretsiz karşılanır. Tüm yedek parçaların toplam maliyeti cihazın birim ihale bedelinin %200'ünden fazla olmayacaktır. 

6-) İstekliler, garanti süresi bitiminden sonra yıllık yedek parça bakım-onarım tekliflerini, teklif ettikleri cihazın bedelinin,  parça hariç % 2' sinden ve parça dahil % 4’ünden fazla olmamak üzere, ihalede sunacaklardır. Sözleşme Bedeli, bakım onarım yapılacak yıl dikkate alınarak Yİ-ÜFE ile güncellenecek olup, döviz bazında verilen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.  

7-)Garanti süresi içerisinde meydana gelebilecek üretim hatası, malzeme hatası, kusurlu işçilik nedeniyle arıza durumlarında tıbbi cihaz ve donanımının çalıştırılamadığı sürelerde genel garanti süresi işletilmeyecek, bu süreler takvim günü olarak genel garanti süresine eklenecektir.

8-) Cihaza garanti süresi boyunca yıllık %95 çalışma garantisi verilecektir. %5’lik arızalı sürenin aşılması durumunda, aşılan her gün için cihazın garantisi bir gün uzatılacaktır. Uzatılan garanti süresinde gün sınırı olmayacaktır.

4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler:

1- Teklif edilecek cihaz X ışını ile çalışıyor ise, istekli Sistemde imalatçı veya ana dağıtıcı firmanın TAEK'den alınmış 'X-Işınlı Cihazlar İçin Bakım, Onarım, Montaj ve Değiştirme' işlemlerini yapmak üzere verilen lisans belgesi olmalı ve teklifi ile birlikte sunmalıdır.

2- Teklif edilecek cihazlar için TAEK'den lisans belgesi alınıyor ise Lisans Belgesi alma işlemi ihaleyi alan istekli tarafından sağlanacak ve tüm ödemeler yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. 

4.3.2.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

a-) İsteklilerin teklif verdikleri

kalemler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) veya Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında ise bu ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olması ve bu ürünlerin kayıt işlemlerinin Sağlık Bakanlığı tarafından tamamlanmış olması gerekmektedir. İstekliler, ihtiyaç listesinde belirtilen ve teklif ettikleri malzemeleri (malzeme, set veya ünitelerde yer alan ve teknik şartnamelerde belirtilen bütün malzeme, yedek parça, aksesuar ve sarf malzemeler dahil) liste halinde karşısına da Ürün Takip Sistemi' nde (ÜTS) kayıtlı Barkod Numaralarını belirterek (Kapsam dışı ise kapsam dışı olduklarını da belirterek) teklif mektubu eki olarak ihalede sunmak zorundadır. Listede belirtilen malzemeler veya Ürün Takip Sistemi' nde (ÜTS) kayıtlı Barkod Numaraları eksik belirtilen ya da ihtiyaç listesine ilişkin Barkod numaraları liste halinde verilmeyen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Ayrıca isteklilerin bu durumu tevsik etmek üzere ürünlerin barkod (ürün) numarasını gösteren ÜTS' nin internet sitesinden aldıkları belgeleri ihalede sunmaları gerekmektedir.

b-) İsteklilerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olması zorunludur. İstekliler, teklif verdikleri ürünlerin imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse, ürünün imalatçısının veya ithalatçısının bayisi olarak ÜTS’ye kayıtlı olmak zorundadır. İstekliler bayi olarak ÜTS’ye kayıtlı olduğunu tevsik eden ve ÜTS’ nin internet sitesinden almış oldukları belgeleri ihalede sunacaklardır. Elektronik Kamu Alımları Platformu (EKAP) üzerinden veya ÜTS’ nin internet sitesi üzerinden yapılan sorgulama sonucunda ihale tarihi ve sözleşme tarihi itibariyle bayilik kaydı bulunmayan isteklilerin o kalemlere ilişkin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

c-)İstekliler tarafından teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında değil ise Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmadığına dair üretici veya ithalatçı firma tarafından düzenlenmiş beyanı ihalede sunacaklardır.

ç-) Ayrıca üzerinde ihale kesinleşen istekliler, sözleşmeye gelirken www.titubb.org adresinde yer alan İhale Bildirim Yazılımı (İBY) programını kullanarak üzerinde kesinleşen kalemlerin UBB Barkod Numaralarını ve fiyatlarını içeren XML dosyasını oluşturacak, oluşturduğu bu dosyayı CD`e kaydederek, CD yi sözleşme evrakları ile birlikte teslim edecektir.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

1-) İstekliler, teklif edecekleri malzemelere ilişkin katalog, doküman v.b belgeleri teklifleriyle birlikte vereceklerdir. Ayrıca cihazın teslimi aşamasında cihaza ait kurulum, bakım onarım ve kalibrasyon için gerekli olabilecek cihaz içinden ve/veya dışarıdan bağlanılarak kullanılan servis şifre ve parolaları, CD/DVD’si, tanıtıcı broşür, bakım/onarım kitapçıkları, parça katalogları, kullanma kılavuzları ve servis manueli verilmelidir.

2-) İstekliler, genel şartlar dahil teknik şartnamenin maddelerine sırasıyla cevap veren "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” ni teklifleriyle birlikte vereceklerdir. Bu belgede yer alan cevapları orjinal katalog, doküman v.b. de madde sırasıyla gösterilecek ve uygunluk belgesi ile orijinal katolog, doküman v.b. belgelerde yer alan bilgileri ile aynı olmayan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3-)İdare gerek gördüğü takdirde demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon istenildiği takdirde teklifler demonstrasyon sonucuna göre değerlendirilecektir.

4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
1- İhalenin 2. Kısmında yer alan "TAVAN STATİFLİ ÇİFT DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL RADYOGRAFİ SİSTEMİ" için teklif verecek istekliler, bu Kısıma ait Teknik Şartnamenin 5.2. maddesine istinaden almış oldukları idarenin yazılı onayını teklifleri ile birlikte sunacaklardır. 2- İhalenin 4. Kısmında yer alan "SEREBRAL BEYİN FONKSİYON MONİTÖR (CFM) SİSTEMİ" için teklif verecek istekliler, bu kalem için fiyat dışı unsur belirlendiğinden, teklif edecekleri cihazın belirlenen üstün özelliklerden hangilerini kapsadıklarını belirten yazı ile birlikte o üstün özelliklerin yer aldığı işaretli teknik dokümanı teklifleri ile birlikte sunacaklardır.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

İhalenin 4. Kısmında yer alan "SEREBRAL BEYİN FONKSİYON MONİTÖR (CFM) SİSTEMİ" için ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenirken teklif edilen fiyat ile birlikte fiyat dışı unsurlardan da faydalanılacaktır. Üstün teknik özellikler taknik şartnamede belirlenen teknik özellikler karşılandıktan sonra dikkate alınacaktır. 

Bu kısım dışında kalan diğer bütün kısımlar için ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.

Değerlendirmede aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide kalacaktır.

Efektif Fiyat= Teklif Fiyatı - [ Teklif Fiyatı x (Topladığı Nispi Ağırlık / 100)}

Sıra No Fiyat Dışı Unsur Olarak Kabul Edilecek Teknik Özellikler Nisbi Ağırlığı 
1 Serebral Fonksiyon Monitör Sisteminde; Örnekleme hızının en az 1500 Hz olması ve sistemde muhtemel Seizure aktivitelerini tespit edebilen Otomatik Nöbet Programının kullanılmak üzere mevcut bulunuyor olması 10
2 Serebral Fonksiyon Monitör Sisteminin; ana ekranında sürekli Empedans kontrolünün izlenebilmesi ile ana ekrandan sürekli olarak elektrotların Empedansının takip edilebiliyor olması ve dijital data aktarım kutusunun batarya/pil ile çalışmaya ihtiyaç duymuyor olması ve sistemde USB bağlantısı vasıtasıyla kaypsız veri aktarımının yapılabiliyor olması  10
3 Serebral Fonksiyon Monitör Sistemine ;  Arkaplan patern sınıflandırması detektörlerini çalıştırabilerek en az 5 farklı seçenek ile otomatik olarak EEG traselerinin istenilen arkaplan pattern sınıflandırmasının yapabileceği Programın opsiyonel olarak sonradan eklenebilmesi vasıtasıyla  (  ( Sürekli Normal Voltaj  ( CNV )  &  Kesintili Normal Voltaj  ( DNV )  &  Burst  Suppression  ( BS )  &  Sürekli Düşük Voltaj  ( CLV )   &  Aktif Olmayan Düz İzleme  ( FT )  )  )  istenilen arkaplan pattern sınıflandırmasının yapabiliyor  olması. 5

  



6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar MEÜ Hastanesi Özel Bütçe Satınalma Birimi Çiftlikköy Kampüsü 34. Cadde YENİŞEHİR MERSİN adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı