Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI AFYONKARAHİSAR SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanesinin İhtiyacı için 146 Kalem Sarf Malzeme Alımı İhalesi
| İhalenin Adı | Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI AFYONKARAHİSAR SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanesinin İhtiyacı için 146 Kalem Sarf Malzeme Alımı İhalesi |
| İhale Kanunu | 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu |
| İhale Türü | Mal Alımı |
| İhalenin Yapılacağı İl | Afyonkarahisar |
| İhalenin Tarihi | 26 Nisan 2022 |
| İhale Saati | 10:00 |
| İhale iKN | 2022/262406 |
| İhaleyi Yapan İdare | Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI AFYONKARAHİSAR SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ |
| İhalenin İlanı : |
Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanesinin İhtiyacı için 146 Kalem Sarf Malzeme Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2022/262406 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | DÖRTYOL MAHALLESİ 2078 3 03218 ZAFER KÜLLİYESİ AFYONKARAHİSAR MERKEZ/AFYONKARAHİSAR |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 2722463335 dahil: 30848 - 2722281430 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | [email protected] |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanesinin İhtiyacı için 146 Kalem Sarf Malzeme Alımı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanesi Ambarına |
| c) Teslim tarihi | : | İşe başlama tarihiden itibaren Araştırma ve Uygulama Hastanesi Başhekimliğinin ihtiyaçları doğrultusunda, Hastane Deposunca firmalara faks, e-posta veya posta yoluyla verilecek siparişler ile peyderpey 31.12.2022 tarihine kadar alınacaktır. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanesi Zafer Külliyesi Dörtyol mah. 2078 sok. C Blok 1. kat ihale Satınalma Müdürlüğü AFYONKARAHİSAR |
| b) Tarihi ve saati | : | 26.04.2022 - 10:00 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünün Genelgesinin;
a-) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların satın alımlarında, hizmet alımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, aday veya isteklilerin ÜTS'de firma kaydının aranması zorunludur. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün sorgulamalarında ürün durumu "Kayıtlı" veya "Sistemde Tekil Ürün Var” şeklinde olan ürünler haricindekilerin alımı yapılmamalıdır. Hizmet alım süreçlerinde, hizmet sunumunda kullanılacak cihazların aday veya isteklinin ÜTS'deki envanterinde bulunması gerekliliği aranmalıdır. Bu gerekliliğe, hizmet sunumuna başlamadan önce sözleşmede yer verilmelidir.
b-) Aday veya isteklilerden Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinin öngördüğü Belgeleri (EC Sertifikaları, Uygunluk Beyanı) ibraz etmeleri istenmeyecektir. Özellikle genel laboratuvar amaçlı cihazlar olmak üzere Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için ÜTS kaydı aranmayacaktır.
c-) Tibbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday ve isteklinin "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği” kapsamında "satış merkezi yetki belgesi" aranacaktır.
Hükümleri doğrultusunda bu belgeleri ihale teklif zarfında sunmalıdırlar
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
İsteklilerce teklif edilen malın veya malların teknik şartnamede yer alan teknik kriterlere uygunluğunu belirlemek amacıyla teknik şartnamede |
| 4.3.2. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: |
(15. Kalem için) ; * Ürün kullanıma hazır hale getirildiğinde en az 2000 ppm değerinde perasetik asit içermeli. Bunu belgeleyen evrak ihale dosyasında sunulmalıdır. * Ürün, bilinen endoskopi üretici firmalardan (Olympus, Fujinon/fujifilm, Pentax veya Storz) en az biri tarafından onaylı olmalıdır. Bu onayı gösteren ve endoskop üreticilerinden alınmış belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır. (16. Kalem İçin) ; * Ürün cerrahi alet üreticileri tarafından onaylı olmalıdır. İhale dosyasında en az bir rijit ve bir bükülebilir endoskop üretici (Olympus, Fujinon, Storz vb. gibi) onay belgesi bulunmalıdır. (18. Kalem İçin) ; * Ürün bakteriler (P.aeruginosa, E.coli, VRE, MRSA, Klebsiella ve Acinetobacter dahil), mantarlar (Candida albicans), virüsler (HIV, PRV [Hepatit B model virüs], BVDV [Hepatit C model virüs], Rotavirüs, Herpesvirüs, Vaccina virüs dahil) üzerine öldürücü etkiye sahip olmalıdır. Firma bu özellikleri karşıladığına dair akredite laboratuvarlarda yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını teklif dosyasında sunmalıdır. * Ürün hijyenik ve cerrahi el yıkama için uygun olmalıdır. Hijyenik el yıkamada en fazla 3 ml ürün ile 30 sn.de (EN 1499’a göre), cerrahi el yıkama ise en fazla 2x3 ml 5 dakikada ( EN 12791’e göre) yapılabilmeli ve bu çalışmaları teklif dosyasında sunulmalıdır. * Ürünün EN ISO 11930 standartlarına göre yapılmış ve açıldıktan sonra 28 gün boyunca kontaminasyon riskine karşı dirençli olduğunu gösteren etkinlik çalışması olmalı ve teklif dosyasında sunulmalıdır. (98. Kalem İçin) ; * 23. TS EN ISO 11138-1 2006 ve TS EN ISO 11138-3 2006 standartlarına uygun olmalı ve bu uygunluk ISO 11138 e akredite test kuruluşlarından alınmış raporlarla belgelendirilmelidir. Bu raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır. İhaleyi alan yüklenici firma 2 adet otomatik okuyuculu inkübatör cihazını ihale süresi boyunca ücretsiz kurumun kullanımına sunmalıdır. (99. Kalem İçin) ; * 18472’e uygun üretilmiş, resistometre raporları ile doğrulanmış olmalı ve bu raporlar teklif dosyasında bulunmalıdır. (107. ve 116. kalemlere teklif verecek istekliler ) ; * Sağlık Bakanlığı 2010/11 sayılı genelgesi gereği üretici firma veya üretici firmanın yetkilendirdiği distribütörü tarafından verilmiş kapsam dışı belgesi ve yetki belgeleri ihale dosyasında sunulacaktır. (117. Kalem İçin) ; * Sterilizasyon süreçlerini etkilememesi için ürünün aletten su ile tamamen durulanabilir olduğunu gösteren Biyouyumluluk (ISO 10993) raporu ihale dosyasında bulunmalıdır. (134-135 . Kalemler İçin) ; * Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir * Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir. * Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır. * Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret "CE" (Conformité Européenne) işaretli olmalıdır. ilgili EC Sertifikası teklif dosyası ekinde verilmelidir. A- 17.,18.,133.,kalem için; T.C Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Kurumu tarafından verilmiş Biyosidal Ürün Ruhsatı belgesinin aslı, noter onaylı sureti veya aslı idarece görülmüş suretini ihale teklif dosyası ile birlikte verilecektir. B- 17. kalem için Teklif edilen ürüne ait orijinal Kataloğu ihale teklif dosyası ile birlikte verilecektir. C- 7.,84.,85. kalemlere teklif verecek istekliler bu kalemlerdeki malzemeler için uygunluk belgeleri verecektir. D- Güvenlik Formu Gerekli olan malzemeler (dezenfektan/tesler vs.) için "Malzeme Güvenlik Formlarının" aslı, noter onaylı sureti veya aslı idarece görülmüş suretini ihale teklif dosyası ile birlikte verilecektir. |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanesi Zafer Külliyesi Dörtyol mah. 2078 sok. C Blok 1. kat ihale Satınalma Müdürlüğü AFYONKARAHİSAR adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.
İhale Bilgileri
| İhale Türü | Mal Alımı |