Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ (2424)RADYOLOJİ (RADYODİAGNOSTİK) ANABİLİM DALI İHTİYACINA 1 KALEM DEMİRBAŞ ALIMI (ÖZEL BÜTÇE) İhalesi

İhalenin AdıUygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ (2424)RADYOLOJİ (RADYODİAGNOSTİK) ANABİLİM DALI İHTİYACINA 1 KALEM DEMİRBAŞ ALIMI (ÖZEL BÜTÇE) İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlAntalya
İhalenin Tarihi12 Ağustos 2022
İhale Saati10:00
İhale iKN2022/693946
İhaleyi Yapan İdareUygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ
İhalenin İlanı :
TIBBİ CİHAZ SATIN ALINACAKTIRANTALYA AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ

(2424)RADYOLOJİ (RADYODİAGNOSTİK) ANABİLİM DALI İHTİYACINA 1 KALEM DEMİRBAŞ ALIMI (ÖZEL BÜTÇE) alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası:2022/693946
1-İdarenin
a) Adresi: Dumlupınar Bulvarı 07058 Kampüs Antalya Merkez/ANTALYA
b) Telefon ve faks numarası:2422496285 - 2422496047
c) Elektronik Posta Adresi:[email protected]
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa): https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu malın
a) Niteliği, türü ve miktarı :
1 ADET ANJİOGRAFİ CİHAZI
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri :Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi
c) Teslim tarihi:Sözleşmenin imzalanmasını müteakip 150 (yüzelli) takvim günü içerisinde 1 (Bir) defada Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Mal Alımları Muayene ve Kabul İşlemlerine Dair Yönetmelik Hükümleri ile ekli teknik şartnamede belirtilen hususlar çerçevesinde teslim edilecektir.

3- İhalenin
a) Yapılacağı yer:Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Satınalma Müdürlüğü Dumlupınar Bulvarı Kampüs Antalya
b) Tarihi ve saati:12.08.2022 - 10:00

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

- Teklif edilen tıbbi malzemelerin ve varsa İhale kapsamında İdaremizde bulundurulması istenen cihazların üretici ve/veya ithalatçı firmaları ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.)  kayıtlı olduklarını tevsik eden belgeleri,

- Teklif edilen tıbbi malzemeler ve varsa İhale kapsamında İdaremizde bulundurulması istenen cihazların  T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.)  kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden, teklif edilen ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.)  kayıt olduğunu ve tekil takibinin bulunduğu tevsik eden belgeyi,

- Teklif edilen tıbbi malzemelerin ve varsa İhale kapsamında İdaremizde bulundurulması istenen cihazların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından onaylanmış ürün (barkod) numarası, etiket ve marka adı ile varsa sağlık uygulama tebliğinde belirtilen (SUT) kodları teklif mektuplarında yazılı olacak veya ayrıca bir belge olarak vereceklerdir.  

- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.) kayıt zorunluluğu bulunmayan malzemeler için istekli tarafından kapsam dışı olduğunun beyan edilmesi halinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürürlükte olduğu bildirilen sisteme (Ürün Takip Sistemi (UTS) v.b.) kayıtlı olduğuna dair belge aranmaz. Ancak içerik ve özellikleri bakımından aynı olan iki veya daha fazla ürün hakkında çelişkili belge ve kayıtlar bulunması, ürünün bu yönetmelikler kapsamına girip girmediği ve tıbbi cihazların sınıfları konusunda tereddüde düşülmesi halinde satın alma süreci tamamlanmadan önce ürüne veya cihaza ait belgeleri ilgili yerlere intikal ettirilerek görüş alınacak ve değerlendirme bu görüş çerçevesinde yapılacaktır.

-İstekliler Tıbbi Cihaz Satış Merkezi yetki belgesinin aslı yada güncel onaylısını ihale dosyasına koymak zorundadırlar.

-Kurulacak olan cihazlar yürürlükte bulunan güncel “Sağlık Bakanlığı Tıbbi cihazlarla ilgili mal ve hizmet alımı işleri Genelgesi” konulu genelgeye uygun olacaktır.


4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

-İsteklilerce teklif edilen malzemelerin teknik şartnamede yeralan şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla kalem kalem maddeler halinde teknik şartnameye cevap verilmelidir.

-Teklifler ile birlikte şartnameye cevaplarını sırasıyla orjinal  dökümanları yada üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek vereceklerdir. Ayrıca teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi, teklif edilen malzemelerin şartname uygunluk belgesinde belirtilen özelliklerin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.

- Yerli malı teklif edilen kalemler liste halinde ihale dosyasında sunulmalıdır. İsteklilerce teklif edilen malzemenin yerli malı olması halinde bu malzemeye ait yerli malı belgesinin sunulması ve bu belgenin hangi kalemlere ait olduğunun belirtilmesi gerekmektedir.

4.3.2. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeler ile Teknik Şartnamede belirtilen tüm belgeler, teklif kapsamında sunulacaktır.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

Üstün teknik özellikler, Bölüm 3’te belirtilen vazgeçilmez teknik özellikler karşılandıktan sonra dikkate

alınacaktır. Üretici firmalar, bu bölümde belirttikleri özellikleri karşılayan en son modeli teklif edeceklerdir. Dokümanlar ile belgelenmemiş üstün teknik özellikler değerlendirmeye alınmayacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dokümanlar geçersiz kabul edilecektir. Firmalar, teknik şartnameye ve üstün teknik özellikler bölümüne verecekleri cevaplarını sırasıyla, orijinal dokümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek vereceklerdir. Her bir maddede belirtilen üstün özelliklere ait nisbi ağırlıklar, değerlendirmede göz önüne alınacaktır.
Efektif Fiyat=Teklif Fiyatı –[Teklif Fiyatı X (Topladığı Nispi Ağırlık/100)]
Anod ısı kapasitesinin en az 6400 KHU veya üzerinde, anot  soğutma hızının en az  1750KHU/dk. veya üzerinde  olması. Anot ısı kapasitesi  aktif ve fiziki olmalı , performans ve efektif güç ibareleri kabul edilmeyecektir. 2 puan
Sistemin imaj kalitesini kesinlikle düşürmeden radyasyon miktarını DSA çalışmalarda 83%’e kadar, Kardiyak çalışmalarda ise 50%’ye kadar mGy cinsinden düşürdüğünün FDA tarafından onaylanmış olması. 2 puan
Sistemde özellikle onkolojik çalışmalarda tümörlerin görüntülenmesinde yapılan özel Dual Phase CT çekiminde, C kolun otomatik forward ve backward scan yaparak hem arteriyel hem de delayed fazdaki CT görüntülerini otomatik olarak elde edebilmesi. 2 puan 
Anjiyo ile alınmış BT görüntüleri, MR, PET-CT ve tomografi görüntüleri üzerinde iğne planlaması yapılırken ablasyon iğnelerinin izoterm bölgelerinin işlem öncesinde görüntüler üzerinde belirlenmesine yardımcı olan özelliğin sistemde bulunması. 1 puan 
Sistem masa yanında multi-modalite fonksiyonlu tablet tipinde dokunmatik ekran kontrol ve kumanda modulü bulunmaldır. Bu dokunmatik kumanda modülünden sisteme ait fonksiyonlar kontrol ve kumanda edilebileceği gibi, 3 boyutlu görüntüler  üzerinde ölçüm yapılabilmeli ve 3 boyutlu iş istasyonunun ve sisteme bağlı entegre hemodinami cihazının da masa yanından kontrol ve kumanda edilmesi sağlanmalıdır. 2 puan
Periferik damarlarda stent görünürlüğünü artıran Vasküler stent boost benzeri yazılımın olan olması  1 puan
Anjiyo odasında işlem devam ederken teknisyenin kontrol odasında ekstra bir konsol veya iş istasonuna ihtiyaç duymadan, sisteme ait konsol üzerinde, işlemin bitmesini beklemesine gerek kalmadan aynı hasta üzerinde ölçüm yapabilmesine ve farklı olarak bir önceki hastanın raporunu yazabilmesine ve gelecek hastanın hazırlığını yapabilmesine izin veren Parallel Working vb. uygulamanın mevcut olması. 1 puan
Tavana monteli monitör suspansiyon sisteminin çift ray üzerinde, 350 derecelik dönüş ile hasta masasının hem sağında hem solunda konumlandırabilmesi ve motorize vertikal hareket yapabilmesi, 1 puan
Dopler USG sisteminin ekipmanları ile birlikte tavan pendentına asılı olması.Bu sayede işlem öncesi ve işlem esnasında hijyenik ve kolay kullanıma imkan sağlanması. 1 puan
İnvaziv embolizasyon işlemi gerektiren tüm anatomilerde kullanılabilen (Beyin, Toraks Abdomen, Pelvis ve Prostat) Embolizayon işlemi öncesi çekilen kontrastlı CBCT üzerinden tek bir tıklama ile oluşturulan tüm damar ağı üzerinden işlem öncesi “Virtual Injection” vb özelliği sayesinde Embolizan Enjeksiyonunu dinamik olarak simüle ederek kullanıcıya embolize edilecek alanın güvenli bir şekilde planlanmasını sağlayan ve oluşturulan 3D görüntüyü 2D Floro görüntü üzerine füzyon ederek işlem sırasında 3D navigasyon desteği sağlayan EmboAssist, vb. yazılımın bulunması.2 puan
Çarpmaya karşı blokaj sisteminin kapasitif algılamalı olması ve dedektörün hastaya çarpmadan hasta konturunu takip ederek, hareketi boyunca hastaya her zaman en optimal mesafede kalması ve böylece hasta güvenliğinin sağlanması, imaj kalitesinin artması ve yansıyan dozun minimize edilmesi.1 puan
Sistemde özellikle Flow divertor ve stent gibi küçük yapıların yüksek uzaysal çözünürlükte gösterimini hem 3D hem de 4D çekimlerde sağlayan özel görüntüleme yöntemi bulunmalıdır (syngo DynaCT Micro, vb.) 1 puan
AVM/AVF tedavilerinde, tedavi planlamaya yardımcı, vasküler yapının 4 boyutlu dinamik akım değerlendirilmesini sağlayan anjiyografi sistemine ait 4 boyutlu DSA’lı çekim protokolünün sistemde olması (syngo Dyna4D vb.) 3 puan 
Floroskopi essnasında tüp önündeki kolimatör düzeneği içerisinde bulunan özel dinamik x ray penceresi ve filtre sayesinde belirlenecek çerçeve içerisine verilen dozun en az %20 azaltılabilmesi ve çerçeve dışına uygulanan filtrasyon sayesinde dış bölgenin dozunun da en az %70 azaltılabilmesini sağlayan SPOT ROI vb. özelliğin sistemde bulunması.Bu sayede baskılanarak doz seviyesi normalin en az %70 altına indirilmiş bölgesinde de görüntünün görülebilir olması ve kateter vs kırılmalarında işleme müdahale edilebilmesinin sağlanabilmesi ve bu işlemin çekim esnasında çekimi durdurmadan direct olarak uygulanabilmesi. 2 Puan
Sistemde DSA ve road map çalışması esnasında, hareket artefaktlarına karşı damar haritasının canlı görüntü üzerinde otomatik gelerek real pixel-shifting yapmasını sağlayan bu sayede yüksek roadmap, DSA görüntü kalitesi sunan yazılım olması ( clear mattch vb. ) 2 puan.
Sistem dijital ünitesinin görüntü işleme matrixide dektör ile uyumlu olacak şekilde 16 bit olmalıdır. Bu sayede dedektörden gelen 16 bit görüntüler aynı hassasiyetle 16 bitte rekonstrükte edilebilmeli ve saklanabilmelidir. Bu sayede saklama kapasitesi en az 1024x1024 matrix 16 bitte 200.000 frame olmalıdır. 1 puan
Ek. Sistemin yapay çeka algoritmalarını kullanarak en az 7 parametreyi  ( kvp, mA, ms, fokal spot, spektral filtre, dedektör dozu, dedektör-hasta mesafesi ) otomatik değiştirerek görüntü kalitesi ve radyasyon dozunu dinamik olarak optimize eden autoRight vb. platforma sahip olması.  3 puan
Ek. AV Malformasyon , AV fistül tedavilerinde tedavi planlamada 3 boyutlu rekonstrüksiyon ile oluşturulan vasküler ağacın sulama yapan dallarını sadece başlangıç ve sulama alanına birer kez tıklanma ile ortaya çıkaran ve sonrasında sadece kateterin ilerleyeceği damarı görünür hale getirip kalan diğer yapıları imaj cut ve benzeri özellikler kullanmadan otomatik ortadan kaldıran ve elde ediler damar ağacını 3 D road map olarak kullanıma hazır hale getiren yazılım. .  1 puan
Ek. 3D road map esnasında mekanik olarak c kolu hareket ettirmeden vasküler ağacın 180 derece karşıdan görüntülenmesine olanak sağlayan backview fonksiyon vb. bir özelliğin bulunması. 1 puan.



6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Antalya Akdeniz Üniversitesi Hastanesi Satınalma Müdürlüğü Dumlupınar Bulvarı Kampüs Antalya adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı