Uygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI ZONGULDAK BÜLENT ECEVİT ÜNİVERSİTESİ Hastanemiz Klinik Nütrisyon Ünitesi İhtiyacına Cihaz Kullanma Uygulaması Kapsamında 3 Kalem Medikal Sarf Malzeme İhalesi

İhalenin AdıUygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI ZONGULDAK BÜLENT ECEVİT ÜNİVERSİTESİ Hastanemiz Klinik Nütrisyon Ünitesi İhtiyacına Cihaz Kullanma Uygulaması Kapsamında 3 Kalem Medikal Sarf Malzeme İhalesi
İhale Kanunu4734 sayılı Kamu İhale Kanunu
İhale TürüMal Alımı
İhalenin Yapılacağı İlZonguldak
İhalenin Tarihi30 Eylül 2022
İhale Saati14:00
İhale iKN2022/837439
İhaleyi Yapan İdareUygulama ve Araştırma Hastanesi YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI ZONGULDAK BÜLENT ECEVİT ÜNİVERSİTESİ
İhalenin İlanı :
MEDİKAL SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIRYÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI ZONGULDAK BÜLENT ECEVİT ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ

Hastanemiz Klinik Nütrisyon Ünitesi İhtiyacına Cihaz Kullanma Uygulaması Kapsamında 3 Kalem Medikal Sarf Malzeme mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN:2022/837439
1-İdarenin
a) Adı :YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI ZONGULDAK BÜLENT ECEVİT ÜNİVERSİTESİ HASTANESİ
b) Adresi :Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Hastanesi Başhekimliği İbn-i Sina Kampüsü 67600 KOZLU/ZONGULDAK
c) Telefon ve faks numarası :3722612680 - 3722610185
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

2-İhale konusu mal alımın
a) Adı :Hastanemiz Klinik Nütrisyon Ünitesi İhtiyacına Cihaz Kullanma Uygulaması Kapsamında 3 Kalem Medikal Sarf Malzeme
b) Niteliği, türü ve miktarı :
1 PARENTERAL BESLENME SETİ, NEONATAL, 501 ml ve üzeri (Torba, Lipid enjektörü, Lipid hattı, Bakteri filtresi, Uzatma hattı dahil) 5.000 Adet 2 SET TRANSFER PARENTERAL BESLENME 7.200 Adet 3 TORBA, PARENTERAL BESLENME, IŞIKTAN KORUMALI, 2001 ml ve üzeri 10.000 Adet
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer :Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Hastanesi Eczane Sarf Deposudur.
ç) Süresi/teslim tarihi :Yüklenici uhdesinde kalan malzemeleri 3 (üç) aylık periyotlar halinde sözleşme süresi bitinceye kadar peyderpey olarak teslim edecektir. Ancak öngörülmeyen bir neden olduğunda sipariş üzerine de idarenin malın sipariş tebligatına müteakiben malın sipariş tebligatının/yazısının tamamı kadarı en geç 15 gün içerisinde 08:00-16:00 saatleri arasında malzeme teslimatı yapılması da istenebilir.
d) İşe başlama tarihi :Sözleşmenin imzalandığı tarihte işe başlanır.

3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati :30.09.2022 - 14:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) :Zonguldak Bülent Ecevit Üniversitesi Hastanesi Başhekimlik Katı Toplantı Salonu.

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:

1-İstekliler sarf malzemeler karşılığı verilecek cihazın kullanımı, bakımı, teknik servis kitapları ve devre şemaları ile ilgili teknik dokümanları veya elektronik belgeleri (CD, vb.)  teklifiyle birlikte sunacaktır. Bakım ve teknik servis hizmetleri için oluşan tüm giderler  bedelsiz olarak yüklenici tarafından karşılanacaktır.

2-Ünite üretici firma yetkili elemanları tarafından periyodik ve yıllık bakımlara tabi tutulmalı ve bu bakımlar sağlık bakanlığının uygun gördüğü standartlara uygun yapılmalı ve her hangi bir müdahale sonunda test ve kalibrasyon işlemleri tekrarlanmalıdır. Temel partikül sayımı, DOP Filtre sızdırmazlık testi, hava akış hızı ölçümü, ses şiddeti ölçümü, ışık şiddeti ölçümü, basınç ölçümü, ısı ölçümü, nem ölçümü, laminizasyon kontrolü ve periyodik bakım

prosedürleri vs. test ve kontrollerden geçirileceğini beyan edecektir.

3. İstekli firma yılda en az bir kere akredite bağımsız firma tarafından validasyon işlemi yaptıracağını beyan edecektir.

4. İstekli uhdesinde kalan sarf malzemeler hastane stoklarından bitinceye kadar hastane kullanımına vereceği cihazlar için teknik bakım desteği sağlayarak çalışır durumda bulunduracaktır.

4.3.2.
4.3.2.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

İsteklilerin teklif verdikleri kalemler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) veya Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında ise bu ürünlerin Ürün Takip Sistemi' ne (ÜTS) kayıtlı olması ve bu ürünlerin kayıt işlemlerinin Sağlık Bakanlığı tarafından tamamlanmış olması gerekmektedir. Ayrıca isteklilerin de ÜTS' ye kayıtlı olmaları zorunludur. İstekliler, teklif verdikleri ürünlerin imalatçısı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) değilse, ürünün imalatçısının veya ithalatçısının bayisi olarak ÜTS' ye kayıtlı olmalıdırlar.

İsteklilerin, teklif verdikleri her malzemenin Ürün Takip Sistemi' nde (ÜTS) kayıtlı Barkod Numaralarını teklif mektubunun ekinde yer alan birim fiyat teklif cetvelinde ilgili kalemlerin bulunduğu satırda belirtmeleri zorunludur. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünlerin ise kapsam dışı olduğu birim fiyat teklif cetvelinde ilgili kalemlerin bulunduğu satırda belirtilmelidir. Ürünlerin Barkod Numaralarını veya kapsam dışı olan ürünlerin kapsam dışı olduğunu birim fiyat teklif cetvelinde belirtmeyen isteklilerin o kalemlere ilişkin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

1. İstekliler teklif ettikleri sistemlere ait tüm teknik detayları gösteren üretici firmaya ait   Türkçe  dokümanlarını  ve  ayrıca tedarik edilecek malların  katalogları veya fotoğrafları, cihaz ve reaktifle ilgili dokümanlar, kullanma kılavuzları, katalog broşür yetkili kişi/kişilerce imzalanmış olarak ihalede sunulacaktır.

2. Teknik şartname maddelerine (her bir maddesine) ayrı ayrı ve teknik şartnamedeki sıraya göre cevap yazılacaktır. Bu belge ihalede sunulacaktır.

3. Numune teslimi: Uzman üyelerimiz tarafından komisyon karar verme aşamasında istekliden yazılı olarak teklif ettiği kalemler için numune/numuneler istenebilir. Numuneler, İhale Komisyonu Uzman Üyeleri tarafından teknik şartnameye uygunluğunun tespit edilmesi amacıyla kullanılabileceğinden, istekli firmalar kesinleşen ihale kararından sonra numunelerin iadesini talep etmeyeceklerdir.

4. Satıcı firma, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği, orijinal dokümanlardan veya suretlerinden teklif ile bir takım vermelidir.

5. Cihazla birlikte kullanıcı el kitabı verilmelidir. El kitabı Türkçe olmalı, temel çalışma prosedürünü (çalışma prensibi, kalibrasyon, kontrollerin çalışılması, örneklerin yüklenmesi ve çalışılması, hasta bilgilerinin girişi ve sonuçlarının basılması, günlük ve periyodik bakım, bakım çizelgesi, sorun giderme bilgilerini de içeren) kapsamalıdır.

4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:
Teklif edilen cihaz/cihazların yaşı sıfır ve hiç kullanılmamış olacaktır. Bu cihazların yaşları imalat tarihi ve seri numarası üretici firma tarafından düzenlenen belge ile beyan edecektir. Üretici firma tarafından alınan yazılı yedek parça temin garanti süresi de beyan edilecektir.

5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.


10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.

14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.

İhale Bilgileri

İhale TürüMal Alımı